Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 12

Las restricciones sobre limpieza y desinfección:
El límite de vida del producto está principalmente determinado por su uso y
los daños sufridos.
Preparación del área de tratamiento:
Retirar cuidadosamente los residuos del Inyector con un pañuelo de celulosa
inmediatamente después de su uso. El Cavifil Injector puede colocarse en
un contenedor de instrumental (eliminación en seco) o bien directamente
sumergirlo en una combinación de detergente y desinfectante (eliminación
en húmedo), para realizar posteriormente una limpieza y esterilización. En
cualquier caso es aconsejable transportar el Injector al área de limpieza tan
pronto como sea posible. No deben producirse periodos de espera de varias
horas entre el uso y la limpieza.
Preparación para limpieza/desinfección:
¡Es muy recomendable realizar un tratamiento previo de los instrumentos
tanto para la limpieza manual como automática con el objetivo de proteger al
personal de infecciones!
Para evitar que los residuos se sequen y para asegurar una desinfección
preliminar, colocar el Cavifil Injector en un baño de desinfección (con filtro y
tapa) lleno de desinfectante alcalino libre de aldehídos (por ejemplo,
ID 212 Forte 2%, Dürr Dental, durante 15 min.). Asegúrese de que el inyector
está completamente sumergido en el desinfectante y que este está libre de
burbujas. El desinfectante usado debe estar indicado para este producto
y debe ser de probada eficacia (por ej. DGHM o certificación FDA o marca
CE). Por favor observar las instrucciones de uso del fabricante de la solución
desinfectante (ratio de concentración, temperatura y tiempo de contacto)
para asegurar que la desinfección se realiza correctamente.
Si usa un método de limpieza automatizado, enjuagar cuidadosamente
el Cavifil Injector bajo agua corriente del grifo después de la desinfección
preliminar para prevenir residuos de la limpieza y desinfección de la limpieza
WD.
Limpieza automática y desinfección:
Requisitos para llevar a cabo el procedimiento validado:
– WD (Termo desinfección G7882, Miele, valor - A0 > 3000)
– programa de limpieza y desinfección (Vario TD)
– detergente y desinfectante (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Colocar el Cavifil Injector en la WD según las instrucciones del fabricante.
Rellenar el WD con el correspondiente agente de limpieza y desinfectante
(por ej. Neodisher FA, Dr. Weigert) según el objetivo del proceso. Observar
las instrucciones de uso del desinfectante y el fabricante del equipo. Iniciar
el programa de limpieza y desinfección (por ej. Vario TD) validado para cada
tipo de unidad.
Secado:
Después de que el programa de limpieza y desinfección haya finalizado, retirar
el Cavifil Injector del WD y secar completamente cualquier resto de humedad
con aire comprimido o con una toalla limpia y sin pelusa, desechable.
¡Si el Cavifil Injector sólo ha sido limpiado en el WD (sin desinfección
automática), es absolutamente obligatorio la desinfección termal del
inyector, sin envolver, en un esterilizador a vapor!
Limpieza y desinfección manual:
Requisitos para llevar a cabo el procedimiento validado:
– cepillo suave (cepillo de limpieza de nailon Miltex)
– detergente y desinfectante (por ej. inmersión en ID 212 fuerte 2 %,
Dürr Dental, durante al menos 15 min.)
Usar sólo cepillos suaves de limpieza para la eliminación de los residuos
visibles. No usar nunca un cepillo metálico o un ovillo de lana metálica.
Cepillar el Cavifil Injector con un cepillo de limpieza adecuado (por ej. el
cepillo de nailon Miltex) después de la inmersión en la solución desinfectante
durante 15 min. durante el tratamiento preliminar, hasta que no quede rastro
de contaminación en la superficie.
Posteriormente dejar el Cavifil en el tamiz y enjuagar cuidadosamente el
Inyector bajo agua corriente de grifo. No usar ningún producto químico para
este paso. Dejar escurrir el agua sobrante.
Colocar el Cavifil Injector en un baño desinfectante (con un inserto de
tapa y tamiz) de nuevo, rellenada con un desinfectante libre de aldehídos
desinfectante alcalino (por ej. ID 212 fuerte 2%, Dürr Dental, durante 15 min.),
y desinfectar en Inyector de acuerdo a procedimiento del tratamiento.
Asegúrese que el Inyector está completamente sumergido en el desinfectante
y que el desinfectante está libre de burbujas.
Consecuentemente, dejar el Cavifil Injector en el tamiz y enjuagar
cuidadosamente el inyector bajo el chorro de agua del grifo (< 40 °C). Dejar
escurrir el agua sobrante.
Secado:
Después, secar completamente el Cavifil Injector con aire comprimido y
limpiar con una toalla limpia y sin pelusa desechable.
Es muy recomendable la desinfección termal del inyector sin envolver en
un esterilizador a vapor.
Mantenimiento, verificación e inspección:
Después de la limpieza y desinfección del Cavifil Injector, inspeccione
visualmente para ver si está limpio, en buen estado y funciona correctamente.
Si la contaminación residual está macroscópicamente visible presente, repita
el proceso de limpieza y desinfección.
Esterilización:
Requisitos para llevar a cabo el procedimiento validado:
– embalaje estéril adecuado (contenedor de esterilización de aluminio)
– esterilizador de vapor (Systec HX-320)
– Programa: 3 x fraccionado pre-vacío, 132 °C, 20 min.
Es muy recomendable para esterilizar dispositivos médicos semi-críticos
de las clases A y B!
Embalaje:
El Cavifil inyector debe esterilizarse en autoclave en un envase estéril
apropiado (por ej. recipiente de esterilización de aluminio). Esterilizar los
artículos en un esterilizador de vapor (la unidad debe ser compatible con la
norma EN 285 y validado de acuerdo a la norma EN ISO 17665) utilizando
un pre-vacío fraccionado en 132 °C durante al menos 20 minutos. Observe
también las instrucciones del fabricante del equipo. Si esteriliza varios
instrumentos al mismo tiempo en el esterilizador de vapor, asegúrese de
seguir las instrucciones del fabricante del equipo respecto a la carga máxima
permisible para evitar la sobrecarga. El procedimiento de esterilización
estipulado ha sido validado por el fabricante como apropiado para el