Ivoclar Vivadent Cavifil Injector Mode D'emploi page 30

uygulanmalıdır. Güvenilir bir otomatik temizleme ve dezenfeksiyon sağlamak
için yalnızca etkinliği kanıtlanmış (EN ISO 15883 standardı ile uyumlu) bir
YD kullanılmalıdır.
Yıkayıcı-dezenfektör ünitesindeki temizleme prosedürlerinin validasyonunun,
performans yeterliliğinin yeniden değerlendirilmesinin ve periyodik rutin
kontrollerinin uygun şekilde tanımlanması, belgelenmesi ve gerçekleşmesini
sağlamak operatörün sorumluluğundadır.
Temizleme ve dezenfeksiyonla ilgili kısıtlamalar:
Ürünün ömrü daha çok kullanım sırasında oluşan aşınma ve hasara bağlıdır.
Tedavi alanında hazırlama:
Injector'ı kullandıktan sonra üzerindeki sertleşmemiş büyük kalıntıları derhal
hav bırakmayan bir selüloz mendil ile dikkatlice temizleyin.
Cavifil Injector temizleme ve sterilizasyon alanına taşınmak üzere ya bir
alet kabına (kuru uzaklaştırma) konur veya doğrudan aşağıda söz edilen
deterjan ve dezenfektan karışımına batırılır (ıslak uzaklaştırma). Her durumda,
Injector'ın en kısa sürede temizleme alanına götürülmesi tavsiye edilir.
Kullanma ile temizleme arasında birkaç saatlik bekleme sürelerinden kesinlikle
kaçınılmalıdır.
Temizlemeye/dezenfeksiyona hazırlama:
Personelin enfeksiyondan korunması amacıyla aletlerin otomatik ve manuel
temizleme için ön işlemden geçirilmeleri kuvvetle tavsiye edilir!
Materyal kalıntısının kurumasını önlemek ve ön dezenfeksiyon sağlamak için,
Cavifil Injector'ı aldehit içermeyen alkali dezenfektan (ör. 15 dakika süreyle
ID 212 forte %2, Dürr Dental) ile doldurulmuş bir dezenfeksiyon küvetine
(süzgeçli ve kapaklı) yerleştirin. Injector'ın dezenfektan içine tamamen
batırılmış olduğundan ve dezenfektanın kabarcık içermediğinden emin
olun. Kullanılan dezenfektan ürün için uygun olmalı ve etkinliği test edilmiş
olmalıdır (ör. DGHM veya FDA sertifikası ya da CE işareti). Dezenfektanın doğru
biçimde kullanılmasını sağlamak için lütfen dezenfektan solüsyonu üreticisinin
talimatlarına (konsantrasyon oranı, sıcaklık ve temas süresi) uyun.
Eğer otomatik bir temizleme yöntemi kullanıyorsanız, temizleme ve
dezenfeksiyon maddesi kalıntılarının YD'ye ulaşmasını önlemek için ön
dezenfeksiyondan sonra Cavifil Injector'ı akan suyun altında dikkatlice
durulayın.
Otomatik temizleme ve dezenfeksiyon:
Onaylanmış prosedürü gerçekleştirmek için gereklilikler:
– YD (Termo dezenfektör G7882, Miele, A0-değeri > 3000)
– temizleme ve dezenfeksiyon programı (Vario TD)
– deterjan ve dezenfektan (Neodisher FA, Dr. Weigert)
Cavifil Injector'ı üreticinin talimatlarına göre YD'ye yerleştirin. YD'ye
amaçlanan işleme uygun şekilde ilgili temizleme ve dezenfeksiyon maddesini
(ör. Neodisher FA, Dr. Weigert) koyun. Dezenfektan ve cihaz üreticisinin
talimatlarına uyun. Söz konusu ünite için doğrulanmış olan temizleme ve
dezenfeksiyon programını (ör. Vario TD) başlatın.
Kurutma:
Temizleme ve dezenfeksiyon programının tamamlanmasından sonra Cavifil
Injector'ı YD'den çıkarın ve basınçlı hava veya hav bırakmayan, tek kullanımlık,
temiz bir havlu ile üzerinde kalmış olabilecek nemi iyice kurutun.
Eğer Cavifil Injector YD içinde (otomatik dezenfeksiyon olmaksızın) yalnızca
temizleme işleminden geçirildiyse, Injector'ın sarılmamış olarak bir buhar
sterilizatöründe termal dezenfeksiyondan geçirilmesi kesinlikle zorunludur!
Manuel temizleme ve dezenfeksiyon:
Onaylanmış prosedürü gerçekleştirmek için gereklilikler:
– yumuşak fırça (Miltex naylon alet temizleme fırçası)
– deterjan ve dezenfektan (ör. en az 15 dakika süreyle %2 ID 212 forte
[Dürr Dental] içine batırma)
Gözle görülebilir kalıntıların elle çıkarılması için sadece yumuşak temizleme
fırçaları kullanın. Kesinlikle metal fırça veya çelik yünü kullanmayın. Cavifil
Injector'ı ön işleme sırasında 15 dakika süreyle dezenfeksiyon küvetine
daldırdıktan sonra, üzerinde görülür bir kontaminasyon izi kalmayıncaya
kadar, uygun bir temizleme fırçası (ör. Miltex naylon alet temizleme fırçası)
ile fırçalayın.
Ardından Cavifil'i süzgecin içinde bırakın ve Injector'ı tüm kalıntılar giderilene
kadar akan suyun (< 40 °C) altında dikkatlice durulayın. Bu adımda herhangi bir
kimyasal madde kullanmayın. Kalan suyun yeterince süzülmesini bekleyin.
Cavifil Injector'ı tekrar aldehit içermeyen alkali dezenfektan (ör. 15 dakika
süreyle ID 212 forte %2, Dürr Dental) ile doldurulmuş bir dezenfeksiyon
küvetine (süzgeçli ve kapaklı) yerleştirin ve Injector'ı ön işleme prosedürüne
göre dezenfekte edin. Injector'ın dezenfektan içine tamamen batırılmış
olduğundan ve dezenfektanın kabarcık içermediğinden emin olun.
Ardından Cavifil Injector'ı süzgecin içinde bırakın ve Injector'ı akan suyun
(< 40 °C) altında dikkatlice durulayın. Kalan suyun yeterince süzülmesini
bekleyin.
Kurutma:
Sonra, Cavifil Injector'ı basınçlı hava veya hav bırakmayan, tek kullanımlık,
temiz bir havlu ile iyice kurutun.
Manuel temizleme ve dezenfeksiyondan sonra Injector'ın sarılmamış olarak
bir buhar sterilizatöründe termal dezenfeksiyondan geçirilmesi kuvvetle
tavsiye edilir.
Bakım, kontrol ve inceleme:
Cavifil Injector'ı temizledikten ve dezenfekte ettikten sonra gözle muayene
ederek, temiz ve hasarsız olduğunu ve gerektiği gibi çalıştığını kontrol edin.
Eğer gözle görülebilir kontaminasyon kalıntısı mevcutsa, temizleme ve
dezenfeksiyon işlemlerini tekrarlayın.
Sterilizasyon:
Onaylanmış prosedürü gerçekleştirmek için gereklilikler:
– uygun sterilizasyon ambalajı (alüminyum sterilizasyon konteynırı)
– buhar sterilizatörü (Systec HX-320)
– Program: 3 x parçalı ön vakum, 132 °C, 20 dakika
A ve B Sınıfından yarı kritik tıbbi cihazların sterilize edilmesi kuvvetle
tavsiye edilir!
Ambalajlama:
Cavifil Injector uygun bir sterilizasyon ambalajı (örn. alüminyum sterilizasyon
konteynırı) içinde otoklavlanmalıdır. Ürünleri bir buhar sterilizatörü (cihaz
EN 285 ile uyumlu ve EN ISO 17665 standardına göre doğrulanmış olmalıdır)
içinde, parçalı ön vakum işlemiyle 132 °C sıcaklıkta en az 20 dakika süreyle
sterilize edin. Lütfen aynı zamanda cihaz üreticisinin talimatlarına da uyun.
Buhar sterilizatörünün içinde aynı anda birkaç alet sterilize ediyorsanız,
aşırı yüklemeden kaçınmak için izin verilebilir azami yük konusunda cihaz