Drogen:
Droog de Cavifil Injector hierna helemaal met behulp van perslucht of een
schoon, niet-pluizend wegwerpdoekje.
Na handmatige reiniging en desinfectie wordt thermische desinfectie van
de niet verpakte Cavifil Injector in een stoomsterilisator sterk aangeraden.
Onderhoud, controles en inspecties:
Controleer visueel of de Cavifil Injector na reiniging en desinfectie schoon
is, geen beschadigingen vertoont en goed werkt. Herhaal het reinigings- en
desinfectieprocedé als er macroscopisch restanten van contaminatie te zien
zijn.
Sterilisatie:
Vereisten voor uitvoering van de gevalideerde procedure:
–
Een geschikte steriele verpakking (aluminium sterilisatiehouder)
–
Stoomsterilisator (Systec HX-320)
–
Programma: 3 x gefractioneerd voorvacuüm, 132 °C, 20 min.
Het is sterk aan te raden om ook semikritische medische hulpmiddelen in
klasse A en B te steriliseren!
Verpakking:
Autoclaveer de Cavifil Injector in een geschikte steriele verpakking (bijv.
aluminium sterilisatiebak). Steriliseer de voorwerpen in een stoomsterilisator
(gebruik apparatuur die voldoet aan EN 285 en is gevalideerd conform EN ISO
17665) met een gefractioneerd voorvacuüm, bij een temperatuur van 132 °C,
gedurende minimaal 20 minuten. Raadpleeg alstublieft ook de instructies van
de fabrikant van de apparatuur. Controleer bij het tegelijkertijd steriliseren
van meerdere instrumenten in de stoomsterilisator, of u de toegestane
maximale belading niet overschrijdt die door de fabrikant van de apparatuur is
voorgeschreven. De voorgeschreven sterilisatieprocedure is door de fabrikant
gevalideerd voor het beoogde doel, conform EN ISO 17664.
De fabrikant aanvaardt geen aansprakelijkheid voor andere
sterilisatieprocedures. Bij gebruik van andere sterilisatiemethodes is de
bediener verantwoordelijk voor de validering van deze procedures ten
aanzien van hun werkzaamheid en geschiktheid voor de betreffende
doeleinden.
Veiligheidsinformatie
–
De inhoud van de Cavifils moet worden verwerkt bij kamertemperatuur.
Koud materiaal kan lastig uit te persen zijn.
–
De Cavifil Injector is optimaal toegesneden op de vereisten van Cavifils
van Ivoclar Vivadent. Het instrument kan echter ook worden gebruikt in
combinatie met andere geschikte capsulesystemen.
–
Het gebruik van een cofferdam wordt sterk aangeraden, aangezien bij
toepassing van kleine onderdelen altijd het risico bestaat van inslikken of
aspiratie.
–
De Cavifil Injector kan worden geautoclaveerd en is ontworpen om
132 °C
meerdere keren te worden gebruikt. Het instrument kan ten minste
200 keer worden geautoclaveerd.
132 °C
− In geval van ernstige incidenten die verband houden met het product
verzoeken wij u contact op te nemen met Ivoclar Vivadent AG,
Bendererstrasse 2, 9494 Schaan/Liechtenstein, website:
www.ivoclarvivadent.com en de verantwoordelijke bevoegde instantie.
− De huidige gebruiksaanwijzing is beschikbaar in het downloadgedeelte
van de website van Ivoclar Vivadent AG (www.ivoclarvivadent.com).
Informatie over weggooien
Restvoorraad moet worden weggegooid volgens de geldende landelijke
wettelijke vereisten.
Houdbaarheid en bewaren
Bewaar de Cavifil Injector onder droge omstandigheden, om opbouw van
condens te voorkomen.
Aanvullende informatie
Buiten bereik van kinderen bewaren!
Het materiaal is uitsluitend voor tandheelkundig gebruik ontwikkeld. Verwerking ervan moet
strikt volgens de gebruiksaanwijzing worden uitgevoerd. Indien er schade optreedt door
toepassing voor andere doeleinden of door verkeerd gebruik kan de fabrikant daarvoor niet
aansprakelijk worden gesteld. De gebruiker is ervoor verantwoordelijk om te testen of de
producten geschikt zijn en kunnen worden gebruikt voor toepassingen die niet uitdrukkelijk in
de gebruiksaanwijzing vermeld staan.
Προβλεπόμενη χρήση
Προβλεπόμενη εφαρμογή
Άμεσες αποκαταστάσεις με σύνθετες ρητίνες, προστασία σκληρών οδοντικών
ιστών
Χρήση
Μόνο για οδοντιατρική χρήση.
Περιγραφή
Το Cavifil Injector χρησιμοποιείται για την εφαρμογή οδοντιατρικών υλικών
απευθείας από το Cavifil.
Ενδείξεις
Εφαρμογή μορφοποιήσιμων υλικών
Αντενδείξεις
Καμία
Περιορισμοί χρήσης
Εάν το υλικό του Cavifil εφαρμόζεται απευθείας από το Cavifil στο στόμα
του ασθενή, το Cavifil πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο σε έναν ασθενή
για λόγους υγιεινής. Δεν επιτρέπεται ο καθαρισμός, η απολύμανση ή η
αποστείρωση και η επαναχρησιμοποίησή του (για αποτροπή μετάδοσης
μόλυνσης μεταξύ ασθενών). Το Injector πρέπει να καθαρίζεται και να
αποστειρώνεται μετά από κάθε χρήση (βλ. παρακάτω).
Σύνθεση
Πολυφθαλαμίδιο, πολυ-φαινυλενο-σουλφόνη και ανοξείδωτος χάλυβας
Ελληνικά