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retiré, la gaine ou le cathéter guide et le système de stent pré-serti doivent
être retirés en un tout.
• Lors du traitement d'un vaisseau présentant des lésions multiples, le premier
stent doit être posé dans la lésion qui est en position distale par rapport au
site de ponction et le deuxième doit être posé dans la lésion proximale. La
mise en place de stents selon cette procédure élimine la nécessité d'avoir à
franchir le stent proximal pour poser le stent distal, ce qui réduit les risques
de déplacement du stent proximal dû au ballonnet du système de mise
en place ou au système de stent pré-serti ou de déplacement du stent du
ballonnet du système de mise en place.
• Le système de mise en place n'est pas conçu pour être utilisé avec les
systèmes d'injection sous pression. Une vitesse élevée de gonflage risque
d'endommager le ballonnet. Il est recommandé d'utiliser un manomètre pour
éviter de gonfler excessivement les ballonnets.
• Ne pas tenter de retirer le stent à la main ou de le positionner sur le ballonnet
du système de mise en place.
• La taille minimum du cathéter guide et de la gaine est indiquée en French
sur l'étiquette de l'emballage. Ne pas tenter de faire passer le cathéter
du système de stent pré-serti par une gaine ou un cathéter guide de taille
inférieure à celle indiquée sur l'étiquette.
• Lorsque des cathéters sont présents dans le corps, ils ne doivent être
manipulés que sous radioscopie. Ne pas faire progresser ou rétracter le
cathéter si le ballonnet n'est pas complètement dégonflé sous vide.
• Ne jamais faire progresser le système de stent pré-serti sans que le guide ne
dépasse de l'extrémité.
• Avant d'achever la procédure, effectuer une radioscopie pour s'assurer de
la mise en place correcte du stent. Si la lésion cible n'est pas entièrement
recouverte, utiliser des stents supplémentaires selon le besoin pour le
traitement correct de la lésion.
• Le déploiement du système de stent pré-serti doit être surveillé pendant
le gonflage. Ne pas dépasser la pression de rupture nominale maximum
indiquée sur l'étiquette du produit.
• Pour garantir un déploiement complet, gonfler le système de stent pré-serti
au moins jusqu'à la pression d'ouverture comme indiqué sur l'étiquette. Pour
garantir une taille nominale du stent, gonfler le système de stent pré-serti à la
pression nominale indiquée sur l'étiquette.
• Procéder avec soin lors de la mise en place de stents sur des patients dont la
fonction rénale est déficiente et qui, selon le médecin, présentent un risque
de réaction au produit de contraste.
• Avant le déploiement du stent, effectuer une radioscopie haute résolution
pour vérifier que le stent n'a pas été endommagé ou déplacé pendant la
mise en place. Ne pas déployer le stent si ce dernier n'est pas correctement
positionné dans le vaisseau. Si la position du stent n'est pas optimale, ne pas
le déployer.
• Ne pas tenter de repositionner un stent partiellement déployé pour éviter
d'endommager gravement les vaisseaux. Le déploiement partiel du stent
(c'est-à-dire l'ouverture incomplète du stent) risque d'entraîner des
complications et de blesser le patient.
Black (K) ∆E ≤5.0
• Procéder avec très grand soin lors du refranchissement d'un stent
antérieurement déployé à l'aide de dispositifs complémentaires.
• En cas de thrombose du stent déployé, procéder à une tentative de
thrombolyse et d'angioplastie transluminale percutanée.
• En cas de complications telles qu'infections, pseudo-anévrismes ou
fistulisations, il peut être nécessaire de procéder à un retrait chirurgical du
stent. Une procédure chirurgicale standard convient.
• Ne pas utiliser si l'emballage est ouvert ou endommagé.
• Conserver dans un endroit sec, frais et à l'abri de la lumière.
• Utiliser avant la date limite d'utilisation.
• S'il est nécessaire de poser plusieurs stents métalliques en contact, les
matériaux des stents doivent être de composition similaire.
8 événeMenTS InDéSIrableS
Les événements indésirables potentiel liés à l'utilisation de stents vasculaires
incluent, notamment :
• Abcès
• Thrombose aiguë ou subaiguë
• Embolie gazeuse
• Amputation
• Lésion de l'artère, y compris perforation et dissection
• Fistule artérioveineuse
• Décès
• Réaction aux médicaments, réaction allergique au produit de contraste
• Embolisation de fragments thrombotiques ou athéroscléreux
• Chirurgie d'urgence pour remédier aux complications vasculaires
• Saignements gastro-intestinaux dus à l'administration d'antiagrégants
plaquettaires et/ou d'anticoagulants
• Hémorragie/hématome
• Déchirure intimale
• Formation d'un pseudo-anévrisme
• Insuffisance rénale
• Resténose de l'artère stentée
• Rupture ou extension excessive des vaisseaux
• Sepsie/Infection
• Embolisation du stent
• Migration du stent
• Positionnement incorrect du stent
• Accident vasculaire cérébral
• Thrombus
• Nécrose tissulaire
• Occlusion totale
• Accident ischémique transitoire
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