Table des Matières
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9 MaTérIel recOMManDé
• Un kit de microponction
• Guide de 0,014 in (0,36 mm) ou 0,018 in (0,46 mm) d'une longueur appropriée
• Des gaines d'introduction/de guide de diamètre et de longueur appropriés
et équipées d'une valve hémostatique
• Une seringue [10 ml au minimum pour préparer le système de stent pré-serti]
• Un robinet à trois voies
• Un dispositif de gonflage [20 ml au minimum]
• Un cathéter guide de taille et de longueur appropriées
• Un adaptateur en Y
10 InSTrUcTIOnS D'UTIlISaTIOn
10.1 Préparation du patient
a. Le placement transcutané du stent dans une artère sténosée ou obstruée
doit être effectué dans une salle d'intervention pour angiographie/
radiographie. La préparation du patient et les précautions de stérilité
doivent être les mêmes que pour une procédure d'angioplastie
transluminale percutanée. Effectuer une angiographie/radiographie pour
cartographier l'étendue de la ou des lésions et le flux collatéral. En cas de
présence effective ou suspectée d'un thrombus, effectuer une thrombolyse
suivant les pratiques normales standard avant de procéder au déploiement
du stent. Les vaisseaux d'accès doivent être suffisamment perméables ou
suffisamment recanalisés pour permettre une nouvelle intervention.
10.2 Sélection du système de stent pré-serti approprié
a. Procéder à une estimation de la distance comprise entre la lésion et le
site d'entrée afin de choisir le système de stent pré-serti de longueur
appropriée (voir le tableau 1).
b. Mesurer le diamètre du vaisseau de référence afin de déterminer le
diamètre approprié du stent et du ballonnet de mise en place (voir le
tableau 1).
remarque : Le diamètre du ballonnet gonflé doit être similaire à celui du
vaisseau en amont et en aval de la sténose afin de minimiser le risque de
lésion vasculaire.
c. Mesurer la longueur de la lésion cible afin de déterminer la longueur
du stent nécessaire. Choisir la taille du stent de sorte qu'il dépasse
légèrement en amont et en aval de la lésion. La longueur correcte de stent
doit être choisie de façon à ce que toute la lésion soit recouverte par un
seul stent (voir le tableau 1).
10.3 Préparation du système de stent pré-serti
a. Ne pas utiliser le produit après la date limite d'utilisation indiquée sur
l'emballage.
b. Ouvrir la boîte et enlever l'emballage stérile. Vérifier avec soin l'emballage
stérile avant ouverture. Ne pas utiliser le produit si l'intégrité de
l'emballage stérile n'est plus assurée.
c. Ouvrir l'emballage et en retirer le manchon avec le système de stent pré-
serti.
d. Retirer le stent pré-serti de son cylindre protecteur. Retirer le manchon
protecteur et le mandrin du produit.
e. Vérifier que le stent est correctement positionné entre le repère proximal et
le repère distal du ballonnet.
avertissement : Ne tenter en aucun cas de repositionner à la main le stent
pré-serti. Vérifier qu'il n'y a ni pliure ni courbure ni d'autres dommages. Ne
pas utiliser si le produit est défectueux.
f. Rincer la lumière du cathéter destinée au guide avec du sérum
physiologique hépariné par l'extrémité distale du cathéter.
g. Préparer le dispositif de gonflage/la seringue avec du produit de contraste
dilué. Le produit de gonflage standard est un mélange 50 / 50 de produit de
contraste et de sérum physiologique. Ne pas utiliser d'air ou d'autre gaz
pour gonfler le ballonnet.
h. Fixer le dispositif de gonflage/la seringue sur le robinet. Fixer à l'orifice de
gonflage du système de stent pré-serti.
remarque : L'utilisation d'une seringue de 10 ml est recommandée pour
l'aspiration de ce dispositif.
i. Ouvrir le robinet communiquant avec le système de stent pré-serti. Diriger
l'extrémité distale du ballonnet vers le bas et la placer sous le niveau du
dispositif de gonflage/de la seringue, puis maintenir une pression négative
pendant 20 secondes à 30 secondes. La relâcher lentement en pression
neutre pour permettre le remplissage du produit de contraste.
j. Fermer le robinet donnant vers le système de stent pré-serti ; purger tout
l'air dans le dispositif de gonflage/la seringue.
k. Répéter les étapes i et j jusqu'à ce qu'il n'y ait plus d'air. S'il reste des
bulles, ne pas utiliser le système de stent pré-serti.
l. Si une seringue a été utilisée, fixer un dispositif de gonflage préparé à
l'avance sur le robinet.
remarque : L'utilisation d'un dispositif de gonflage de 20 ml est
recommandée avec ce dispositif.
m. Ouvrir le robinet situé entre le système de stent pré-serti et le dispositif de
gonflage.
10.4 Procédure de mise en place
a. Insérer la gaine ou le cathéter guide approprié dans le système de stent
pré-serti pour le système de stent pré-serti et la procédure sélectionnés.
Voir le tableau 1 pour la taille minimum acceptable pour ce dispositif.
avertissement : Toujours utiliser une gaine de taille appropriée pour la
procédure d'implantation afin de protéger le site de ponction. Il est conseillé
d'utiliser une gaine ou un cathéter guide suffisamment long pour dépasser
la lésion. L'utilisation d'une gaine d'introduction ou d'un cathéter guide
réduit le risque de délogement du stent du ballonnet lors du repérage.
b. Faire progresser un guide de 0,014 in (0,36 mm) ou 0,018 in (0,46 mm) d'une
longueur appropriée par la lésion cible.
c. Prédilater la lésion si nécessaire à l'aide du cathéter de dilatation à
ballonnet suivant les techniques habituelles.
d. Une fois que la lésion a été correctement prédilatée, retirer le cathéter de
dilatation.
19
Black (K) ∆E ≤5.0
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