Procédure De Déploiement - Boston Scientific Express Vascular SD Mode D'emploi

Table des Matières

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e. Faire glisser le système de stent pré-serti sur la partie proximale du guide
tout en maintenant celui-ci en position dans la lésion cible.
f. Faire progresser prudemment le système de stent pré-serti dans la valve
hémostatique de la gaine ou de l'adaptateur en Y du cathéter guide.
S'assurer que la gaine/le guide est stable avant de faire progresser le
système de stent pré-serti dans le vaisseau.
avertissement : Si une résistance se fait sentir dans le système de stent
pré-serti avant de sortir la gaine ou le cathéter guide, ne pas forcer le
passage. Une résistance peut indiquer un problème et un passage forcé
risque d'endommager ou de déplacer le stent. Maintenir la position du
guide à travers la lésion et retirer le système de stent pré-serti avec la
gaine ou le cathéter guide d'un seul tenant.
g. Faire progresser le système de stent pré-serti sur le guide jusqu'à la lésion
cible sous visualisation radioscopique.
avertissement : Si une forte résistance est perçue lors de la progression du
système de stent pré-serti, arrêter et déterminer la cause de la résistance
avant de reprendre la procédure. Si la cause de la résistance ne peut être
déterminée, retirer le système de stent pré-serti et la gaine ou le cathéter
guide d'un seul tenant.
h. Utiliser les repères radio-opaques distaux et proximaux ainsi que le stent
radio-opaque comme points de référence de la position du stent dans la
lésion. Pendant la mise en place, vérifier que le stent est toujours centré
entre les repères et ne s'est pas déplacé. Ne pas déployer le stent s'il n'est
pas correctement centré sur le ballonnet et correctement placé sur la
lésion cible. Si la position du stent dans la lésion n'est pas optimale, il doit
être repositionné avec précaution ou retiré.
retrait d'un stent qui n'a pas été déployé : ne pas tenter de retirer un
stent non déployé par la gaine ou le cathéter guide car cela risquerait
d'entraîner le déplacement du stent par rapport au ballonnet. Ne pas retirer
le système de stent pré-serti tant que l'extrémité proximale du stent et
l'extrémité distale de la gaine ou du cathéter guide ne sont pas alignées.
La gaine ou le cathéter guide et le système de stent pré-serti doivent être
retirés d'un seul tenant.
10.5 Procédure de déploiement
Tableau 2. extensibilité du stent vasculaire SD express™ et du ballonnet
Diamètre interne du stent
Pression
atm - kPa
4,0 mm
8 - 811
3,70
9 - 912
3,81
10 - 1 013
3,93
11 - 1 115
4,03
12 - 1 216
4,12
13 - 1 317
4,20
14* - 1 419*
4,26*
*Pression de rupture nominale. ne pas dépasser.
Black (K) ∆E ≤5.0
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
4,67
5,75
6,49
4,81
5,93
6,72
4,94
6,11
6,91
5,07
6,28
7,11
5,17
6,41
7,27
5,26
6,51
7,40
5,35*
6,61*
7,53*
Diamètre externe du stent
Pression
atm - kPa
4,0 mm
8 - 811
4,08
9 - 912
4,19
10 - 1013
4,30
11 - 1115
4,41
12 - 1216
4,50
13 - 1317
4,58
14* - 1419*
4,64*
*Pression de rupture nominale. ne pas dépasser.
remarque : L'épaisseur nominale de la paroi du stent est de 0,0074 in.
a. Pour déployer le stent, utiliser un dispositif de gonflage et gonfler
lentement le système de stent pré-serti au moins jusqu'à la pression
d'ouverture indiquée dans le tableau 1. Une pression plus élevée peut être
nécessaire pour optimiser l'apposition contre la lésion. La pression de
gonflage ne doit pas dépasser la pression de rupture nominale de 14 atm
(1 419 kPa).
remarque : Il est fortement recommandé de maintenir le guide dans la
lésion jusqu'à la fin de la procédure.
b. Après le déploiement du stent, dégonfler le ballonnet en maintenant une
pression négative sur le dispositif de gonflage jusqu'à ce que le ballonnet
soit complètement dégonflé.
avertissement : Laisser s'écouler suffisamment de temps pour que le
ballonnet se dégonfle complètement avant de le retirer. Vérifier sous
radioscopie que le ballonnet est complètement dégonflé avant de le retirer.
c. En maintenant un support correct de la gaine ou du cathéter guide, retirer
très lentement le ballonnet. Surveiller sous radioscopie pour s'assurer que
le ballonnet se libère du stent.
avertissement : Si une résistance est perçue lors de la tentative de
retrait, ne pas forcer, identifier et remédier à la cause de la résistance
sous radioscopie ou au moyen de techniques conventionnelles avant de
continuer.
d. Effectuer une angiographie pour confirmer la position et le déploiement du
stent. Pour obtenir de bons résultats, le stent doit recouvrir entièrement la
lésion. Contrôler la procédure sous radioscopie afin d'estimer le diamètre
optimum de déploiement du stent par rapport aux diamètres proximal et
distal du vaisseau de référence.
e. S'il s'avère nécessaire de modifier la taille, faire progresser un nouveau
cathéter à ballonnet de taille adéquate jusqu'à la zone où est situé le stent
à l'aide de techniques d'angioplastie standard.
20
5,0 mm
6,0 mm
7,0 mm
5,05
6,12
6,87
5,19
6,31
7,10
5,32
6,49
7,29
5,44
6,66
7,48
5,54
6,78
7,64
5,63
6,89
7,77
5,72*
6,99*
7,91*

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