Figyelmeztetések; Óvintézkedések - Boston Scientific SureTek DB-4600-C Mode D'emploi

Furatfedél használati utasítása
Figyelmeztetések
Az alap behelyezése előtt ellenőrizze a koponyacsontot, és győződjön meg róla, hogy nincs sérülés
vagy egyéb rendellenesség, betegség, és hogy a csont vastagsága legalább 5 mm. A figyelmeztetés
elhanyagolása a következőkre lehet negatív befolyással:
• A vezeték rögzítése. A vezeték a nem megfelelő rögzítés következtében elmozdulhat, ami a
terápia hatékonyságát csökkentheti.
• A furatfedél zárása. A nem megfelelően záró fedél megnövelheti a fertőzések kockázatát,
valamint az agyi idegszövet károsodása, agy-gerincvelői folyadék szivárgása, és/vagy a kemény
agyhártya sérülése kockázatának teheti ki a pácienst.
Óvintézkedések
Összetevők. Károsíthatja a rendszert, csökkentheti a kezelés hatékonyságát, és/vagy ismeretlen
veszélynek teheti ki a pácienst, ha olyan komponenseket használ, melyeket nem a Boston Scientific
szállított a Boston Scientific DBS rendszerrel való használatra. A műtét ideje alatt álljon rendelkezésre egy
tartalék készülék.
Sterilizálás. A sebészeti készletek tartalma etilén-oxiddal sterilizálva van. Ne használja a készletet, ha a
steril zár sérült. Ha sérülést észlel, hívja a Boston Scientific képviselőjét és küldje vissza a sérült részt a
Boston Scientific részére.
Újrasterilizálás. Kizárólag egy páciensen történő használatra. Ne használja, ne dolgozza fel és ne
sterilizálja újra. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizáció veszélyeztetheti az eszköz
szerkezeti egységét és/vagy az eszköz hibáját okozhatja, ami a páciens sérüléséhez, betegségéhez vagy
halálához vezethet. Az ismételt felhasználás, feldolgozás vagy sterilizáció az eszköz szennyeződésének
kockázatával is járhat, ami a páciens fertőzését vagy keresztfertőzését okozhatja, beleértve többek
között a fertőző betegség(ek) átvitelét egyik páciensről a másikra. Az eszköz szennyezettsége a páciens
sérüléséhez, betegségéhez vagy halálához vezethet. Újrasterilizálás helyett szerezzen be egy új, steril
eszközt beültetés céljából.
A sterli csomag felnyitása és az eszközök használata előtt ellenőrizze a csomagoláson lévő lejárati
dátumot. Ne használja az eszközöket a lejárati dátumot követően, ha a csomag nyitva van vagy sérült,
illetve ha a csomagolás ragasztásának sérülése miatt szennyeződés gyanítható.
• Használat előtt ellenőrizze a külső tálca ragasztásának sértetlenségét.
• Ellenőrizze a belső tálca ragasztásának és sterilségjelzőjének sértetlenségét. Ha a csomag steril,
akkor a jelző zöld színű, piros csíkokkal. A sárga csíkok azt jelzik, hogy a tálca nem steril. Ha a
tálca nem steril, akkor ne használja, hanem juttassa vissza a Boston Scientific részére.
• Nyissa ki a steril mezőben lévő belső tálcát.
• Ne használjon semmilyen összetevőt, amelyen sérülés jelei láthatók.
• Ne használja az összetevőket a lejárati dátumot követően.
Tárolás, kezelés és szállítás. Tárolja az alkatrészeket 0° C és 45° C között , egy túlzott nedvességtől és
folyadékoktól elzárt helyen. A fenti tartományon kívüli hőmérséklet sérülést okozhat. Ha a tárolás nem a
megfelelő hőmérsékleten történik, ne használja az összetevőket, hanem juttassa vissza azokat a Boston
Scientific részére.
Összetevő eltávolítása és megsemmisítése. A furatfedél készlet és csomagolásának
megsemmisítésekor járjon el a kórház, adminisztráció és/vagy helyi kormány rendeletei szerint.
Furatfedél használati utasítása
91062297-02 A verzió 230 / 237