Odpravljanje Težav; Dodatne Informacije - Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi

Previdnosti ukrepi
• Omejeno na strokovne uporabnike.
• Ta sistem za zaznavanje je namenjen diagnostični uporabi in vitro.
• Če želite varnostni list, se obrnite na svojega lokalnega distributerja ali regionalno pisarno družbe Leica Biosystems; najdete ga lahko
tudi na spletnem mestu www.LeicaBiosystems.com
• Z vzorci, pred fiksiranjem in po njem, in vsemi materiali, s katerimi so prišli v stik, morate ravnati, kot da bi lahko prenašali okužbe, in
pri njihovem odstranjevanju upoštevati ustrezne previdnostne ukrepe.
in vzorci ne pridejo v stik s kožo ali sluznicami. Če reagenti ali vzorci pridejo v stik z občutljivimi deli, jih izperite z obilo vode. Poiščite
zdravniško pomoč.
• Sledite zveznim, državnim ali lokalnim predpisom za odstranjevanje katerih koli morebitno strupenih sestavin.
• Pazite, da ne pride do mikrobne okužbe reagentov, saj lahko povzroči nespecifično barvanje.
• Če uporabite čas ali temperature inkubacije, ki se razlikujejo od navedenih, lahko pridobite napačne rezultate. Uporabnik mora
validirati morebitne spremembe
• Ne mešajte reagentov različnih sistemov za zaznavanje.
Navodila za uporabo
Izdelek BOND Polymer Refine Detection je bil razvit za uporabo na avtomatiziranem sistemu BOND. Družba Leica Biosystems je
optimizirala parametre delovanja pri uporabi reagentov sistema za zaznavanje na modulu BOND Processing Module. Prikažete jih lahko
tako, da sledite navodilom v dokumentaciji za uporabnike sistema BOND.
Specifične omejitve izdelka
Družba Leica Biosystems je izdelek BOND Polymer Refine Detection optimizirala za uporabo s pomožnimi reagenti BOND. Laboratoriji
lahko uporabljajo svoja lastna primarna protitelesa, če so ta razredčena na ustrezno koncentracijo z redčilom BOND Primary Antibody
Diluent (kataloška št. AR9352). Uporabniki, ki odstopijo od priporočenih preizkusnih postopkov, morajo prevzeti odgovornost za razlago
bolnikovih rezultatov pod temi pogoji.
Ustrezna koncentracija uporabnikovih primarnih protiteles se lahko spremeni zaradi razlik pri fiksiranju tkiv in učinkovitosti ojačitve
antigena ter se mora določiti empirično. Uporabiti morate negativne kontrolne reagente, kadar optimizirate pogoje pridobivanja in
koncentracije primarnega antigena.
Klinično tolmačenje kakršnega koli obarvanja ali njegove odsotnosti morajo dopolnjevati morfološke študije in ustrezni kontrolni vzorci,
ki jih v okviru klinične anamneze bolnika in drugih diagnostičnih testov oceni usposobljen patolog.
Odpravljanje težav
Glejte 4. navedbo za ukrep za odpravljanje napake.
Če bolnikov rezultat ni skladen s pričakovanim rezultatom ob uporabi kontrol, morate test ponoviti.
Če rezultat barvanja ni pričakovan ter želite neodvisno odpraviti težave z učinkovitostjo sistema in sistema za zaznavanje, vam lahko
lokalni predstavnik družbe Leica priskrbi specifične protokole. Komplet za zaznavanje morate uporabljati skladno z navodili in pred
iztekom roka uporabnosti, ki je naveden na samem izdelku.

Dodatne informacije

Dodatne informacije o imunološkem barvanju z reagenti BOND lahko najdete v priloženi dokumentaciji za uporabnike sistema BOND
»Uporaba reagentov BOND« v poglavjih Načelo postopka, Potrebni materiali, Priprava vzorcev, Kontrola kakovosti, Verifikacija testa,
Tolmačenje obarvanja, Legenda za simbole na oznakah in Splošne omejitve.
Literatura
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4. JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4
Datum izdaje
06 november 2019
DS9800
Page 37
.
1
Nikoli ne pipetirajte reagentov skozi usta; pazite, da reagenti
3
Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
th