Probleemoplossing - Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi

Voorzorgsmaatregelen
• Alleen voor professionele gebruikers.
• Dit product is bedoeld voor gebruik bij in vitro diagnostiek.
• Voor een kopie van het veiligheidsinformatieblad kunt u contact opnemen met uw lokale distributeur of het regionale kantoor van
Leica Biosystems of u kunt naar de Leica Biosystems Website gaan, www.LeicaBiosystems.com
• Zowel vóór als na de fixatie moeten monsters, evenals alle materialen die aan de monsters zijn blootgesteld, worden beschouwd
als infectieus materiaal en moeten worden afgevoerd onder inachtneming van de juiste voorzorgsmaatregelen
met de mond pipetteren en aanraking van de huid en slijmvliezen met reagentia of monsters vermijden. Indien reagentia of
monsters in aanraking komen met gevoelige gebieden, moet u deze wassen met een overvloedige hoeveelheid water. Raadpleeg
een arts.
• Raadpleeg de nationale, regionale en plaatselijke voorschriften voor de afvoer van alle potentieel giftige stoffen.
• Minimaliseer de microbiële besmetting van reagentia omdat er anders meer niet-specifieke kleuring op kan treden.
• Andere dan hier gespecificeerde incubatietijden of -temperaturen kunnen onjuiste resultaten opleveren. Dergelijke wijzigingen
moeten altijd door de gebruiker worden gevalideerd
• Reagentia uit verschillende detectiesystemen mogen niet gemengd worden.
Gebruiksaanwijzing
BOND Polymer Refine Detection is ontwikkeld voor gebruik op het geautomatiseerde BOND-systeem (waaronder het
Leica BOND-MAX-systeem en het Leica BOND-III-systeem). De operationele parameters voor het gebruik van de
detectiesysteemreagentia op de BOND Processing Module zijn door Leica Biosystems geoptimaliseerd. Deze kunnen worden
getoond door de instructies in uw BOND-gebruikersdocumentatie op te volgen.
Productspecifieke beperkingen
BOND Polymer Refine Detection is door Leica Biosystems geoptimaliseerd voor gebruik met BOND-hulpreagentia. Laboratoria
kunnen hun eigen primaire antilichamen gebruiken op voorwaarde dat deze met BOND Primary Antibody Diluent (Catalogusnr.
AR9352) tot een geschikte concentratie zijn verdund. Gebruikers die afwijken van de aanbevolen testprocedures moeten de
verantwoordelijkheid voor de interpretatie van de patiëntenresultaten onder deze omstandigheden aanvaarden.
De geschikte concentratie van de eigen primaire antilichamen van de gebruiker kan als gevolg van variaties in weefselfixatie en
effectiviteit van antigenversterking variëren en moet empirisch worden vastgesteld. Bij het optimaliseren van de herstelcondities
en de concentraties van primaire antilichamen moeten negatieve reagenscontroles worden gebruikt.
De klinische interpretatie van een kleuring of afwezigheid hiervan moet worden aangevuld met morfologische studies en
de juiste controles. Ook moeten er evaluaties worden gedaan binnen de context van de klinische voorgeschiedenis van de
patiënt en andere diagnostische tests die door een bevoegd patholoog zijn verricht.

Probleemoplossing

Raadpleeg referentie 4 voor het verhelpen van eventuele problemen.
Wanneer het patiëntenresultaat niet overeenkomt met de verwachte resultaten bij gebruik van controles, moet de test worden herhaald.
Als het kleuringsresultaat anders is dan verwacht en u de prestaties van het instrument en detectiesysteem onafhankelijk van elkaar wilt
onderzoeken, kan uw lokale Leica-vertegenwoordiger u daartoe specifieke protocollen geven. De detectiekit moet worden gebruikt in
overeenstemming met de instructies op de verpakking en binnen de houdbaarheidstermijn die op het product zelf staat vermeld.
Overige informatie
Aanvullende informatie over immunokleuring met BOND-reagentia, vindt u onder de titels Principe van de procedure, Benodigde
materialen, Monsterpreparatie, Kwaliteitscontrole, Assayverificatie, Interpretatie van kleuring, Verklaring van symbolen op etiketten en
Algemene beperkingen in "Het gebruik van BOND-reagentia" in de gebruikersdocumentatie behorende bij BOND.
Literatuurlijst
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation
as potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from
infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P.
4. JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4
Datum uitgave
06 november 2019
DS9800
Page 21
.
1
Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
th
. Reagentia nooit
3