Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi page 24

Forholdsregler
• Kun til yrkesmessig bruk.
• Dette deteksjonssystemet er beregnet på in vitro-diagnostisk bruk.
• Kontakt din lokale forhandler eller Leica Biosystems' lokale regionkontor for å få en kopi av sikkerhetsdatabladet, eller
gå inn på Leica Biosystems' nettsted på www.LeicaBiosystems.com
• Prøver, før og etter fiksering, samt alle materialer som eksponeres for prøver, skal håndteres som potensielt smittefarlig materiale
og skal kasseres i samsvar med gjeldende forskrifter
prøver kommer i kontakt med hud eller slimhinner. Hvis reagenser eller prøver kommer i kontakt med sensitive områder, vask med
rikelige mengder vann. Søk legehjelp.
• Potensielt giftige komponenter skal kasseres i samsvar med gjeldende lokale og nasjonale forskrifter.
• Minimer mikrobiell kontaminering av reagenser. Hvis ikke, kan det oppstå en økning i ikke-spesifikk farging.
• Andre inkubasjonstider og temperaturer enn de som er spesifisert, kan gi feilaktige resultater. Alle slike endringer må valideres av
brukeren .
1
• Ikke bland reagenser fra ulike deteksjonssystemer.
Bruksanvisning
BOND Polymer Refine Detection er utviklet for bruk på det automatiserte BOND-systemet (herunder Leica BOND-MAX-systemet
og Leica BOND-III-systemet). Driftsparametere for bruk av deteksjonssystemreagenser på BOND Processing Module er
optimalisert hos Leica Biosystems. Du kan vise disse ved å følge instruksjonene i brukerdokumentasjonen for BOND.
Produktspesifikke begrensninger
BOND Polymer Refine Detection er optimalisert hos Leica Biosystems for bruk med supplerende BOND-reagenser. Laboratorier
kan bruke sine egne primære antistoffer forutsatt at de er fortynnet til riktig konsentrasjon med BOND Primary Antibody Diluent
(katalognr. AR9352). Brukere som ikke følger de anbefalte testprosedyrene, må selv ta ansvaret for tolkning av pasientresultater
under disse forholdene.
Riktig konsentrasjon av brukerens egne primære antistoffer kan variere, grunnet variasjoner i vevsfiksering og effektiviteten av
antigenforsterkning, og må bestemmes empirisk. Negative reagenskontroller skal brukes for å få optimale gjenfinningsforhold og
konsentrasjoner av primære antistoffer.
Klinisk tolkning av eventuell farging eller fravær av farging skal suppleres med morfologiske studier og riktige kontroller. Det
skal vurderes i sammenheng med pasientens kliniske sykehistorie og andre diagnostiske tester av en kvalifisert patolog.
Feilsøking
Se referanse 4 for informasjon om korrigerende tiltak.
Hvis pasientresultatene ikke samsvarer med forventede resultater ved bruk av kontroller, må testen gjentas.
Hvis fargeresultatet er uventet og du ønsker å feilsøke ytelsen til instrumentet og deteksjonssystemet uavhengig av hverandre, kan din
lokale Leica-forhandler levere spesifikke kontroller. Deteksjonskitet må brukes i samsvar med instruksjonene i pakningsvedlegget og i
løpet av holdbarhetstiden som er merket på selve produktet.
Tilleggsinformasjon
Du finner mer informasjon om immunfarging med BOND-reagenser under overskriftene Metodeprinsipper, Nødvendige materialer,
Klargjøring av prøve, Kvalitetskontroll, Verifisering av analyse, Tolkning av farging, Forklaring av symboler på etikettene, samt
Generelle begrensninger i avsnittet "Bruke BOND-reagenser" i brukerdokumentasjonen for BOND.
Bibliografi
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation
as potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from
infectious diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order Code M29-P .
4. JD Bancroft and A Stevens. Theory and Practice of Histological Techniques. 4
Utgivelsesdato
06 november 2019
DS9800
Page 23
. Ikke pipetter reagenser med munnen, og sørg for at ikke reagenser eller
3
Edition Churchill Livingstone, New York. 1996.
th