Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi page 30

Óvintézkedések
• Kizárólag szakemberek általi felhasználásra.
• Ez a detektáló rendszer in vitro diagnosztikai használatra szolgál.
• Az anyagbiztonsági adatlap igényléséhez forduljon a Leica Biosystems helyi forgalmazójához vagy regionális irodájához, vagy
keresse fel a Leica Biosystems weboldalát a www.LeicaBiosystems.com címen.
• A mintákat fixálás előtt és után, valamint a velük érintkező összes anyagot fertőzések terjesztésére képes anyagként kell kezelni, és
megfelelő körültekintéssel kell ártalmatlanítani
érintkezését a reagensekkel és a mintákkal. Ha a reagensek vagy minták érzékeny területtel érintkeznek, bő vízzel mossa le az
érintett területet. Forduljon orvoshoz.
• Minden potenciálisan toxikus összetevő ártalmatlanításával kapcsolatban kövesse a szövetségi, állami és helyi előírásokat.
• Minimálisra kell csökkenteni a reagensek mikrobiális szennyeződését, különben megnövekedhet a nem specifikus festődés.
• A megadottaktól eltérő inkubációs idők és hőmérsékletek hibás eredményekhez vezethetnek. A felhasználónak minden ilyen jellegű
változtatást validálnia kell .
1
• Ne keverje össze a különböző detektáló rendszerekből származó reagenseket.
Használati útmutató
A BOND Polymer Refine Detection kit a BOND automata rendszerrel való használatra lett kifejlesztve. A detektáló rendszerhez tartozó
reagensek BOND Processing Module feldolgozóegységen történő alkalmazásának működési paramétereit a Leica Biosystems
optimalizálta. Ezek a BOND felhasználói dokumentációban található útmutatások követésével jeleníthetők meg.
Termékspecifikus korlátozások
A BOND Polymer Refine Detection terméket a Leica Biosystems a BOND segédreagensekkel való használatra optimalizálta.
A laboratóriumok használhatják saját elsődleges antitestjeiket, ha BOND Primary Antibody Diluent (katalógusszám: AR9352)
alkalmazásával megfelelő koncentrációra hígítják őket. A tesztelési eljárásoktól való eltérés esetén a felhasználó felelőssége
a betegeredmények értelmezése az adott körülmények között.
A felhasználó saját elsődleges antitestjeinek megfelelő koncentrációja a szövet fixálásának és az antigén-erősítés hatékonyságának
eltérései miatt változó lehet, ezért tapasztalati alapon történő meghatározást igényel. Negatív reagenskontrollokat kell használni
a feltárási körülmények és az elsődlegesantitest-koncentrációk optimalizálásakor.
Minden festődés meglétének vagy hiányának klinikai értelmezését morfológiai vizsgálatokkal és megfelelő kontrollokkal kell kiegészíteni.
Az értékelést a beteg klinikai kórtörténete és egyéb diagnosztikai vizsgálatok figyelembevételével, képzett patológusnak kell elvégeznie.
Hibaelhárítás
A javító intézkedéseket lásd a 4. hivatkozásban.
Ha a betegmintával kapott eredmények nem felelnek meg a kontrollok alkalmazása alapján várt eredményeknek, a tesztet meg kell
ismételni.
Amennyiben a festés eredménye nem felel meg az elvártnak, és szeretné külön-külön elvégezni a készülék és a detektáló rendszer
hibaelhárítását, a helyi Leica képviselő rendelkezésre tudja bocsátani a specifikus protokollokat. A detektáló kitet a csomagoláson
szereplő utasításoknak megfelelően és a terméken feltüntetett eltarthatósági időn belül kell felhasználni.
További információk
A BOND reagensekkel végzett immunfestésre vonatkozó további információkat a BOND felhasználói dokumentáció „BOND reagensek
használata" című részében talál a következő szakaszokban: Az eljárás elve, Szükséges anyagok, A minták előkészítése, Minőség-
ellenőrzés, A teszt ellenőrzése, A festődés értelmezése, A címkéken szereplő szimbólumok magyarázata és Általános korlátozások.
Szakirodalom
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Kiadás dátuma
06 november 2019
DS9800
Page 29
. Soha ne pipettázza szájjal a reagenseket, továbbá kerülje a bőr és a nyálkahártyák
3