Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi page 40

Bezpečnostní opatření
• Omezeno na profesionální uživatele.
• Tento detekční systém je určen k diagnostickému použití in vitro.
• Výtisk bezpečnostního listu materiálu získáte od místního distributora nebo oblastní kanceláře společnosti Leica Biosystems, nebo
můžete navštívit webové stránky Leica Biosystems: www.LeicaBiosystems.com
• Se vzorky, před fixací i po fixaci, a se všemi materiály, které s nimi přišly do kontaktu, je nutno zacházet, jako by mohly přenášet
infekci, a zlikvidovat je s použitím příslušných bezpečnostních opatření.
reagencií a vzorků s kůží a sliznicemi. Pokud se reagencie nebo vzorky dostanou do kontaktu s citlivými oblastmi, omyjte je velkým
množstvím vody. Vyhledejte lékařskou pomoc.
• Údaje o likvidaci jakýchkoli potenciálně toxických komponent prostudujte ve federálních, státních nebo místních nařízeních.
• Minimalizujte mikrobiální kontaminaci reagencií, mohlo by dojít ke zvýšení výskytu nespecifického barvení.
• Inkubační doby nebo teploty jiné než předepsané mohou vést k chybným výsledkům. Všechny takové změny musí být uživatelem
validovány.
1
• Nemíchejte reagencie z různých detekčních systémů.
Návod k použití
BOND Polymer Refine Detection byl optimalizován k použití v systému BOND. Provozní parametry pro použití reagencií detekčního
systému v modulu BOND Processing Module byly optimalizovány společností Leica Biosystems. Lze je zobrazit podle pokynů
v uživatelské dokumentaci BOND.
Omezení specifická pro tento produkt
BOND Polymer Refine Detection byl společností Leica Biosystems optimalizován k použití s pomocnými reagenciemi BOND. Laboratoře
mohou používat své vlastní primární protilátky, které byly naředěny na příslušnou koncentraci pomocí ředicího roztoku BOND Primary
Antibody Diluent (katalogové č. AR9352). Uživatelé, kteří se při vyšetření odchýlí od doporučeného postupu, musí za těchto okolností
přijmout odpovědnost za interpretaci výsledků u pacienta.
Příslušné koncentrace vlastních primárních protilátek uživatele se mohou lišit v důsledku odchylek při fixaci tkání a účinnosti při
zvýraznění antigenu a musí být stanoveny empiricky. Při optimalizaci podmínek při získávání a koncentrací primární protilátky musí být
použity reagencie pro negativní kontrolu.
Klinickou interpretaci jakéhokoliv barvení či jeho absence je třeba doplnit morfologickými vyšetřeními a příslušnými kontrolami.
Zhodnotit je musí kvalifikovaný patolog v kontextu s klinickou anamnézou pacienta a jinými diagnostickými testy.
Řešení problémů
Nápravná opatření jsou uvedena v odkaze 4.
Pokud výsledky testování vzorků pacienta neodpovídají očekávaným výsledkům s použitím kontrol, test je třeba opakovat.
Pokud není výsledek barvení podle očekávání a chcete realizovat řešení problémů s nezávisle s přístrojem a detekčním systémem,
místní zástupce společnosti Leica vám poskytne konkrétní protokoly. Detekční soupravu je třeba používat v souladu s pokyny pro balení
a rámci doby životnosti stanovené na samotném produktu.
Další informace
Další informace o imunobarvení reagenciemi BOND naleznete pod názvy Princip metody, Potřebné materiály, Příprava vzorku, Kontrola
kvality, Ověření testů, Interpretace barvení, Vysvětlení symbolů na štítcích a Obecná omezení v uživatelské dokumentaci BOND, v bodě
„Použití reagencií BOND".
Literatura
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Datum vydání
06 listopad 2019
DS9800
Page 39
Nikdy reagencie nepipetujte ústy a zabraňte kontaktu
3