Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi page 32

Precauții
• Numai pentru utilizatori profesioniști.
• Acest sistem de detecție este destinat utilizării pentru diagnosticare in vitro.
• Pentru a obține o copie a fișei tehnice de securitate a materialului, luați legătura cu distribuitorul dvs. local sau cu biroul regional al
Leica Biosystems sau, ca alternativă, vizitați site-ul web al Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
• Specimenele, înainte și după fixare, precum și toate materialele expuse la acestea, trebuie manipulate ca și când ar avea potențialul
de a transmite infecții și trebuie eliminate luând măsurile de precauție adecvate
contactul reactivilor și specimenelor cu pielea și membranele mucoase. Dacă reactivii sau probele vin în contact cu suprafețele
sensibile, spălați cu apă din abundență. Solicitați asistență medicală.
• Consultați reglementările naționale, județene sau locale pentru informații privind eliminarea la deșeuri a oricăror componente cu
potențial toxic.
• Reduceți la minimum contaminarea microbiană a reactivilor, în caz contrar poate apărea o creștere a colorării nespecifice.
• Timpii sau temperaturile de incubație care diferă de valorile specificate pot genera rezultate eronate. Orice astfel de modificare
trebuie validată de către utilizator
• Nu amestecați reactivi din sisteme de detecție diferite.
Instrucțiuni de utilizare
BOND Polymer Refine Detection a fost dezvoltat pentru utilizare pe sistemul automat BOND. Parametrii de funcționare pentru aplicarea
reactivilor sistemului de detecție la BOND Processing Module au fost optimizați de Leica Biosystems. Aceștia pot fi prezentați urmând
instrucțiunile din documentația de utilizare BOND.
Restricții specifice produsului
BOND Polymer Refine Detection a fost optimizat la Leica Biosystems pentru utilizare cu reactivii auxiliari BOND. Laboratoarele pot
utiliza anticorpii primari proprii dacă au fost diluați la o concentrație corespunzătoare cu BOND Primary Antibody Diluent (Nr. catalog
AR9352). Utilizatorii care se abat de la procedurile de testare recomandate trebuie să accepte responsabilitatea pentru interpretarea
rezultatelor pacientului în aceste circumstanțe.
Concentrația corectă a anticorpilor primari ai utilizatorului poate varia, datorită variației în fixarea țesutului și eficacității intensificării
antigenului, și trebuie să fie determinată empiric. Atunci când se optimizează condițiile de recuperare și concentrațiile anticorpului primar
trebuie să fie utilizați reactivi de control negativ.
Interpretarea clinică a oricărei colorări sau a absenței acesteia trebuie completată cu studii morfologice și controale adecvate.
Acestea trebuie evaluate în contextul istoricului clinic al pacientului și al altor teste de diagnostic de către un patolog calificat.
Rezolvarea problemelor
Consultați referința 4 pentru acțiuni de remediere.
Dacă rezultatul pacientului nu corespunde cu rezultatele așteptate cu utilizarea controalelor, testul trebuie repetat.
Dacă rezultatul de colorație nu este cel așteptat și doriți să găsiți problemele în performanța instrumentelor și sistemului de detecție
în mod independent, reprezentantul local Leica poate furniza protocoale specifice. Kitul de detecție trebuie utilizat în conformitate cu
instrucțiunile pachetului și în limitele duratei de viață indicate pe produs.
Informații suplimentare
Informații suplimentare referitoare la imunocolorația cu reactivii BOND, sub titlurile Principiul procedurii, Materiale necesare, Pregătirea
specimenului, Controlul calității, Verificarea analizei, Interpretarea colorării, Codul simbolurilor de pe etichete și Limitări generale pot fi
găsite în „Utilizarea reactivilor BOND" din documentația dumneavoastră de utilizare a sistemului BOND.
Bibliografie
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Data publicării
06 noiembrie 2019
DS9800
Page 31
.
1
. Nu pipetați niciodată reactivii cu gura și evitați
3