Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi page 36

Środki ostrożności
• Wyłącznie do użytku zawodowego.
• Ten system detekcji jest przeznaczony do diagnostyki in vitro.
• Aby otrzymać egzemplarz karty charakterystyki, należy skontaktować się z lokalnym dystrybutorem lub regionalnym biurem
Leica Biosystems lub odwiedzić stronę internetową Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
• Próbki przed i po utrwaleniu oraz wszelkie materiały narażone na kontakt z nimi należy traktować jak materiały potencjalnie zakaźne
i należy je utylizować z zachowaniem odpowiednich środków ostrożności.
ustami i należy unikać kontaktu odczynników i preparatów ze skórą oraz błonami śluzowymi. W razie kontaktu odczynników lub próbek
ze szczególnie narażonymi miejscami przemyć miejsce kontaktu dużą ilością wody. Należy zasięgnąć porady lekarza.
• Wszelkie potencjalnie toksyczne składniki należy utylizować zgodnie z krajowymi lub lokalnymi przepisami.
• Chronić odczynniki przed skażeniem drobnoustrojami, ponieważ może ono doprowadzić do zwiększonego barwienia
niespecyficznego.
• W przypadku zastosowania okresów inkubacji i temperatur innych niż podano w instrukcji mogą wystąpić błędne wyniki.
Wszelkie zmiany tego typu muszą zostać zweryfikowane przez użytkownika.
• Nie mieszać odczynników z różnych systemów detekcji.
Instrukcja stosowania
BOND Polymer Refine Detection jest zoptymalizowany pod kątem użycia w systemie BOND. Parametry pracy dla zastosowania
odczynników systemu detekcji w module BOND Processing Module zostały zoptymalizowane w Leica Biosystems. Można je wyświetlić,
postępując zgodnie z instrukcjami zawartymi w dokumentacji użytkownika BOND.
Szczególne ograniczenia dla produktu
System BOND Polymer Refine Detection został zoptymalizowany w Leica Biosystems pod kątem używania z odczynnikami
pomocniczymi BOND. Laboratoria mogą wykorzystywać własne przeciwciała pierwszorzędowe pod warunkiem, że zostały one
rozcieńczone do odpowiedniego stężenia przy użyciu BOND Primary Antibody Diluent (Katalog Nr AR9352). W tych okolicznościach
użytkownicy, którzy postępują niezgodnie z zalecanymi procedurami testowymi muszą wziąć odpowiedzialność za interpretację wyników
chorego.
Odpowiednie stężenie własnych przeciwciał pierwszorzędowych użytkownika może się różnić ze względu na zmienność w utrwalaniu
tkanek i skuteczność trawienia enzymatycznego - musi ono zostać określone empirycznie. Podczas optymalizacji warunków
odmaskowywania i stężenia przeciwciała pierwszorzędowego.
Kliniczną interpretację wybarwienia lub jego braku należy uzupełnić badaniami morfologicznymi oraz odpowiednimi kontrolami.
Ocenę powinien przeprowadzić wykwalifikowany patolog w kontekście historii choroby pacjenta oraz innych badań diagnostycznych.
Rozwiązywanie problemów
W celu uzyskania dalszych informacji dot. działań zaradczych zob. odsyłacz 4.
Jeśli wynik pacjenta nie odpowiada wynikom oczekiwanym przy danej kontroli, test należy powtórzyć.
Jeśli wynik barwienia nie jest zgodny z oczekiwaniami, a użytkownik chce samodzielnie rozwiązać problem z działaniem instrumentu
i systemu detekcji, lokalny przedstawiciel firmy Leica może dostarczyć określone protokoły. Zestaw do wykrywania należy używać
zgodnie z instrukcjami pakowania oraz w okresie trwałości wskazanym na samym produkcie.
Dodatkowe informacje
Dodatkowe informacje dotyczące immunobarwienia przy użyciu odczynników BOND opisanego w rozdziałach „Zasady postępowania",
„Wymagane materiały", „Przygotowanie próbek", „Kontrola jakości", „Weryfikacja testu", „Interpretacja barwienia", „Objaśnienie symboli
na etykietach" i „Ograniczenia ogólne" można znaleźć w rozdziale „Stosowanie odczynników BOND" w dokumentacji użytkownika
systemu BOND.
Bibliografia
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Data publikacji
06 listopada 2019
DS9800
Page 35
Podczas pobierania pipetą nie wolno zasysać odczynników
3
1