Предпазни Мерки; Отстраняване На Неизправности; Допълнителна Информация - Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi

Предпазни мерки
• Само за професионална употреба.
• Тази система за откриване е предназначена за употреба при in vitro диагностика.
• За да получите копие на информационния лист за безопасност на материалите, свържете се с Вашия местен дистрибутор
или регионален офис на Leica Biosystems или посетете уебсайта на Leica Biosystems, www.LeicaBiosystems.com
• Спесимените преди и след фиксация, както и всички материали, изложени на тяхното влияние, трябва да бъдат третирани като
способни да предадат инфекция и да бъдат изхвърлени, прилагайки съответните предпазни мерки
реактиви с уста и избягвайте контакт на кожата и лигавиците с реактиви или спесимени. В случай че реактиви или спесимени
влязат в контакт с чувствителни участъци, промийте с обилно количество вода. Потърсете медицинска помощ.
• Консултирайте се с федералните, държавните или местните регламенти относно изхвърлянето на потенциално токсични
компоненти.
• Свеждайте до минимум микробната контаминация на реактивите, иначе може да се появи увеличаване на неспецифичното
оцветяване.
• Инкубационни времена или температури, различни от посочените, могат да доведат до грешни резултати. Такива промени
трябва да бъдат валидирани от потребителя
• Не смесвайте реактиви от различни системи за откриване.
Инструкции за употреба
BOND Polymer Refine Detection е разработена за употреба с автоматизираната система BOND. Работните параметри за
прилагане с реактивите на системата за откриване на BOND Processing Module са оптимизирани от Leica Biosystems. Те могат
да бъдат показани, следвайки указанията във Вашата документация на потребителя за BOND.
Специфични ограничения на продукта
BOND Polymer Refine Detection е оптимизирана от Leica Biosystems за употреба със спомагателни реактиви BOND.
Лабораториите може да използват собствени първични антитела, при условие че са разтворени в подходяща концентрация
с BOND Primary Antibody Diluent (каталожен № AR9352). Потребителите, които се отклоняват от препоръчаните процедури за
тестване, трябва да поемат отговорност за интерпретацията на резултатите на пациентите при тези обстоятелства.
Подходящата концентрация на собствените първични антитела на потребителя може да варира поради вариацията във
фиксацията на тъканта и ефективността на усилването на антигена и трябва да се определи емпирично. Трябва да се използват
негативни контроли на реактивите при оптимизиране на условията на извличане и първичните концентрации на антитела.
Клиничната интерпретация на всяко оцветяване или на неговата липса трябва да бъде допълнена от морфологични
изследвания и съответните контроли.
Те трябва да бъдат оценени в контекста на клиничната история на пациента и на други диагностични изследвания от
квалифициран патолог.
Отстраняване на неизправности
Разгледайте референция 4 за коригиращи действия.
Ако резултатът на пациента не съответства на очакваните резултати при употреба на контроли, тестът трябва да се повтори.
Ако резултатът от оцветяването не е според очакваното и желаете да отстраните неизправността в работата на инструмента
и системата за откриване независимо едно от друго, местният представител на Leica може да Ви предостави съответните
протоколи. Комплектът за откриване трябва да се използва според инструкциите на опаковката и в рамките на срока на годност,
указан на самия продукт.
Допълнителна информация
Допълнителна информация за имунооцветяване с реактиви BOND можете да намерите в „Употреба на реактиви BOND"
във Вашата документация за потребителя на BOND под заглавията „Принцип на процедурата", „Необходими материали",
„Приготвяне на спесимен", „Контрол на качеството", „Потвърждаване на анализа", „Интерпретация на оцветяването", „Легенда
на символите на етикетите" и „Общи ограничения".
Библиография
1. Clinical Laboratory Improvement Amendments of 1988, Final Rule 57 FR 7163 February 28, 1992.
2. List of substances which may be candidates for further scientific review and possible identification, classification and regulation as
potential occupational carcinogens. Fed Reg 1980; 45:157.
3. Villanova PA. National Committee for Clinical Laboratory Standards (NCCLS). Protection of laboratory workers from infectious
diseases transmitted by blood and tissue; proposed guideline. 1991; 7(9). Order code M29-P.
4. Bancroft JD and Stevens A. Theory and Practice of Histological Techniques. 4th Edition. Churchill Livingstone, New York. 1996.
Дата на издаване
06 Ноември 2019
DS9800
Page 27
.
1
. Никога не пипетирайте
3