Leica BIOSYSTEMS BOND Polymer Refine Detection DS9800 Mode D'emploi page 19

BOND Polymer Refine Detection
Katalognummer.: DS9800
Tilsigtet Anvendelse
Dette detektionssystem er beregnet til brug i in vitro-diagnostik.
BOND Polymer Refine Detection er et biotinfrit, polymert peberrodsperoxidase (HRP)-linker-antistofkonjugatsystem til detektion af
vævsbundne primære muse- og kanin-IgG- og visse muse-IgM-antistoffer. Det er beregnet til farvning af præparater af formalinfikseret,
paraffinindstøbt væv på det automatiske BOND system (bestående af Leica BOND-MAX-systemet og Leica BOND-III-systemet).
Den kliniske fortolkning af en farvning eller mangel derpå skal suppleres med morfologiske undersøgelser og passende kontroller.
Resultaterne skal evalueres i sammenhæng med patientens kliniske historik og andre diagnostiske tests udført af en kvalificeret patolog.
Detektionssættet BOND Polymer Refine Detection Kit skal anvendes i overensstemmelse med god laboratoriepraksis for vævskontroller.
For at sikre korrekte resultater skal laboratorierne farve hver enkelt patientprøve sammen med positive, negative og andre
vævsspecifikke kontroller efter behov.
Resumé og Forklaring
Immunhistokemiske teknikker kan anvendes til at påvise tilstedeværelsen af antigener i væv og celler (se "Anvendelse af BOND-
reagenser" i BOND-brugerdokumentationen).
BOND Polymer Refine Detection anvender en helt ny kontrolleret polymeriseringsteknologi til fremstilling af polymere HRP-linker-
antistofkonjugater. Detektionssystemet undgår brug af streptavidin og biotin og eliminerer derfor ikke-specifik farvning som følge af
endogent biotin.
BOND Polymer Refine Detection virker som følger:
• Præparatet inkuberes med hydrogenperoxid for at undertrykke endogen peroxidaseaktivitet.
• Der tilsættes et brugerleveret specifikt primært antistof.
• Postprimært IgG-lænkerreagens lokaliserer murine antistoffer.
• Poly-HRP-IgG-reagens lokaliserer kaninantistoffer.
• Substratkromogenet, 3,3'-Diaminobenzidintetrahydrochlorid hydrat (DAB), visualiserer komplekset via et brunt præcipitat.
• Hematoxylinkontrafarvning (blå) muliggør visualisering af cellekerner.
Brugen af BOND Polymer Refine Detection sammen med det automatiske BOND-system reducerer risikoen for menneskelige fejl og
den iboende variabilitet, der følger af individuel reagensfortynding, manuel pipettering og reagensapplikation.
Leverede Reagenser
Reagenserne rækker til 200–300 tester
1. Peroxide Block (30 ml) 3–4 % (vol./vol.) hydrogenperoxid.
2. Post Primary (30 ml) Kanin anti-mus IgG (<10 μg/mL) i 10 % (volumen/volumen) animalsk serum i tris-bufferjusteret
saltvandsopløsning/0,1 % ProClin™ 950.
3. Polymer (30 ml) Anti-kanin Poly-HRP-IgG (<25 μg/mL) indeholdende 10 % (volumen/volumen) animalsk serum i tris-bufferjusteret
saltvandsopløsning/0,1 % ProClin™ 950.
4. DAB Part 1 (2,4 ml) 66 mM 3,3'-Diaminobenzidintetrahydrochlorid hydrat i en stabilisatoropløsning.
5. DAB Part B (30 ml) ≤0,1 % (vol./vol.) hydrogenperoxid i en stabilisatoropløsning.
6. DAB Part B (30 ml) ≤0,1 % (vol./vol.) hydrogenperoxid i en stabilisatoropløsning.
7. Hematoxylin (30 ml) <0,1 % hematoxylin.
Fortynding og Blanding
BOND Polymer Refine Detection er optimeret til brug på BOND-systemet. Rekonstitution, blanding, fortynding og titrering af disse
reagenser er ikke påkrævet.
Nødvendige Materialer, der Ikke Medfølger
Der henvises til "Anvendelse af BOND-reagenser" i BOND-brugerdokumentationen for en komplet liste over materialer, der er
nødvendige til præparatbehandling og immunhistokemisk farvning ved hjælp af BOND-systemet.
Opbevaring og Stabilitet
Opbevares ved 2–8 °C. Må ikke nedfryses. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen, der er angivet på etiketten på bakkens håndtag.
Sættes tilbage til opbevaring ved 2–8 °C umiddelbart efter brug.
Der er ingen tydelige tegn, der indikerer, at dette produkt er ustabilt, hvorfor der skal køres positive og negative kontroller samtidigt med
ukendte præparater (se "Kvalitetskontrol" i afsnittet "Anvendelse af BOND-reagenser" i BOND-brugerdokumentationen).
Hvis der ses uventet farvning, som ikke kan forklares ved variationer i laboratorieprocedurer, og der er mistanke om problemer med
detektionssystemet, skal den lokale distributør eller Leica Biosystems' regionale kontor kontaktes omgående.
Opbevaringsbetingelser, der adskiller sig fra de oven for specificerede, skal verificeres af brugeren .
1
DS9800
Page 18