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• Évaluer continuellement le rythme cardiaque du patient
et le fonctionnement du stimulateur cardiaque.
• Disposer d'un aimant et d'un programmateur de
stimulateur cardiaque à portée de main.
• Disposer d'un stimulateur cardiaque externe à portée de
main, prêt à être activé en cas d'inhibition prolongée du
stimulateur cardiaque permanent.
14. L'efficacité de ce dispositif dans le traitement du cancer du
foie ou de maladies hépatiques (c'est-à-dire des résultats
cliniques améliorés) n'a pas été établie.
ÉvÉneMenTS InDÉSIrableS
Les complications rapportées en rapport avec l'ablation par
radiofréquence (RF) de tissus du fois comprennent, mais sans
s'y limiter :
• Abcès
• SDRA (syndrome de détresse respiratoire aiguë)
• Arythmie cardiaque
• Ascite
• Bilome
• Brûlure
• Décès
• Hémorragie à retardement dans les tissus de l'ablation
• Diarrhée
• Choc électrique
• Fistule, et notamment la fistule biliaire
• Hématome
• Hémorragie
• Infection
• Insuffisance hépato-cellulaire
• Insuffisance hépatique
• Douleurs
• Perforation
• Péritonite
• Fièvre persistante > 39 °C
• Épanchement pleural
• Insuffisance rénale
• Récidive tumorale
• Ensemencement tumoral
PrÉSenTaTIOn
Ce dispositif exclusivement à usage unique est fourni stérile
par stérilisation à l'oxyde d'éthylène. NE PAS RÉUTILISER,
RETRAITER OU RESTÉRILISER. Ne pas utiliser si l'emballage
est ouvert ou endommagé. Ne pas utiliser si l'étiquetage est
incomplet ou illisible.
Manipulation et conservation
Conserver dans un endroit sec, à l'abri de la lumière et de la
chaleur.
InSTrUcTIOnS D'UTIlISaTIOn
choix et mise en place des électrodes de retour
1. L'électrode aiguille simple Soloist™ nécessite l'utilisation
d'électrodes de retour jetables placées sur le patient
(électrodes de retour) pour fonctionner correctement.
Boston Scientific recommande l'utilisation des électrodes
de retour électrochirurgicales jetables Megadyne™ 0850C.
Utilisez quatre électrodes et branchez les fiches des
électrodes de retour dans les prises de retour du
générateur RF 3000™, en plaçant deux électrodes de retour
sur chaque jambe, comme indiqué sur la figure 1. Assurez-
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Black (K) ∆E ≤5.0
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