Table des Matières
Publicité
thermique. Afin de minimiser le risque de lésion thermique
de la peau ou des tissus adjacents, des mesures de
modification de la température peuvent être prises à la
discrétion du médecin. Il peut s'agir de l'application d'une
vessie de glace stérile ou d'une gaze imprégnée de solution
saline afin de refroidir et/ou de séparer les tissus.
5. L'électrode est fabriquée à partir de matériaux non
compatibles avec les aimants de l'imagerie par résonance
magnétique (IRM). Ne pas l'utiliser en salle d'IRM.
6. La peau doit être incisée avant d'insérer l'introducteur ou
l'aiguille afin de ne pas endommager l'isolation.
7. Tout endommagement de l'isolation de l'introducteur ou de
l'aiguille peut entraîner des brûlures graves chez le patient
et/ou l'utilisateur.
8. Ne pas utiliser dans les conduits biliaires principaux, la
vésicule biliaire ou chez la femme enceinte.
9. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
10. Il est recommandé au médecin et à son assistant de
porter des gants de protection afin d'éviter toute brûlure
accidentelle. Des mesures de précaution universelles
doivent être appliquées dans tous les cas.
11. En cours d'utilisation, l'utilisateur doit éviter tout contact
avec le corps isolé du dispositif. Tout contact avec le
corps isolé du dispositif peut provoquer des brûlures chez
l'utilisateur.
Précaution : Avant de l'utiliser, vérifier que la barrière stérile
de l'emballage n'est pas percée et que le produit n'est pas
endommagé. En cas de rupture du conditionnement ou
d'endommagement du dispositif, NE PAS L'UTILISER. Renvoyer
immédiatement le produit et son emballage à Boston Scientific.
Précaution : L'électrode aiguille simple Soloist™ doit être
utilisée conjointement au générateur Boston Scientific RF 3000™.
Toujours se conformer aux conseils d'utilisation du fabricant de
l'unité afin d'éviter tout danger pour le médecin et/ou le patient.
Pour le choix et le positionnement de l'électrode de retour, voir
la section Instructions d'utilisation.
Éviter tout contact peau contre peau (par exemple entre les
bras et le corps du patient). L'utilisation de gaze sèche entre
les zones de contact cutané est fortement conseillée. Le câble
de l'électrode chirurgicale doit être positionné de façon à
éviter tout contact avec le patient ou avec d'autres câbles.
PrÉcaUTIOnS
1. La sécurité de l'électrochirurgie est considérablement
augmentée quand l'opérateur possède une très bonne
connaissance de la documentation médicale disponible
sur ce sujet. Il est vivement recommandé d'étudier les
informations spécifiques relatives aux risques et aux
complications liés à la procédure entreprise.
2. Nettoyer la pointe de l'aiguille dès que nécessaire entre
deux mises en place en rinçant la pointe dans une solution
stérile (solution saline ou tout autre agent non inflammable)
et essuyer délicatement la pointe pour retirer les tissus
résiduels. Veiller à ne pas utiliser de substance abrasive
susceptible d'endommager l'isolation. L'accumulation de
tissus en trop grande quantité sur la pointe risque de rendre
difficile le retrait de l'aiguille.
3. Ne jamais utiliser les dispositifs d'ablation RF en présence
de liquides inflammables, de gaz inflammables ou d'agents
oxydants. Le risque d'ignition de gaz inflammables ou
d'autres produits est inhérent à l'ablation RF et ne peut
pas être éliminé par la conception du dispositif. Toutes
les précautions doivent être prises pour éviter que les
électrodes d'ablation RF n'entrent en contact avec des
produits et des substances inflammables.
25
Black (K) ∆E ≤5.0
Publicité
Table des Matières
