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Annexe
Performance d'administration de débit basal élevé (30,00 U/h)
Durée basale (nombre
d'unités demandées)
Quantité administrée
[min, max]
Remarque : Une mesure à la période de 12 heures avec un débit basal de 30,0 U/h
n' e st pas applicable au système Omnipod 5, car le réservoir se videra à environ
6 ⅔ heures à ce débit.
Administration de bolus : dans le but d' é valuer la précision de l'administration
du bolus, 12 Pods ont été testés en administrant une quantité minimale,
intermédiaire et maximale de bolus (0,05, 5,00 et 30,0 unités). De l' e au a été utilisée
en remplacement de l'insuline. L' e au a été pompée dans un récipient placé sur une
balance et le poids du liquide administré a été utilisé pour évaluer la précision
du pompage.
Le tableau suivant résume les performances types du bolus observées pour le
bolus de quantité minimale, intermédiaire et maximale demandé pour toutes les
pompes testées. Pour chaque quantité individuelle de bolus cible, le nombre de
bolus observés est indiqué ainsi que les unités moyennes, minimales et maximales
administrées, mesurées grâce à une échelle.
Bolus individuel
Performances en
matière de précision
Performances
d'administration du
bolus min
(n = 5 987 bolus)
Performances
d'administration du
bolus intermédiaire
(n = 300 bolus)
Performances
d'administration du
bolus max
(n = 72 bolus)
Les tableaux ci-dessous présentent, pour chaque quantité de bolus demandée, la
cible des quantités d'insuline qui ont été administrées par rapport à la quantité
demandée. Chaque tableau indique le nombre et le pourcentage de tailles de bolus
délivrés observés dans la cible spécifiée.
336
1 heure
(30,00 U)
29,82 U
[28,85, 31,39]
Bolus cible
Bolus moyen
Quantité
Quantité
(unités)
(unités)
0,05 U
0,050 U
5,00 U
5,01 U
30,00 U
30,05 U
6 heures
(180,00 U)
179,33 U
[177,49, 181,15]
Bolus min
Bolus max
Quantité
Quantité
(unités)
(unités)
0,00 U
0,119 U
4,49 U
5,37 U
29,56 U
30,62 U
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