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CHAPITRE 25
Omnipod 5 - Études cliniques
Sommaire
25.1 Études menées auprès d'enfants, d'adolescents et
d'adultes atteints de diabète de type 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 288
Données démographiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .289
Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c initiale . . . . . . . . .293
Résultats glycémiques en fonction du traitement initial . . . . . . . . . . . . . .294
Besoins en insuline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .295
Résultats de l'indice de masse corporelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .295
Utilisation du système Omnipod 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .296
Événements indésirables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .296
Résultats glycémiques à des réglages de Glucose cible
dans l' é tude pivot . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .297
25.2 Études menées auprès de très jeunes enfants atteints
de diabète de type 1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 302
Données démographiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .303
Résultats glycémiques . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .304
Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c initiale . . . . . . . .305
Résultats glycémiques en fonction du traitement initial . . . . . . . . . . . . . . .306
Besoins en insuline . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .306
Résultats de l'indice de masse corporelle . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .307
Utilisation du système Omnipod 5 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .307
Événements indésirables . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .307
Résultats glycémiques à des réglages de Glucose cible . . . . . . . . . . . . . . .308
287
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