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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de Glucose
cible chez les adolescents et les adultes (14 à 70 ans) de l'étude pré-pivot
Caractéristique
Glucose
110 mg/dL
(6,1 mmol/L)
% moyen du
temps passé entre
70 et 180 mg/dL
(3,9 et 10 mmol/L)
(ET)
Glucose moy. du
153,8, 8,5
capteur, mg/dL,
(14,8, 0,8)
mmol/L
(ET)
% de temps dans la
cible glycémique
% médian
(0,0, 0,0)
< 54 mg/dL
(3 mmol/L)
(T1, T3)
% médian
< 70 mg/dL
(0,0, 1,4)
(3,9 mmol/L)
(T1, T3)
% moyen
> 180 mg/dL
(10,0 %)
(10 mmol/L)
(ET)
% moyen
≥ 250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
(ET)
Nombre cumulé de
jours-personnes
Tous les participants ont commencé avec le système à un Glucose cible de 130 mg/dL (7,2 mmol/L)
a
pendant 3 jours.
Les résultats glycémiques au réglage de Glucose cible de 150 mg/dL (8,3 mmol/L) comprennent des
b
périodes où la fonction Activité est activée et désactivée, ce qui signifie que les résultats enregistrés
pendant cette période peuvent inclure ceux où les participants ont senti que leurs besoins en insuline
étaient réduits.
300
Glucose
cible à
cible à
120 mg/dL
(6,7 mmol/L)
(n=12)
(n=7)
72,5 %
70,9 %
(9,4 %)
(11,3 %)
159,7, 8,9
(11, 0,6)
0,0 %
0,0 %
(0,0, 0,0)
0,5 %
0,4 %
(0,0, 0,6)
26,4 %
28,7 %
(11,2 %)
4,1 %
5,2 %
(3,4 %)
(5,5 %)
41,1
28
Glucose
Glucose
cible à
cible à
130 mg/dL
140 mg/dL
(7,2 mmol/L)
(7,8 mmol/L)
(n=18)
(n=18)
a
75,1 %
67,6 %
(11,6 %)
(9,2 %)
153,8, 8,5
165,4, 9,2
(14,9, 0,8)
(11,5, 0,6)
0,0 %
0,0 %
(0,0, 0,2)
(0,0, 0,1)
0,9 %
0,1 %
(0,4, 1,2)
(0,0, 0,6)
23,4 %
31,7 %
(11,4 %)
(9,2 %)
5,0 %
5,1 %
(4,6 %)
(4,5 %)
58,8
58,4
Glucose
cible à
150 mg/dL
(8,3 mmol/L)
(n=18)
b
63,7 %
(7,8 %)
169,8, 9,4
(9,4, 0,5)
0,0 %
(0,0, 0,2)*
0,2 %
(0,0, 0,9)
35,7 %
(7,9 %)
6,0 %
(4,8 %)
60,3
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