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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Résultats glycémiques globaux (24 heures)
Caractéristique
% d'HbA1c moy.
(ET)
% moyen du
temps passé entre
70 et 180 mg/dL
(3,9-10 mmol/L)
(ET)
Glucose moy. du
capteur, mg/dL,
mmol/L
(ET)
Écart type moyen
du capteur de
glucose, mg/dL,
mmol/L
(ET)
Coefficient de
variation moyen
du capteur de
glucose, %.
(ET)
% de temps dans
la cible
% médian
< 54 mg/dL
(3 mmol/L)
(T1, T3)
% médian
< 70 mg/dL
(3,9 mmol/L)
(T1, T3)
% moyen
> 180 mg/dL
(10 mmol/L)
(ET)
% moy.
≥ 250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
(ET)
% moyen
≥ 300 mg/dL
(16,7 mmol/L)
(ET)
La plupart des résultats primaires et secondaires sont présentés sous forme de moyennes (moy.) avec des valeurs
d' é cart-type (ET) entre parenthèses. Le temps dans la cible < 70 mg/dL (3,9 mmol/L) et < 54 mg/dL (3 mmol/L)
est rapporté en médianes avec les intervalles interquartiles entre parenthèses (T1, T3).
milieu dans une liste ascendante de chiffres et l' é cart interquartile représente la moitié des valeurs.
*La différence entre la phase de traitement standard et la phase avec système Omnipod 5 était
statistiquement significative.
Enfants (6 à 13,9 ans)
(n=112)
Traitement
Omnipod 5 Variation Traitement
standard
7,67 %
6,99 %
(0,95 %)
(0,63 %)
52,5 %
68,0 %
(15,6 %)
(8,1 %)
183, 10,2
160, 8,9
(32, 1,8)
(15, 0,8)
68, 3,8
60, 3,3
(13, 0,7)
(10, 0,6)
37,5 %
37,0 %
(5,1 %)
(3,9 %)
0,10 %
0,23 %
(0,00, 0,41)
(0,08, 0,42)
1,38 %
1,48 %
(0,42, 2,67)
(0,65, 2,23)
45,3 %
30,2 %
(16,7 %)
(8,7 %)
19,1 %
9,6 %
(13,1 %)
(5,4 %)
8,5 %
3,5 %
(8,9 %)
(2,9 %)
Adolescents et Adultes (14 à 70 ans)
Omnipod 5 Variation
standard
-0,71 %*
7,16 %
6,78 %
(0,86 %)
(0,68 %)
15,6 %*
64,7 %
73,9 %
(16,6 %)
(11,0 %)
-23*
161, 8,9
154, 8,6
-1,3*
(28, 1,6)
(17, 0,9)
-9*
57, 3,2
49, 2,7
-0,5*
(14, 0,8)
(11, 0,6)
-0,4 %
35,2 %
31,7 %
(5,7 %)
(4,7 %)
0,04 %
0,22 %
0,17 %
(0,00, 0,77)
(0,06, 0,28)
0,06 %
2,00 %
1,09 %
(0,63, 4,06)
(0,46, 1,75)
-15,1 %*
32,4 %
24,7 %
(17,3 %)
(11,2 %)
-9,4 %*
10,1 %
5,8 %
(10,5 %)
(5,5 %)
-5,1 %*
3,7 %
1,7 %
(5,5 %)
(2,5 %)
La médiane est le chiffre du
25
(n=128)
-0,38 %*
9,3 %*
-8*
-0,4*
-8*
-0,4*
-3,5%*
-0,08 %*
-0,89 %*
-7,7 %*
-4,3 %*
-2,0 %*
291
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