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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de Glucose
cible chez les adolescents et les adultes (14 à 70 ans) issus de l'étude pivot
Caractéristique
% moyen du temps passé
entre 70 et 180 mg/dL
(3,9-10 mmol/L)
(ET)
Glucose moy. du capteur,
mg/dL, mmol/L
(ET)
% de temps dans la
cible glycémique
% médian < 54 mg/dL
(3 mmol/L) (T1, T3)
% médian < 70 mg/dL
(<3,9 mmol/L)
(T1, T3)
% moyen > 180 mg/dL
(10 mmol/L)
(ET)
% moyen ≥ 250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
(ET)
Nombre cumulé de
jours-personnes
*Les résultats pour les réglages de Glucose cible de 140 mg/dL et 150 mg/dL (7,8 mmol/L et 8,3 mmol/L)
(avec la fonction Activité désactivée) chez les adultes ne sont pas indiqués, car trop peu de participants
les ont sélectionnés (n ≤ 2).
298
Glucose cible
Glucose cible
à 110 mg/dL
à 120 mg/dL
(6,1 mmol/L)
(6,7 mmol/L)
(n=121)
(n=54)
75,6 %
(9,9 %)
(12,1 %)
151, 8,4
156, 8,7
(15, 0,8)
(18, 1,0)
0,16 %
(0,05, 0,26)
(0,00, 0,33)
0,99 %
(0,47, 1,67)
(0,31, 1,68)
23,1 %
(10,2 %)
(12,3 %)
5,1 %
(4,6 %)
(6,4 %)
9 278
Glucose cible
à 130 mg/dL
(7,2 mmol/L*)*
(n=9)
73,4 %
63,6 %
(25,9 %)
172, 9,6
(33, 1,8)
0,11 %
0,00 %
(0,00, 0,00)
0,91 %
0,26 %
(0,05, 0,63)
25,4 %
35,9 %
(26,1 %)
5,8 %
9,6 %
(12,3 %)
1 827
178
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