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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Variation de l'HbA1c analysée en fonction de l'HbA1c
initiale
Le tableau ci-dessous fournit des informations sur la variation moyenne de
l'HbA1c entre le point initial et la fin de la phase de traitement de 3 mois par le
système Omnipod 5, analysée en fonction de l'HbA1c initiale chez les enfants
(6 à 13,9 ans) et les adolescents et adultes (14 à 70 ans). Les adolescents, les adultes
et les enfants ont connu une réduction de l'HbA1c après 3 mois d'utilisation du
système Omnipod 5, quelle que soit la catégorie d'HbA1c initiale < 8 % ou ≥ 8 %.
Analyse en sous-groupes de la variation de l'HbA1c (%) moyenne en
fonction de l'HbA1c (%) initiale
Adolescents
et Adultes
% d'HbA1c
(ET)
‡
Enfants
% d'HbA1c
(ET)
*Le changement entre la phase de traitement standard et la phase avec le système Omnipod 5 était
statistiquement significatif.
Les valeurs moyennes d'HbA1c sont rapportées avec les valeurs d' é cart-type entre parenthèses.
‡
Valeur d'HbA1c initiale < 8 %
(n=105)
Référence Omnipod 5
6,86 %
6,60 %
(0,59 %)
(0,53 %)
Valeur d'HbA1c initiale < 8 % (n=73) Valeur d'HbA1c initiale ≥ 8 % (n=39)
Référence Omnipod 5
7,11 %
6,69 %
(0,50 %)
(0,44 %)
Valeur d'HbA1c initiale ≥ 8 % (n=23)
Variation
Référence Omnipod 5
8,55 %
-0,27 %*
(0,42 %)
Variation
Référence Omnipod 5
8,73 %
-0,45 %*
(0,63 %)
25
Variation
7,63 %
-0,91 %*
(0,67 %)
Variation
7,56 %
-1,18 %*
(0,54 %)
293
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