Publicité
25
Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Résultats glycémiques à des réglages de Glucose cible
Les tableaux ci-dessous fournissent des informations sur les résultats glycémiques
à divers réglages de Glucose cible auto-sélectionnés au cours de la phase de 3 mois
avec le système Omnipod 5 de l' é tude pivot. Les valeurs de Glucose cible les
plus couramment sélectionnées étaient 110 mg/dL (6,1 mmol/L) et 120 mg/dL
(6,7 mmol/L), qui ont été utilisées respectivement 33 % et 42 % du temps.
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de
Glucose cible
Caractéristique
Glucose
110 mg/dL
(6,1 mmol/L)
% moyen du temps
69,3 %
passé entre 70 et
180 mg/dL (3,9 et
(9,5 %)
10 mmol/L) (ET)
Glucose moy. du
153, 8,5
capteur, mg/dL,
mmol/L (ET)
% de temps dans la
cible glycémique
% médian
< 54 mg/dL
(3 mmol/L)
(0,2, 0,7)
(T1, T3)
% médian
< 70 mg/dL
(3,9 mmol/L)
(1,5, 3,9)
(T1, T3)
% moyen
> 180 mg/dL
(10 mmol/L)
(10,5 %)
(ET)
% moyen
≥ 250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
(5,9 %)
(ET)
Nombre cumulé de
2 438,4
jours-personnes
*Les mesures glycémiques rapportées au réglage de Glucose cible de 150 mg/dL
(8,3 mmol/L) n'incluaient que celles dont la fonction d' a ctivité était désactivée.
308
Glucose
cible à
cible à
120 mg/dL
(6,7 mmol/L)
(n=47)
(n=61)
68,3 %
(11,3 %)
157, 8,7
(18, 1)
(21, 1,2)
0,3 %
0,2 %
(0,1, 0,5)
2,4 %
1,6
(1,1, 2,7)
27,6 %
29,3 %
(12,1 %)
7,7 %
8,9 %
(6,2 %)
3 083,5
Glucose
Glucose
cible à
cible à
130 mg/dL
140 mg/dL
(7,2 mmol/L)
(7,8 mmol/L)
(n=47)
(n=20)
67,3%
63,0 %
(14,6 %)
(11,9 %)
161, 8,9
169, 9,4
(25, 1,4)
(18, 1)
0,2 %
0,2 %
(0,05, 0,7)
(0,03, 0,5)
1,4 %
1,4 %
(0,6, 2,9)
(0,4, 2,7)
30,4 %
35,4 %
(15,4 %)
(12,2 %)
10,6 %
12,6 %
(9,4 %)
(6,2 %)
1 066,6
404,0
Glucose
cible à
150 mg/dL
(8,3 mmol/L)*
(n=16)
65,0 %
(15,0 %)
169, 9,4
(20, 1,1)
0,06 %
(0,0, 0,2)
0,8 %
(0,1, 2,0)
33,9 %
(15,0 %)
11,4 %
(7,2 %)
237,0
Publicité
