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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Résultats glycémiques pendant la nuit (de 0 h 00 à 6 h 00)
Enfants (6 à 13,9 ans)
(n=112)
Caractéristique
Traitement
standard
% moyen du
55,3 %
temps passé
(19,0 %)
entre 70 et
180 mg/dL
(3,9-10 mmol/L)
(ET)
Glucose moy. du
177, 9,8
capteur, mg/dL,
(35, 1,9)
mmol/L
(ET)
Écart type
61, 3,4
moyen du
(15, 0,8)
capteur de
glucose, mg/dL,
mmol/L
(ET)
Coefficient de
34,6 %
variation moyen
(7,1 %)
du capteur de
glucose, %
(ET)
Pourcentage de
temps dans la
cible, en %
% médian
0,00 %
< 54 mg/dL
(0,00, 0,30)
(3 mmol/L)
(T1, T3)
% médian
0,78 %
< 70 mg/dL
(0,00, 2,84)
(3,9 mmol/L)
(T1, T3)
% moyen
42,2 %
> 180 mg/dL
(20,0 %)
(10 mmol/L)
(ET)
% moy.
16,3 %
≥ 250 mg/dL
(15,0 %)
(13,9 mmol/L)
(ET)
% moyen
6,7 %
≥ 300 mg/dL
(9,1 %)
(16,7 mmol/L)
(ET)
*Le changement entre la phase de traitement standard et la phase avec le système Omnipod 5 était
statistiquement significatif.
292
Omnipod 5 Variation Traitement
78,1 %
22,9 %*
(10,8 %)
149, 8,3
-29*
(17, 0,9)
-1,6*
48, 2,7
-13*
(12, 0,7)
-0,7*
31,9 %
-2,8 %*
(5,6 %)
0,09 %
0,02 %
(0,02, 0,32)
0,78 %
0,01 %*
(0,37, 1,49)
20,7 %
-21,5 %*
(10,8 %)
5,4 %
-10,9 %*
(5,1 %)
1,8
-4,8 %*
(2,5 %)
Adolescents et Adultes (14 à 70 ans)
(n=128)
Omnipod 5 Variation
standard
64,3 %
78,1 %
(19,5 %)
(13,9 %)
160, 8,9
149, 8,3
(34, 1,9)
(21, 1,2)
56, 3,1
44, 2,4
(17, 0,9)
(13, 0,7)
35,0 %
28,9 %
(7,9 %)
(5,8 %)
0,00 %
0,09 %
(0,00, 1,06)
(0,02, 0,30)
2,07 %
0,82 %
(0,50, 5,54)
(0,31, 1,62)
32,1 %
20,7 %
(20,2 %)
(14,1 %)
10,6 %
4,8 %
(12,7 %)
(7,0 %)
4,2 %
1,5 %
(8,0 %)
(3,1 %)
13,8 %*
-11*
-0,6*
-12*
-0,7*
-6,2 %*
0,00 %*
-0,86 %*
-11,3 %*
-5,7 %*
-2,7 %*
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