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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Résultats glycémiques à des réglages de Glucose cible dans
l'étude pivot
Les tableaux ci-dessous fournissent des informations sur les résultats glycémiques
à divers réglages de Glucose cible auto-sélectionnés au cours de la phase de
3 mois avec le système Omnipod 5 de l' é tude pivot. Parmi les cibles glycémiques
personnalisables, la plus choisie était 110 mg/dL (6,1 mmol/L).
Résultats glycémiques globaux (24 heures) à des réglages de Glucose
cible chez les enfants (6 à 13,9 ans) issus de l'étude pivot
Caractéristique
% moyen du
temps passé entre
70 et 180 mg/dL
(3,9 et 10 mmol/L)
(ET)
Glucose moy. du
capteur, mg/dL,
mmol/L (ET)
% de temps dans
la cible
% médian
< 54 mg/dL
(3 mmol/L)
(T1, T3)
% médian
< 70 mg/dL
(3,9 mmol/L)
(T1, T3)
% moyen
> 180 mg/dL
(10 mmol/L)
(ET)
% moyen
≥ 250 mg/dL
(13,9 mmol/L)
(ET)
Nombre cumulé de
jours-personnes
Glucose
Glucose
cible à
cible à
110 mg/dL
120 mg/dL
(6,1 mmol/L*)
(6,7 mmol/L)
(n=98)
(n=74)
68,4 %
67,5 %
(9,1 %)
(9,7 %)
159, 8,8
163, 9,1
(17, 0,9)
(16, 0,9)
0,22 %
0,18 %
(0,06, 0,49)
(0,05, 0,33)
1,51 %
1,16 %
(0,76, 2,38)
(0,58, 1,94)
29,7 %
31,1 %
(9,6 %)
(10,0 %)
9,7 %
10,0 %
(5,8 %)
(6,3 %)
6 289
2 716
Glucose
Glucose
cible à
cible à
130 mg/dL
140 mg/dL
(7,2 mmol/L)
(7,8 mmol/L)
(n=47)
(n=12)
64,2 %
59,2 %
(14,3 %)
(16,9 %)
169, 9,4
178, 9,9
(24, 1,3)
(24, 1,3)
0,09 %
0,04 %
(0,00, 0,21)
(0,00, 0,34)
0,71 %
0,59 %
(0,26, 1,63)
(0,05, 1,52)
34,5 %
39,9 %
(14,8 %)
(16,6 %)
11,8 %
14,6 %
(9,0 %)
(11,1 %)
941
99
25
Glucose
cible à
150 mg/dL
(8,3 mmol/L)*
(n=9)
53,3 %
(18,2 %)
183,6, 10,2
(23,9, 1,3)
0,00 %
(0,00, 0,00)
0,12 %
(0,00, 0,21)
46,4 %
(18 %)
13,3 %
(11,9 %)
73
297
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