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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Données démographiques
Les caractéristiques initiales, y compris les données démographiques des
participants au début de la phase de traitement de 3 mois par l'Omnipod 5, sont
présentées dans le tableau ci-dessous.
Caractéristiques initiales au début de la phase de traitement
par Omnipod 5
Caractéristique
n
Âge (ans) ± ET
Durée du diabète (années)
HbA1c§
Dose quotidienne d'insuline (U/kg)¥
Indice de masse corporelle (IMC)(kg/m
Sexe féminin
Utilisation antérieure¶ ou actuelle d'une Mesure en
Continu du Glucose (MCG)
Utilisation antérieure¶ ou actuelle d'une pompe
Utilisation d'injections quotidiennes multiples comme
méthode de traitement standard
Origine
ethnique‡
Blanc/blanche
Hispanique ou Latino/Latina
Noir(e) ou Afro-américain(e)
Noir(e) ou Afro-américain(e), Blanc/Blanche
Asiatique
Asiatique, Blanc/Blanche
Hispanique ou Latino/Latina
Non Hispanique ou Latino/Latina
Autre (Dominicain(e))
Hispanique ou Latino/Latina
Les valeurs positives et négatives représentent la moyenne ± l' é cart-type ; les résultats indiqués entre
parenthèses après le chiffre représentent le nombre de participants (% des participants).
§ L'hémoglobine glyquée a été déterminée à partir d'une évaluation en laboratoire.
¥ La dose quotidienne totale d'insuline initiale a été déterminée à partir des données recueillies pendant
la phase de traitement standard.
¶ L'utilisation antérieure est définie comme le fait d' a voir utilisé le dispositif pendant une durée
quelconque dans le passé.
‡ Les participants ont indiqué leur origine ethnique. Les groupes ne s' e xcluent pas mutuellement.
80 %
4,7 ± 1,0
2,3 ± 1,1
7,4 % ± 1,0 %
0,69 ± 0,18
)
16,7 ± 1,5
2
34 (42,5 %)
78 (97,5 %)
68 (85,0 %)
12 (15,0 %)
67 (83,8 %)
5 (6,3 %)
4 (5,0 %)
3 (3,8 %)
3 (3,8 %)
2 (2,5 %)
1 (1,3 %)
1 (1,3 %)
1 (1,3 %)
1 (1,3 %)
25
303
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