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Présentation de l'étude clinique pivot du système Omnipod 5
Données démographiques
Les caractéristiques initiales, y compris les données démographiques des
participants au début de la phase de traitement de 3 mois par l'Omnipod 5, sont
présentées dans le tableau ci-dessous.
Caractéristiques initialies au début de la phase de traitement par
Omnipod 5 (N=240)
Caractéristique
n
Âge (ans) ± ET
Durée du diabète (années)
HbA1c
§
Dose quotidienne
d'insuline (U/kg)
Indice de masse
corporelle (IMC)
Sexe féminin
Utilisation antérieure
actuelle d'une Mesure en
Continu du Glucose (MCG)
Utilisation antérieure
actuelle d'une pompe
Race/Ethnie
‡
Blanc
Hispanique ou Latino
Noir ou Afro-américain
Asiatique
Natif/native d'Hawaï
ou d'une autre île
du Pacifique
Indien d' A mérique ou
natif/native d' A laska
Les valeurs positives et négatives représentent la moyenne ± l' é cart type ; les résultats indiqués entre
parenthèses après le chiffre représentent le nombre de participants (% de participants).
L'hémoglobine glyquée a été déterminée à partir d'une évaluation en laboratoire.
§
La dose quotidienne totale d'insuline initiale a été déterminée à partir des données recueillies pendant
¥
la phase de traitement standard.
L'utilisation antérieure est définie comme le fait d' a voir utilisé le dispositif pendant une durée
¶
quelconque dans le passé.
Les participants ont indiqué leur origine ethnique. Les groupes ne s' e xcluent pas mutuellement.
‡
Enfants
(6 à 13,9 ans)
10,3 ± 2,2
4,7 ± 2,6
7,67 % ± 0,95 %
0,85 ± 0,24
¥
18,6 ± 3,2
60 (53,6 %)
ou
108 (96,4 %)
¶
ou
100 (89,3 %)
¶
110 (98,2 %)
8 (7,1 %)
5 (4,5 %)
3 (2,7 %)
1 (0,9 %)
0 (0,0 %)
Adolescents et Adultes
112
25
(14 à 70 ans)
128
36,9 ± 13,9
17,9 ± 11,6
7,16 % ± 0,86 %
0,61 ± 0,22
26,6 ± 4,7
78 (60,9 %)
126 (98,4 %)
115 (89,8 %)
118 (92,2 %)
10 (7,8 %)
5 (3,9 %)
2 (1,6 %)
0 (0,0 %)
4 (3,1 %)
289
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