Boston Scientific WATCHMAN FLX Serie Mode D'emploi page 8

TABLA DE CONTENIDO
ADVERTENCIA CON RESPECTO A LA REUTILIZACIÓN ............................................................. 9
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO ............................................................................................. 9
Contenido ............................................................................................................................ 9
Materiales ............................................................................................................................ 9
Tabla 1. Materiales del dispositivo de cierre ................................................................... 9
Información del usuario ...................................................................................................... 9
USO INDICADO ........................................................................................................................ 9
INDICACIONES DE USO ............................................................................................................ 9
Declaración de beneficios clínicos ....................................................................................... 9
Resumen de seguridad y rendimiento clínico ..................................................................... 9
CONTRAINDICACIONES ........................................................................................................... 9
ADVERTENCIAS ........................................................................................................................ 9
RESONANCIA MAGNÉTICA NUCLEAR .................................................................................... 10
Información sobre temperatura a 3,0 T ............................................................................. 10
Información sobre temperatura a 1,5 T .............................................................................. 10
Información sobre los artefactos de la imagen ................................................................. 10
PRECAUCIONES ...................................................................................................................... 10
EPISODIOS ADVERSOS .......................................................................................................... 10
PRESENTACIÓN ....................................................................................................................... 11
Detalles del dispositivo ...................................................................................................... 11
Manipulación y almacenamiento ....................................................................................... 11
INSTRUCCIONES DE FUNCIONAMIENTO ................................................................................ 11
Preparación ......................................................................................................................... 11
Intervención ........................................................................................................................ 11
Figura 1. Sistema introductor WATCHMAN FLX (catéter introductor y dispositivo
de cierre) ........................................................................................................................ 11
Intervención de implantación ............................................................................................. 11
Tabla 2. Selección del dispositivo WATCHMAN FLX ........................................................12
Figura 2. Despliegue inicial del dispositivo WATCHMAN FLX para mostrar
su configuración adecuada y la referencia del reborde del implante a fin
de colocar el dispositivo de cierre en el interior de la OAI. ............................................12
Figura 3. Posición y tamaño del dispositivo WATCHMAN FLX ........................................13
Eliminación .........................................................................................................................13
Después de la intervención ................................................................................................13
Información para el paciente del dispositivo implantable .................................................14
INFORMACIÓN PARA INFORMAR AL PACIENTE ....................................................................14
GARANTÍA ...............................................................................................................................14
Black (K) ∆E ≤5.0
8
MB Drawing 50573138 M