Boston Scientific WATCHMAN FLX Serie Mode D'emploi page 22

ÍNDICE
ADVERTÊNCIA CONTRA REUTILIZAÇÃO ................................................................................ 23
DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO ................................................................................................ 23
Conteúdo ........................................................................................................................... 23
Materiais ............................................................................................................................ 23
Tabela 1. Materiais do Dispositivo de Fecho ................................................................. 23
Informação do Utilizador ................................................................................................... 23
UTILIZAÇÃO PREVISTA........................................................................................................... 23
INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO ................................................................................................. 23
Declaração de Benefício Clínico ......................................................................................... 23
Resumo do Perfil de Segurança e Desempenho Clínico .................................................... 23
CONTRAINDICAÇÕES ............................................................................................................. 23
ADVERTÊNCIAS ...................................................................................................................... 23
IMAGIOLOGIA POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA .................................................................. 24
Informação de temperatura a 3,0 Tesla ............................................................................. 24
Informação de temperatura a 1,5 Tesla.............................................................................. 24
Informações sobre os Artefactos nas Imagens .................................................................. 24
PRECAUÇÕES .......................................................................................................................... 24
EFEITOS INDESEJÁVEIS .......................................................................................................... 24
FORMA DE APRESENTAÇÃO DO PRODUTO .......................................................................... 25
Detalhes do Dispositivo ..................................................................................................... 25
Manuseamento e Armazenamento ................................................................................... 25
INSTRUÇÕES DE OPERAÇÃO .................................................................................................. 25
Preparação ......................................................................................................................... 25
Procedimento .................................................................................................................... 25
Figura 1. Sistema Introdutor WATCHMAN FLX (Cateter Introdutor e Dispositivo
de Fecho) ...................................................................................................................... 25
Procedimento de implantação .......................................................................................... 25
Tabela 2. Selecção do Dispositivo WATCHMAN FLX ...................................................... 26
Figura 2. Desdobramento inicial do Dispositivo WATCHMAN FLX indicando
a configuração correta do dispositivo e referência da saliência do Implante
para posicionar o Dispositivo de Fecho no AAE. ........................................................... 26
Figura 3. Posição e tamanho do Dispositivo WATCHMAN FLX .......................................27
Eliminação ..........................................................................................................................27
Pós-Procedimento ..............................................................................................................27
Informações sobre o Dispositivo Implantável para o Paciente .......................................... 28
INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE ........................................................................................ 28
GARANTIA .............................................................................................................................. 28
Black (K) ∆E ≤5.0
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MB Drawing 50573138 M