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ADVERTENCIA: Para reducir los riesgos vinculados con resultados incorrectos
El equipo debe ser utilizado por operadores familiarizados con el dispositivo, la
funcionalidad del dispositivo y el Manual del operador.
No coloque el instrumento en un ambiente expuesto a la luz solar o a luces
incandescentes intensas.
No coloque el instrumento cerca de dispositivos que emitan un fuerte campo
electromagnético.
No lo utilice sobre una superficie que vibre.
Haga coincidir el color de la tapa del Indicador Biológico de Lectura Rápida
Attest™ de 3M™ con el adhesivo de configuración con código por color que se
encuentra alrededor de las cavidades de incubación del Lector Automático 390
Attest™ de 3M™.
No retire el Indicador Biológico de Lectura Rápida Attest™ de 3M™ ni modifique su
posición una vez que lo haya colocado en una cavidad.
No retire el Indicador Biológico de Lectura Rápida Attest™ de 3M™ de la cavidad
de incubación hasta que el símbolo (+) o (-) en el panel LCD indique que la prueba
está completa.
PRECAUCIÓN: Para reducir los riesgos vinculados con resultados incorrectos
A fin de evitar la posibilidad de que el vial del Indicador Biológico de Lectura Rápida
Attest™ de 3M™ absorba el residuo fluorescente de un indicador químico o una
cinta testigo, coloque dicho vial de modo tal que no entre en contacto directo con los
indicadores químicos ni la cinta.
INFORMACIÓN DE SALUD Y SEGURIDAD
Cumplimiento de seguridad del dispositivo
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas, tal
como lo demuestra el certificado del Esquema CB y el informe de prueba emitido por
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001), segunda edición. Requisitos de seguridad de equipos eléctricos
para medición, control y uso en laboratorio, apartado 1: Requisitos generales
• IEC 61010-2-010 (2003), segunda edición. Requisitos de seguridad de equipos
eléctricos para medición, control y uso en laboratorio, apartado 2-010: Requisitos
particulares para equipos de laboratorio para el calentamiento de materiales
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ está registrado como equipo de laboratorio
y posee la marca de UL con indicadores adyacentes "C" y "US", de acuerdo con el
cumplimiento de las normas UL 61010-1 y CAN/CSA 22.2 N.° 61010-1.
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con la marca CE relacionada
con la Directiva de bajo voltaje 2006/95/EC, según lo confirmado en la Declaración
de conformidad.
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con la directiva RoHS (Restricción de
sustancias peligrosas), la directiva 2011/65/EU del Parlamento Europeo y del Consejo con
fecha 8 de junio de 2011 sobre la restricción del uso de ciertas sustancias peligrosas en
equipos eléctricos y electrónicos.
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con la Directiva WEEE, del Parlamento
Europeo y del Consejo con fecha 4 de julio de 2012 con respecto al desecho de equipos
eléctricos y electrónicos (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE).
Cumplimiento de EMC
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con las siguientes normas de EMC,
según lo confirmado en el Certificado de cumplimiento generado por 3M:
IEC 61326-1, equipos eléctricos para medición, control y uso en laboratorio, requisitos de
EMC, apartado 1: Requisitos generales
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con las normas de EMC de la
directiva 2004/108/EC de EMC de la marca CE.
El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ cumple con los requisitos de seguridad
eléctrica y compatibilidad electromagnética de Australia y Nueva Zelandia según se
confirma en la Declaración de Conformidad del Proveedor que está vinculada con la
Rendered on 5/8/2013 10:56:39 AM
marca de cumplimiento regulatorio (Regulatory Compliance Mark, RCM) de Australia/
Nueva Zelandia.
Nota: Este equipo fue probado y se comprobó que cumple con los límites para los
dispositivos digitales de Clase A, conforme al Apartado 15, Subapartado B,de las Reglas
de la FCC. Estos límites han sido calculados para proveer una protección razonable
contra interferencias perjudiciales cuando se opere el equipo en un ambiente comercial.
El equipo genera y puede irradiar energía de frecuencias de radio y, si no se lo instala
y utiliza de acuerdo a las instrucciones del manual, puede causar interferencias
perjudiciales en las comunicaciones radiales. El funcionamiento de este equipo en un área
residencial puede llegar a causar interferencias perjudiciales, en cuyo caso el usuario
deberá corregir la interferencia bajo su propio cargo.
Este aparato digital Clase A cumple todos los requisitos de las Normas canadienses sobre
equipos que causan interferencia.
Producto LED Clase 1
Se realizó una investigación en el Lector Automático 390 Attest™ de 3M™, según los
requisitos de IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001). El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™
es un producto LED Clase 1 con radiación interna de Clase 1.
Los orificios de LED se encuentran en la parte inferior de cada cavidad de la incubadora/
lectora, perpendiculares a la abertura de cada cavidad.
NOTA: Los productos Clase 1 son seguros en caso de exposición de los ojos
sin protección.
Precaución: El uso de controles o ajustes o la realización de procedimientos que
difieran de aquellos especificados en este documento puede dar lugar a una
exposición peligrosa a radiación.
Nota: El uso del término "controles" en la precaución anterior, según lo requerido por
IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001), se refiere a mecanismos mediante los que se puede
controlar el Lector Automático 390 Attest™ de 3M™ y no al uso de los controles de
indicadores biológicos.
EXPLICACIÓN DE LOS SÍMBOLOS DE LAS ETIQUETAS DEL
EMPAQUE Y EL PRODUCTO
Atención: Consulte las instrucciones de uso.
Desecho de equipos eléctricos y electrónicos (WEEE)
Listado por UL según normas de seguridad estadounidenses y canadienses
Marca de conformidad con directivas europeas
Corriente continua
Cumple con todas las disposiciones regulatorias correspondientes de la
ACMA (RCM)
Fabricante
Número de catálogo
REF
Representante autorizado para la Comunidad Europea
Número de Serie
El Lector Automático 390G Attest™ de 3M™ no está diseñado para
incubar Indicadores Biológicos para Vapor 1261 y 1262 Attest™ de 3M™,
que tienen un orificio de entrada del esterilizante en el centro de la
parte superior de la tapa. El Lector Automático 390 Attest™ de 3M™
está diseñado para la incubación y lectura de Indicadores Biológicos de
Lectura Rápida para Vapor Attest™ de 3M™, números de catálogo 1291,
1292 y 1292E.
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