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3M Attest Auto-reader 390 Manuel De L'utilisateur page 29

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WARNHINWEIS: Zur Verringerung des mit falschen Ergebnissen
einhergehenden Risikos
Das Gerät darf nur von Benutzern verwendet werden, die mit dem Gerät, der
Gerätefunktion und dem Benutzerhandbuch vertraut sind.
Das Gerät nicht in Umgebungen aufstellen, die Sonnenlicht oder Glühlicht
ausgesetzt sind.
Das Gerät nicht in die Nähe von Geräten stellen, die ein starkes elektromagnetisches
Feld aussenden.
Nicht auf vibrierenden Oberflächen verwenden.
Die Farbe der Kappe des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung
mit der Farbkodierung der Inkubatorschächte des 3M™ Attest™ Auto-Readers
390 abstimmen.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung nicht entfernen oder an einer
anderen Stelle platzieren, sobald er sich einmal in einem Schacht befindet.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung erst aus dem Inkubatorschacht
nehmen, wenn das Symbol (+) oder (-) auf der LCD-Anzeige anzeigt, dass der Test
abgeschlossen ist.
Vorsicht: Zur Verringerung des mit falschen Ergebnissen
einhergehenden Risikos
Zur Vermeidung der Möglichkeit, dass die Phiole des 3M™ Attest™ Bioindikators
zur Schnellauslesung fluoreszierende Überreste eines chemischen Indikators oder
Streifens absorbiert, die Phiole des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung
so platzieren, dass sie nicht in direkten Kontakt mit chemischen Indikatoren oder
Klebebändern kommt.
GESUNDHEITS- UND SICHERHEITSHINWEISE
Gerätesicherheit
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 entspricht den folgenden Normen gemäß dem CB
Scheme Certificate und dem von den Underwriters Laboratories (UL) erstellten Testbericht:
• IEC 61010-1 (2001) Zweite Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische Mess-,
Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 1: Allgemeine Anforderungen
• IEC 61010-2-010 (2003) Zweite Ausgabe. Sicherheitsbestimmungen für elektrische
Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – Teil 2-010: Besondere Anforderungen an
Laborgeräte für das Erhitzen von Stoffen
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 ist als Laborgerät gelistet und mit der
UL-Kennzeichnung mit den angrenzenden Indikatoren „C" und „US" in Einklang mit den
Normen UL 61010-1 und CAN/CSA 22.2 Nr. 61010-1 versehen.
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 erfüllt die Anforderungen für das CE-Zeichen
in Bezug auf die Niederspannungsdirektive 2006/95/EG, was durch die
Konformitätserklärung bestätigt wird.
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 entspricht der RoHS-Richtlinie, der Richtlinie
2011/65/EU des Europäischen Parlaments und des Rats vom 8. Juni 2011 über
die Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe in Elektro-
und Elektronikgeräten.
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 erfüllt die WEEE-Richtlinie, die Richtlinie
2012/19/EU des Europäischen Parlaments und des Rates vom 4. Juli 2012 zu Elektro- und
Elektronikaltgeräten (WEEE).
Erfüllung der EMV-Anforderung
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 entspricht den folgenden EMV-Normen gemäß dem
von 3M herausgegebenen Certificate of Compliance:
IEC 61326-1 Elektrische Mess-, Steuer-, Regel- und Laborgeräte – EMV-Anforderungen –
Teil 1: Allgemeine Anforderungen
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 erfüllt die EMV-Anforderungen für das CE-Zeichen
laut EMV-Direktive 2004/108/EG.
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 erfüllt die in Australien und Neuseeland gültigen
Anforderungen an die elektrische Sicherheit und elektromagnetische Verträglichkeit wie
Rendered on 5/8/2013 10:56:37 AM
in der mit einem australischen/neuseeländischen Eintragungskennzeichen (Regulatory
Compliance Mark, RCM) verknüpften Konformitätserklärung für Lieferanten festgelegt.
Hinweis: In Tests wurde festgestellt, dass das Gerät die Grenzwerte für digitale Geräte der
Klasse A gemäß Teil 15, Abschnitt B der FCC-Bestimmungen einhält. Diese technischen
Daten bieten einen angemessenen Schutz vor solchen Störungen in kommerziell
genutzten Umgebungen. Dieses Gerät erzeugt Hochfrequenzenergie und kann diese
ausstrahlen. Wenn das Gerät nicht gemäß den Installationsanweisungen installiert wird,
kann dies zu Störungen der Funkverbindungen führen. Der Betrieb dieses Geräts in einer
Wohngegend kann schädliche Interferenzen verursachen und der Benutzer hat diese
Interferenzen auf eigene Kosten zu beheben.
Dieses digitale Gerät der Klasse A erfüllt alle Anforderungen der kanadischen Richtlinien
für Interferenz-verursachende Geräte.
Klasse-1-LED-Produkt
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 wurde hinsichtlich der Anforderungen gemäß IEC
60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) untersucht. Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 ist ein
LED-Produkt der Klasse 1 mit interner Strahlung der Klasse 1.
Die LED-Öffnungen sind am Boden eines jeden Inkubator-/Leserschachts senkrecht zu der
Öffnung in jedem Schacht angebracht.
HINWEIS: Klasse-1-Produkte sind sicher für die ungeschützte Exposition der Augen.
Achtung: Die Handhabung von Bedienelementen, Einstellungen oder die
Geräteanwendung abweichend von der hierin beschriebenen Weise kann zu einer
gefährlichen Strahlenexposition führen.
Hinweis: Die Verwendung des Begriffs „Bedienelemente" in dem obigen Gefahrenhinweis
bezieht sich wie durch IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) gefordert auf den Mechanismus,
durch den der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 gesteuert werden kann und nicht auf die
Verwendung biologischer Indikatorkontrollen.
ERKLÄRUNG ZUR BEDEUTUNG DER PRODUKT-
UND VERPACKUNGSETIKETTENSYMBOLE
Achtung – bitte lesen Sie die Gebrauchsanweisung
Richtlinie über Elektro- und Elektronikaltgeräte (WEEE)
Von UL gelistet gemäß US- und kanadischen Sicherheitsnormen
Kennzeichnung der Konformität mit den europäischen Richtlinien
Gleichstrom
Erfüllt alle entsprechenden regulatorischen Vorschriften (RCM) der
australischen Kommunikations- und Medienaufsicht ACMA.
Hersteller
Katalog-Nummer
REF
Autorisierter Vertreter für die Europäische Gemeinschaft
Seriennummer
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 dient nicht zum Inkubieren mit
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1261 und 1262, die
über eine Dampfeinlassöffnung oben in der Mitte des Deckels verfügen. Der
3M™ Attest™ Auto-Reader 390 ist für die Inkubation der 3M™ Attest™
Bioindikatoren zur Schnellauslesung für Dampf, Katalognummern 1291,
1292 und 1292E, geeignet.
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