ADVARSEL: For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
Instrumentet skal brukes av operatører som er kjent med apparatet, dets funksjoner
og brukerhåndboken.
Ikke plasser instrumentet i miljø som utsettes for sollys eller sterkt hvitt lys.
Ikke plasser instrumentet i nærheten av noe apparat som utstråler et sterkt
elektromagnetisk felt.
Skal ikke brukes på en vibrerende overflate.
Avstem dekselfargen på 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator med det
fargekodede konfigurasjonsmerket som omgir inkubasjonsbrønnene på 3M™ Attest™
Auto-reader 390.
Ikke fjern eller endre plassering av 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator
etter at den er plassert i en brønn.
Ikke fjern 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator fra inkubasjonsbrønnen
før symbolet (+) eller (-) på LCD-panelet indikerer at testen er fullført.
Forsiktig: For å redusere risikoen tilknyttet feilaktige resultater
For å unngå muligheten for at 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicator-ampullen skal absorbere fluorescensrester fra en kjemisk indikator eller tape,
plasser 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator-ampullen slik at den ikke
kommer i direkte kontakt med kjemiske indikatorer eller tape.
HELSE- OG SIKKERHETSINFORMASJON
Produktets overholdelse av sikkerhetsforskrifter
3M™ Attest™ Auto-reader 390 overholder følgende standarder som demonstrert av CB
Scheme Certificate og testrapport utstedt av Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Andre utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 1: Generelle krav
• IEC 61010-2-010 (2003) Andre utgave. Sikkerhetskrav for elektrisk utstyr for måle-,
kontroll- og laboratoriebruk – del 2-010: Spesielle krav for laboratorieutstyr til
oppvarming av materialer
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er oppført som laboratorieutstyr og er UL-merket, med
tilleggsmerking "C" og "US", i samsvar med standardene UL 61010-1 og CAN/CSA
22.2 nr. 61010-1.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene til CE-merking i henhold til direktiv
2006/95/EU om lav spenning (LVD), som bekreftet i samsvarserklæringen.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene i RoHS-direktivet, direktiv 2011/65/
EU fra Europa-parlamentet, og fra rådet av 8. juni 2011 for begrensning av bruken av
enkelte farlige stoffer i elektrisk og elektronisk utstyr.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene i WEEE-direktivet, direktiv
2012/19/EU fra Europaparlamentet og rådet av 4. juli 2012 om avhending av elektrisk og
elektronisk utstyr (WEEE).
Overholdelse av forskrifter om elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC)
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller kravene i følgende EMC-standarder som
bekreftet i overensstemmelsessertifikatet utstedt av 3M:
IEC 61326-1 Elektrisk utstyr for måle-, kontroll- og laboratoriebruk – EMC-krav – del 1:
Generelle krav
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller EMC-kravene for CE-merking i
EMC-direktiv 2004/108/EU.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 tilfredsstiller de australske og newzealandske kravene
til elektrisk sikkerhet og elektromagnetisk kompatibilitet som bekreftet i leverandørens
samsvarserklæring som det lenkes til på den australske/newzealandske RCM
(regulatorisk samsvarsmerking).
Merk: Dette utstyret har blitt testet, og funnet å tilfredsstille kravene for grensene for
digitalt utstyr klasse A, i henhold til del 15, underdel B, i FCC-reglene. Disse grensene
er satt for å gi en rimelig beskyttelse mot skadelig interferens når utstyret brukes i
Rendered on 5/8/2013 10:56:42 AM
kommersielle omgivelser. Dette utstyret skaper og kan utsende radiofrekvensenergi.
Dersom det ikke monteres og brukes i samsvar med brukerveiledningen kan systemet
også føre til skadelig interferens med radiokommunikasjon. Bruk av dette utstyret i
boligområder kan sannsynligvis føre til forstyrrende interferens som brukeren i så fall må
korrigere for egen regning.
Dette digitale apparatet av klasse A overholder alle krav i den kanadiske lovgivningen om
utstyr som forårsaker interferens.
Klasse 1 LED-produkt
En undersøkelse ble utført på 3M™ Attest™ Auto-reader 390 per kravene i IEC
60825-1 utg. 1.2 (A2:2001). 3M™ Attest™ Auto-reader 390 er et klasse 1 LED-produkt,
med klasse 1 intern stråling.
LED-lysåpningene befinner seg på bunnen av hver inkubator-/leserbrønn vertikalt fra
åpningen av hver brønn.
MERK: Klasse 1-produkter er trygge for ubeskyttet eksponering av øyne.
Forsiktig – Bruk av kontroller eller justeringer, eller utførelse av andre prosedyrer
enn de som er spesifisert her, kan føre til eksponering for farlig stråling.
Merk: Bruken av begrepet "kontroller" i ovenstående advarsel, som påkrevd i IEC
60825-1 utg. 1.2 (A2:2001), henviser til mekanismer for å kontrollere 3M™ Attest™
Auto-reader 390, og ikke bruk av biologiske indikatorkontroller.
FORKLARING PÅ ETIKETTSYMBOLER FOR PRODUKT
OG PAKNING
Obs – Se brukerveiledningen
Avhending av elektrisk og elektronisk utstyr (Waste Electrical and Electronic
Equipment – WEEE)
UL-oppført i henhold til sikkerhetsstandarder i USA og Canada
Samsvarsmerket i henhold til europeiske direktiver
Likestrøm
Overholder alle gjeldende regulatoriske ACMA-forskrifter (RCM)
Produsent
Katalognummer
REF
Autorisert representant i EU
Serienummer
3M™ Attest™ Auto-reader 390 er ikke laget for å inkubere
3M™ Attest™ 1261 og 1262 Biological Indicators for damp, som
har en dampinngangsport midt på toppen av dekslet. 3M™ Attest™
Auto-reader 390 er laget for å inkubere og lese 3M™ Attest™ Rapid
Readout Biological Indicators for damp, katalognummer 1291, 1292,
og 1292E.
Page 113
111
34871202858.pdf