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VORWORT
Revisionsverlauf des Handbuchs
Datum
Oktober 2012
November 2012
Februar 2013
Haftungsausschluss für Inhalt
Haftungsausschluss für Bilder
Probenausdrucke, Grafiken, Anzeigen und Bildschirme sind nur zu Informations- und
Illustrationszwecken bestimmt und dürfen nicht für klinische oder Wartungsbeurteilungen
verwendet werden. Daten in Probenausdrucken und Bildschirmen spiegeln nicht die
eigentlichen Namen oder Testergebnisse der Patienten wider.
Haftungsausschluss für Hardware
Für die Hardwarespezifikationen des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390 ist das
Recht auf Änderungen vorbehalten. Die Systembilder, Hardwarekomponenten und
Hardwarespezifikationen in diesem Handbuch entsprechen eventuell nicht dem
installierten System. Jegliche Änderungen oder Modifikationen an der autorisierten
Systeminstallation wurden als kompatibel mit der in diesem Dokument beschriebenen
Funktionalität bestätigt.
VERWENDUNGSZWECK
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 dient zum Inkubieren und automatischen Auslesen
der 3M Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung für Dampf 1291 und 1292 bei 60 °C
mit einem endgültigen Fluoreszenzergebnis nach einer Inkubationszeit von 1 Stunde
(1291) bzw. 3 Stunden (1292).
PRODUKTBESCHREIBUNG
Das 3M™ Attest™ Bioindikator-System zur Schnellauslesung gewährleistet
eine schnelle und zuverlässige Kontrolle der Dampfsterilisationsverfahren, die in
Gesundheitseinrichtungen durchgeführt werden. Das System besteht aus Bioindikatoren,
Testpaketen und einem Inkubator/Lesegerät (3M™ Attest™ Auto-Reader 390) mit
eingebetteter Software.
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 dient zum Inkubieren und zum automatischen
Auslesen des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung 1291 für Dampf bei
60 °C mit einem endgültigen Fluoreszenzergebnis nach 1 Stunde. Bei den 3M™ Attest™
Bioindikatoren zur Schnellauslesung für Dampf 1292 und 1292E kann bei 60 °C das
endgültige Fluoreszenzergebnis nach einer Inkubationszeit von 3 Stunden ausgelesen
werden. Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung 1292E ist in den USA nicht
zum Gebrauch zugelassen.
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 wurde ebenfalls so entwickelt, dass er weitere
Inkubationen der 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung für Dampf
(Katalognummern 1291 und 1292) für ein abschließendes negatives, visuelles Ergebnis
der pH-Farbänderung jeweils nach 24 Stunden und 48 Stunden ermöglicht. Die weitere
Inkubation ist optional und für den Routinegebrauch bestimmt.
Ein positives Fluoreszenzergebnis oder eine visuelle pH-Farbänderung zeigt an, dass
das Dampfsterilisationsverfahren fehlerhaft war. Aufgrund der hohen Sensitivität des
Fluoreszenzergebnisses ergibt sich aus der weiteren Inkubation der verarbeiteten
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung jedoch kein Vorteil, sobald das
Fluoreszenzergebnis dokumentiert ist.
Andere biologische Indikatoren (BI) sind mit diesem Gerät nicht kompatibel und können
nicht verwendet werden.
Die Einheit ist zur ausschließlichen Verwendung mit dem von 3M gelieferten
Stromversorgungsmodul und Ethernet-Kabel bestimmt.
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Rendered on 5/8/2013 10:56:37 AM
Revision
Grund für die Revision
A
Erstausgabe
Aktualisierung der australischen EMV-Erklärung und
B
des Symbols
Klarstellung, dass gemäß Abschnitt
„Verwendungszweck" die Attest™ Bioindikatoren zur
C
Schnellauslesung 1291 und 1292 zur Überwachung
des Dampfsterilisationsprozesses verwendet werden.
GEWÄHRLEISTUNG
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 hat eine eingeschränkte Herstellergarantie von
einem Jahr.
Seriennummer
Zur einfachen Identifizierung hat jeder 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 eine bestimmte
Seriennummer, die sowohl auf einem Aufkleber auf der Rückseite der Einheit angebracht
ist als auch auf der LCD-Anzeige links in der oberen Textreihe erscheint, wenn die
Taste betätigt wird. Bitte notieren Sie sich die Seriennummer in diesem Handbuch zur
späteren Verwendung: ___________________.
SICHERHEIT UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 und seine zugehörigen Geräte und
Zubehörteile sind auf einen sicheren und zuverlässigen Betrieb ausgelegt, wenn
sie in Einklang mit den gegebenen Anweisungen verwendet werden. Lesen Sie
bitte vor Gebrauch alle in dieser mit dem 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 und den
Bioindikatorgeräten zur Schnellauslesung gelieferten Gebrauchsanweisung enthaltenen
Sicherheitshinweise und befolgen Sie diese. Verwenden Sie diese Geräte nur zu dem im
Benutzerhandbuch beschriebenen Zweck. Bewahren Sie die Anleitung für zukünftige
Referenzzwecke auf.
Wird dieses Produkt anders als angegeben verwendet, besteht die Gefahr, dass die
produkteigenen Schutzvorrichtungen nur eingeschränkt wirksam sind.
Erklärung zur Bedeutung der Signalwörter
Warnhinweis: Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtvermeidung zum
Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
Vorsicht: Weist auf eine Gefahrensituation hin, die bei Nichtvermeidung zu leichten
oder mittelschweren Verletzungen führen kann.
Warnhinweise und Sicherheitsmaßnahmen
Die folgenden Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen müssen befolgt werden, um
nicht sichere Maßnahmen zu vermeiden, die zu Körperverletzungen oder Geräteschäden
führen könnten.
WARNHINWEIS: Um das mit der gefährlichen Spannung einhergehende Risiko
zu verringern
Nur in Innenräumen verwenden.
Dieses Gerät nicht verwenden, wenn es nicht ordnungsgemäß funktioniert oder
beschädigt ist.
Nur das Netzkabel verwenden, das für dieses Produkt angegeben und für das Land der
Anwendung zertifiziert ist.
VORSICHT: Zur Reduzierung des Verletzungsrisikos oder des Risikos der
Beschädigung des Geräts
Keine Flüssigkeit auf oder in das Gerät schütten. Das Gerät nicht in Flüssigkeit
eintauchen.
Vor der Reinigung stets den Stecker des 3M™ Attest™ 390 Auto-Readers aus der
Steckdose ziehen und abkühlen lassen.
Äußere Oberflächen nur gemäß den Anweisungen des Herstellers reinigen.
Das Gerätegehäuse nicht öffnen. Es enthält keine vom Benutzer zu wartenden Teile.
Reparaturen des Geräts sind nur vom Hersteller durchzuführen.
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung vor der Aktivierung innerhalb
der empfohlenen Dauer abkühlen lassen. Die Glasampulle kann durch die Aktivierung
oder übermäßige Handhabung des Bioindikators vor dem Abkühlen bersten.
Bei der Aktivierung des 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung eine
Schutzbrille tragen.
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34871202858.pdf
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