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PREFÁCIO
Histórico de Revisões do Manual
Data
Outubro de 2012
Novembro de
2012
Fevereiro de
2013
Renúncias de Responsabilidade para o Conteúdo
Renúncia de Responsabilidade para as Imagens
As amostras de impressão, os gráficos, visores e ecrãs servem exclusivamente para
informação e ilustração e não devem ser usadas para fins de avaliação clínica ou
manutenção. Os dados apresentados nas amostras de impressão e nos ecrãs não
reflectem nomes de pacientes ou resultados de testes reais.
Renúncia de Responsabilidade para o Hardware
As especificações do hardware do Auto-reader 390 Attest™ 3M™ estão sujeitas
a alterações. As imagens do sistema, componentes e especificações de hardware
incluídas no manual podem não corresponder ao sistema instalado. Todas as alterações
ou modificações efectuadas à instalação autorizada do sistema foram verificadas como
sendo compatíveis com a funcionalidade destacada neste documento.
INDICAÇÕES PARA UTILIZAÇÃO
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ foi concebido com vista a incubar e ler
automaticamente os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M, 1291 e 1292,
para o vapor a 60ºC para um resultado final fluorescente após 1 hora para o 1291 e após
3 horas para o 1292.
DESCRIÇÃO DO PRODUTO
O sistema do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ permite uma
monitorização rápida e fiável dos processos de esterilização a vapor realizados em
instituições de cuidados de saúde. O sistema é composto por indicadores biológicos,
conjuntos de teste e uma incubadora/leitor (Auto-reader 390 Attest™ 3M™) com
software integrado.
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ foi concebido para incubar e ler automaticamente
Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ para o vapor a 60ºC para um
resultado final fluorescente após 1 hora e os modelos de Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest TM 3M™ 1292 e 1292E para o vapor a 60ºC para um resultado final
fluorescente após 3 horas. O Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ 1292E
não foi autorizado utilização nos EUA.
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ foi igualmente concebido de forma a permitir outro tipo
de incubação de Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™, números de
catálogo 1291 e 1292, para um resultado negativo final de mudança visual de cor do pH
após 24 e 48 horas, respectivamente. Esta incubação é opcional e não está prevista para
uma utilização frequente.
Uma leitura fluorescente positiva ou uma mudança visual de cor do pH indicam uma
falha no processo de esterilização por vapor. Contudo, devida à elevada sensibilidade
do resultado fluorescente, não existe qualquer vantagem em continuar a incubar
os Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ processados, uma vez
documentado o resultado fluorescente.
Existem outros indicadores biológicos (IBs) que não são compatíveis com este dispositivo,
pelo que não podem ser usados em conjunto.
A unidade foi concebida para ser usada exclusivamente com o módulo de Fonte de
Alimentação e com o cabo Ethernet fornecidos pela 3M.
GARANTIA
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ tem uma garantia limitada do fabricante de um ano.
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Rendered on 5/8/2013 10:56:43 AM
Revisão
Motivo da Revisão
A
Primeira emissão
Actualização da declaração de CEM Australiana e
B
respectivo símbolo
Esclarecimento incluído na secção das Indicações
para Utilização sobre os Indicadores Biológicos de
C
Leitura Rápida Attest™ 1291 e 1292, usados para
monitorizar o processo de esterilização por vapor.
Número de série
Para uma fácil identificação, cada Auto-reader 390 Attest™ 3M™ possui um número de
série único, impresso numa etiqueta na parte posterior da unidade e apresentada no lado
esquerdo da primeira linha do ecrã LCD quando o utilizador premir o botão
registar aqui o seu número de série para futura referência: ___________________.
SEGURANÇA E PRECAUÇÕES
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ e os respectivos dispositivos e acessórios foram
concebidos para um fornecer um serviço seguro e fiável quando usados de acordo
com as instruções fornecidas. Antes da utilização, leia com atenção e cumpra todas
as informações de segurança contidas nas instruções de utilização fornecidas com os
dispositivos Auto-reader 390 Attest™ 3M™ e Indicador Biológico de Leitura Rápida. Use
este equipamento apenas para os fins descritos no Manual do Utilizador. Conserve estas
instruções para consulta futura.
Caso este produto seja usado de uma forma não especificada, a protecção fornecida pelo
produto pode ser comprometida.
Informação sobre as Consequências das Palavras Indicadoras
Aviso: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em
lesões graves ou morte.
Atenção: Indica uma situação perigosa que, se não for evitada, poderá resultar em
lesões ligeiras ou moderadas.
Avisos e Precauções de Segurança
Os avisos e precauções que se seguem devem ser respeitados a fim de evitar acções não
seguras que poderão originar lesões pessoais ou danos no instrumento.
AVISO: Para reduzir o risco associado a tensão perigosa.
Use o dispositivo apenas em espaços interiores.
Não use o equipamento se este não estiver a funcionar correctamente ou se estiver
danificado.
Use somente a fonte de alimentação especificada para este produto e certificada no
país de utilização.
ATENÇÃO: Para reduzir o risco de lesão ou danos no instrumento.
Não verta líquidos para cima ou para o interior do instrumento. Nã o mergulhe a
unidade em líquido.
Antes de proceder à limpeza, desligue sempre o Auto-reader 390 Attest™ 3M™ e
deixe-o arrefecer.
Limpe as superfícies externas de acordo somente com as instruções fornecidas pelo
fabricante.
Não abra a caixa da incubadora – não existem peças reparáveis pelo utilizador.
O instrumento deve ser devolvido ao fabricante para reparação.
Deixe o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ arrefecer durante o
período de tempo recomendado antes de o activar. A activação ou manuseamento
excessivo do indicador biológico antes de este arrefecer poderá provocar a ruptura da
ampola de vidro.
Use óculos de protecção sempre que activar o Indicador Biológico de Leitura Rápida
Attest™ 3M™.
Page 136
. Queira
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