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PRÉFACE
Historique des mises à jour du manuel
Date
Révision
Octobre
2012
Novembre
2012
Février
2013
Avis de non-responsabilité
Non-responsabilité graphique
Les exemples d'impressions, de graphiques, d'affichages et d'écrans ne sont donnés
qu'à titre d'information et d'illustration ; ils ne doivent pas être pris en compte lors des
évaluations cliniques ou d'entretien. Sur les copies d'impressions et d'écrans, les noms de
patients ou les résultats de tests ne correspondent pas à des données réelles.
Non-responsabilité matérielle
Les caractéristiques techniques du matériel composant l'Auto-reader
Attest™ 390 de 3M™ peuvent faire l'objet de modifications. Les images, composants
et caractéristiques du matériel du système décrits dans le manuel peuvent ne pas
correspondre au système installé. Tous les changements ou modifications apportés à
l'installation du système agréé ont été vérifiés afin d'être compatibles avec les fonctions
décrites dans le présent document.
CONSEILS D'UTILISATION
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ a été conçu pour incuber et lire automatiquement les
indicateurs biologiques à lecture super rapide pour stérilisateurs à la vapeur Attest™ de
3M (références 1291 et 1292) à 60 °C en vue d'un résultat final de fluorescence au bout
d'une heure pour l'indicateur 1291 et au bout de trois heures pour l'indicateur 1292.
DESCRIPTION DU PRODUIT
Le système d'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™
permet de contrôler rapidement et en toute sécurité les processus de stérilisation
à la vapeur entrepris dans des établissements de soins. Le système est
constitué d'indicateurs biologiques, de kits de test et d'un incubateur/lecteur
(l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™) avec logiciel intégré.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ a été conçu pour incuber et lire automatiquement
les indicateurs biologiques à lecture super rapide pour stérilisateurs à la vapeur
Attest™ 1291 de 3M™ à 60 °C en vue d'un résultat final de fluorescence au bout d'une
heure ainsi que les indicateurs biologiques à lecture super rapide pour stérilisateurs
à la vapeur Attest™ 1292 et 1292E de 3M™ à 60 °C en vue d'un résultat final de
fluorescence au bout de trois heures. L'utilisation de l'indicateur biologique à lecture super
rapide Attest™ 1292E de 3M™ n'a pas été approuvée aux États-Unis.
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ a également été conçu pour permettre une
incubation prolongée des indicateurs biologiques à lecture super rapide pour stérilisateurs
à la vapeur Attest™ de 3M™ (références catalogue : 1291 et 1292) en vue d'établir un
résultat final et négatif du changement visuel de couleur du pH après incubation d'une
durée respective de 24 ou 48 heures. Cette incubation prolongée constitue une option ;
elle ne doit pas être utilisée systématiquement.
Une lecture de fluorescence positive ou un changement visuel de couleur du pH indiquent
un échec du processus de stérilisation à la vapeur. Cependant, en raison de la haute
sensibilité du résultat de fluorescence, il n'est pas utile de continuer à faire incuber les
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traités après que le
résultat de fluorescence a été documenté.
Les autres indicateurs biologiques (IB) ne sont pas compatibles avec cet appareil et ne
peuvent donc pas être utilisés.
Cet appareil est conçu pour fonctionner uniquement avec le module d'alimentation
électrique et le câble Ethernet fournis par 3M.
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Rendered on 5/8/2013 10:56:36 AM
Raison de la révision
A
Publication initiale
Afin de mettre à jour le symbole et la déclaration CEM pour
B
l'Australie
Afin de préciser, dans la partie intitulée « Conseils
d'utilisation », que les indicateurs biologiques à lecture
C
super rapide Attest™ 1291 et 1292 sont utilisés pour
contrôler le processus de stérilisation à la vapeur.
GARANTIE
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ bénéficie d'une garantie constructeur limitée à
un an.
Numéro de série
Afin de faciliter son identification, chaque Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ dispose d'un
numéro de série unique imprimé sur une étiquette collée au dos de l'appareil. Ce numéro
s'affiche sur le côté gauche de la ligne de texte située en haut de l'écran LCD, lorsque
l'utilisateur appuie sur le bouton
ultérieure : ___________________.
SÉCURITÉ ET PRÉCAUTIONS
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™, ainsi que les dispositifs et accessoires qui lui
sont associés, sont conçus pour fournir des prestations sûres et fiables lorsqu'utilisés
conformément au mode d'emploi fourni. Avant toute utilisation, l'utilisateur doit lire,
comprendre et suivre toutes les consignes de sécurité mentionnées dans le mode
d'emploi fourni avec les dispositifs composant l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ et
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™. Utiliser cet équipement
uniquement aux fins prévues dans le présent Manuel de l'utilisateur. Conserver ces
instructions pour toute référence ultérieure.
L'utilisation de ce produit d'une manière non spécifiée dans le manuel peut entraîner une
altération de la protection fournie par le produit.
Explication des messages et conséquences
Mise en garde : signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures graves voire mortelles.
Attention : signale une situation dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut
entraîner des blessures légères ou modérées.
Mises en garde et mesures de sécurité
Les mises en garde et mesures de sécurité mentionnées ci-dessous doivent être
suivies afin d'éviter toute action dangereuse susceptible de blesser l'utilisateur ou
d'endommager l'instrument.
MISE EN GARDE : pour réduire les risques associés à une tension électrique
dangereuse
Utiliser uniquement à l'intérieur.
Ne pas utiliser cet équipement s'il ne fonctionne pas correctement ou s'il a été
endommagé.
Utiliser uniquement le câble d'alimentation indiqué pour ce produit et certifié dans le
pays où il est utilisé.
ATTENTION : pour réduire les risques de blessures ou éviter d'endommager
l'instrument
Ne jamais répandre de liquide sur ou dans l'instrument. Ne pas immerger l'appareil
dans un liquide.
Toujours débrancher l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ et le laisser refroidir avant de
le nettoyer.
Nettoyer les surfaces extérieures en suivant scrupuleusement les instructions fournies
par le fabricant.
Ne pas ouvrir le boîtier de l'instrument – aucune pièce s'y trouvant ne peut être
changée par l'utilisateur.
L'instrument doit être renvoyé au fabricant pour réparation.
Avant de l'activer, laisser refroidir l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ pendant la durée recommandée. Une manipulation excessive ou une
activation avant refroidissement de l'indicateur biologique peut faire éclater l'ampoule
de verre.
Porter des lunettes de sûreté lors de l'activation de l'indicateur biologique à lecture
super rapide Attest™ de 3M™.
Page 16
. Inscrire ici le numéro de série pour toute référence
34871202858.pdf
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