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WARNHINWEIS:
Den 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung nicht entfernen oder an einer
anderen Stelle platzieren, sobald er sich einmal in einem Schacht befindet. Andernfalls
könnten die Ergebnisse verloren gehen und der Test des 3M™ Attest™ Bioindikators
zur Schnellauslesung könnte ungültig werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Positivkontrolle
Positivkontrolle
Mindestens einen nicht verarbeiteten 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
aktivieren und inkubieren zur Verwendung als Positivkontrolle an jedem Tag, an dem
ein verarbeiteter 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung inkubiert und von
dem Gerät gelesen wird. Ein „K" (für „Kontrolle") und das Datum auf dem Etikett
notieren. Die Positivkontrolle kann in jeden entsprechend konfigurierten (d. h. blau oder
braun) Inkubatorschacht platziert werden. Die Positivkontrolle sollte dieselbe Teile- und
Chargennummer wie der verarbeitete 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
im Gerät haben.
Mithilfe des Bioindikators für die Positivkontrolle lässt sich bestätigen:
• dass die Inkubationstemperaturen eingehalten werden (Ablesung von 60 °C+/-2 ºC
auf dem Heizblock).
• dass sich die Lebensfähigkeit der Sporen aufgrund falscher Lagertemperatur,
Luftfeuchtigkeit oder die Nähe von Chemikalien nicht verändert hat.
• die Fähigkeit des Nährmediums, ein schnelles Wachstum zu fördern, und
• die ordnungsgemäße Funktion der Komponenten des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Interpretation der Ergebnisse
Fluoreszenzergebnisse
Nach Platzieren eines 3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung in dem
entsprechenden farbkodierten Schacht erscheint auf der LCD-Anzeige des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390 ***, **, * und dann die verbleibende Inkubationsdauer in Minuten direkt
unterhalb des inkubierten BI, um anzuzeigen, dass die Inkubation/Ablesung im Gange ist.
Ein (+) erscheint auf der LCD-Anzeige direkt unterhalb des BI und es ertönt ein Alarm
(falls die Akustikfunktion aktiviert ist), sobald ein positives Ergebnis des 3M™ Attest™
Bioindikators zur Schnellauslesung erkannt wird.
Wird am Ende einer bestimmten Inkubationszeit ein negatives Ergebnis für den
3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung entdeckt, erscheint ein (-) auf der
LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierten BI. Das negative Endergebnis der Fluoreszenz
(-) für einen behandelten 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung nach 1 Stunde
beim 1291 und 3 Stunden beim 1292 zeigt einen zulässigen Sterilisationsprozess an. Die
Positivkontrolle sollte eine positive Ablesung (+) aufweisen.
Nach Anzeige entweder des Symbols + oder - und der Aufzeichnung des Ergebnisses
kann der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht genommen
werden. Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung darf nicht entfernt oder
angefasst werden, wenn die Anzeige die verbleibende Inkubationszeit anzeigt.
Die positive (unbehandelte) Kontrolle für den 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung muss ein positives Fluoreszenzergebnis (+) liefern. Ergebnisse
behandelter 3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung sind erst gültig, wenn die
positive Kontrolle zu einer positiven (+) Fluoreszenzablesung führt. Bei einem behandelten
3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung zeigt ein positives (+) Ergebnis ein
Scheitern des Dampfsterilisationsprozesses an.
Bei positiven Testergebnissen sofort Maßnahmen ergreifen. Die Ursache für den positiven
3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung entsprechend den aktuellen Regeln
und Verfahren der Einrichtung ermitteln. Den Sterilisator immer erneut testen und erst für
das Aufbereiten von Ladungen verwenden, wenn 3 aufeinanderfolgende Ergebnisse des
3M™ Attest™ Bioindikators zur Schnellauslesung negativ sind.
Optionales visuelles Ergebnis der pH-Farbänderung
Der 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung kann für eine visuelle
pH-Farbänderung weiter inkubiert werden. Diese weitere Inkubation ist optional und
nicht für den Routinegebrauch bestimmt, sondern kann für spezielle Studien verwendet
werden. Aufgrund der hohen Sensibilität der Fluoreszenzergebnisse brauchen
3M™ Attest™ Bioindikatoren zur Schnellauslesung 1291 nicht länger als 1 Stunde und
Bioindikatoren 1292 nicht länger als 3 Stunden inkubiert werden. Falls der Kontroll-BI
positiv ist, färbt sich das Nährmedium beim BI 1291 innerhalb von 24 Stunden und
beim BI 1292 innerhalb von 48 Stunden gelb. Jede Gelbfärbung in der Phiole deutet auf
ein positives Ergebnis hin. Im Falle eines benutzten BI zeigt eine Farbveränderung des
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Nährmediums von Lila zu Gelb an, dass das Dampfsterilisationsverfahren fehlerhaft war.
Eine negative pH-Farbveränderung, d. h., das Medium bleibt lila, kann beim BI 1291 nach
24 Stunden und beim BI 1292 nach 48 Stunden festgestellt werden.
GEBRAUCHSANWEISUNG – Entsorgung
Instrument enthält eine Lithium-Batterie. Entsorgen Sie das Instrument gemäß den
Bundes-, Landes- und Kommunalvorschriften.
LEISTUNGSMERKMALE DES 3M™ ATTEST™
AUTO-READERS 390
Akustischer Alarm
Wird ein positives Ergebnis registriert, ertönt ein akustischer Alarm, die
Hintergrundbeleuchtung der LCD-Anzeige blinkt auf und ein (+)-Symbol wird auf der
LCD-Anzeige direkt unter dem inkubierenden BI angezeigt. Es ertönt ebenfalls ein
Alarm, wenn ein 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung aus dem Schacht
des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390 entfernt wird, bevor das endgültige Ergebnis
ermittelt wurde. Die Daten gehen verloren, wenn der 3M™ Attest™ Bioindikator
zur Schnellauslesung nicht innerhalb von 10 Sekunden wieder in den Inkubator
eingesetzt wird.
Alarm An/Aus
Der akustische Alarm für positive Ergebnisse kann für einem bestimmten 3M™ Attest™
Bioindikator zur Schnellauslesung ausgeschaltet werden. Dies erreichen Sie, indem
Sie nach Ertönen des Alarmsignals die Taste „Summer Alarm AUS" betätigen. Dadurch
wird lediglich der Alarm für diesen einen biologischen Indikator ausgeschaltet. Jedes
weitere positive Ergebnis, das in einem 3M™ Attest™ Bioindikator zur Schnellauslesung
ermittelt wird, löst einen neuen Alarm aus. Wird der 3M™ Attest™ Bioindikator zur
Schnellauslesung entfernt, wird der Alarm für diesen Schacht reaktiviert. Durch das
Betätigen der Taste „Summer Alarm AUS" wird nicht das Alarmsignal der Alarmwarnungen
für einen Fehler- oder Warnungscode unterdrückt. Zum Ausschalten des Alarms siehe den
Abschnitt „Einstellungen".
Stapelbar
Um Platz zu sparen, können zwei 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 übereinander
gestellt werden.
Taste „Information"
Wird die Taste „Information" einmal betätigt, werden auf der LCD-Anzeige des
3M™ Attest™ Auto-Readers 390 zwei Textzeilen angezeigt.
Die obere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• Seriennummer des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390
• die vorhandene Softwareversion (V X. Y. Z) des 3M™ Attest™ Auto-Readers 390
• das aktuelle Datum und die Uhrzeit.
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte 1-5
• die BI-Typen-Konfiguration der Schächte 6-10.
Drücken Sie zweimal die Taste „Information". Das LCD-Bedienfeld des 3M™ Attest™
Auto-Readers 390 zeigt zwei zusätzliche Textzeilen an.
Die erste Zeile zeigt an:
• Dynamische IP-Adresse (wenn die Einheit an eine Ethernet-Buchse angeschlossen ist).
Die untere Zeile gibt Folgendes an (von links nach rechts):
• Datum (JJJJ-MM-TT) und Uhrzeit, zu der der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 mit
Strom versorgt wurde.
Temperaturüberwachung
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 besitzt ein internes
Temperatur-Eigendiagnoseprogramm. Sollte die Temperatur den festgelegten Bereich
(60 ºC +/-2 ºC) über- bzw. unterschreiten, wird ein Fehlercode angezeigt. Die Temperatur
des Heizblocks kann durch einmaliges Drücken der Temperaturtaste überprüft werden.
Einfache Konfiguration
Der 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 kann entweder mithilfe der Tasten an der
Vorderseite der Einheit oder der optionalen 3M™ Attest™ Auto-Reader 390 Web App
konfiguriert werden.
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