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AVISO: Para reduzir o risco associado a resultados incorrectos
O instrumento deve ser usado por utilizadores familiarizados com o dispositivo,
funcionalidade do dispositivo e Manual do Utilizador.
Não coloque o instrumento num ambiente exposto à luz solar ou a uma forte luz
incandescente.
Não coloque o instrumento perto de qualquer tipo de dispositivo que emita um forte
campo electromagnético.
Não use o dispositivo sobre uma superfície vibratória.
Faça coincidir a cor da tampa do Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™
com o autocolante de configuração codificado por cor adjacente aos poços de
incubação do Auto-reader 390 Attest™ 3M™.
Não retire nem altere o posicionamento do Indicador Biológico de Leitura Rápida
Attest™ 3M™ depois de este ser colocado num poço.
Não retire o Indicador Biológico de Leitura Rápida Attest™ 3M™ do poço de
incubação até que o símbolo (+) ou (-) no painel LCD indique que o teste está
concluído.
Atenção: Para reduzir o risco associado a resultados incorrectos
Para evitar a possibilidade de o frasco-ampola do Indicador Biológico de Leitura
Rápida Attest™ 3M™ absorver resíduo fluorescente de uma fita ou indicador químico,
posicione o frasco de modo a que não entre em contacto directo com a fita ou com os
indicadores químicos.
INFORMAÇÃO EM MATÉRIA DE SAÚDE E SEGURANÇA
Conformidade do Dispositivo relativamente às Normas de Segurança
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre as seguintes normas de acordo com a
informação constante do Certificado CB Scheme e relatório de teste emitido pelo
Underwriters Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Segunda Edição. Requisitos de segurança para equipamentos
eléctricos para efeitos de medição, controlo e utilização em laboratório - Parte 1:
Condições gerais
• IEC 61010-2-010 (2003) Segunda Edição. Requisitos de segurança para
equipamentos eléctricos para efeitos de medição, controlo e utilização em laboratório
- Parte 2-010: Requisitos específicos para equipamentos de laboratório para o
aquecimento de materiais
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ está registado como equipamento de laboratório
e possui a marcação UL com os indicadores adjacentes "C" e "US" com base na
conformidade com as normas UL 61010-1 e CAN/CSA 22.2 N.º 61010-1.
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre as directrizes da marcação CE relacionada
com a Directiva 2006/95/CE relativa à Baixa Tensão, de acordo com a informação
constante na Declaração de Conformidade.
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre a Directiva RoHS, a Directiva 2011/65/UE do
Parlamento Europeu e do Conselho de 8 de Junho de 2011 relativa à restrição do uso de
determinadas substâncias perigosas em equipamentos eléctricos e electrónicos.
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre a Directiva REEE, a Directiva 2012/19/EUE
do Parlamento Europeu e do Conselho de 4 de Julho de 2012 relativa aos resíduos de
equipamentos eléctricos e electrónicos (REEE).
Conformidade CEM
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre as seguintes normas de CEM, de acordo com a
informação constante do Certificado de Conformidade criado pela 3M:
IEC 61326-1 Equipamento eléctrico de medição, controlo e utilização em laboratório -
Requisitos de CEM - Parte 1: Requisitos gerais
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre os requisitos de CEM definidos na Directiva
2004/108/CE relativa à CEM com marcação CE.
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ cumpre os requisitos de segurança eléctrica e
compatibilidade electromagnética Australianos e Neo Zelandeses, de acordo com a
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informação constante da Declaração de Conformidade do Fornecedor, ligada à MCR
(Marcação de Conformidade Regulamentar) Australiana e Neo Zelandesa.
Nota: Este equipamento foi testado e declarado conforme com os limites definidos para
um dispositivo digital de Classe A , em conformidade com a Parte 15, Subparte B, das
Regras da FCC. Estes limites destinam-se a fornecer uma protecção razoável contra
interferência nociva quando o equipamento é utilizado num ambiente comercial. Este
equipamento gera e pode emitir ondas de radiofrequência e, se não for instalado e
utilizado de acordo com o manual de instruções, pode provocar interferências nocivas nas
comunicações de rádio. É provável que o funcionamento deste equipamento numa área
residencial possa causar interferências nocivas. Neste caso, o utilizador terá de corrigir a
interferência e suportar os seus custos.
Este dispositivo digital de Classe A cumpre todos os requisitos da Regulamentação
Canadiana relativa a Equipamentos Causadores de Interferências.
Produto LED de Classe 1
Foi conduzida uma investigação ao Auto-reader 390 Attest™ 3M™ de acordo com os
requisitos da Norma IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001). O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ é
um produto LED de Classe 1 com Radiação Interna de Classe 1.
As entradas de LED estão situadas no fundo de cada poço Incubador/Leitor
perpendiculares à abertura de cada poço.
NOTA: Os produtos de Classe 1 são seguros para exposição ocular sem protecção.
Cuidado - O uso de controlos ou ajustes, ou execução de procedimentos para além
dos aqui especificados, pode resultar numa exposição a radiação perigosa.
Nota: O uso do termo "controlos" na advertência acima, em conformidade com a
norma IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001), refere-se aos mecanismos pelos quais o
Auto-reader 390 Attest™ 3M™ poderá ser controlado e não à utilização de controlos de
indicadores biológicos.
EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS DO PRODUTO E DAS
ETIQUETAS DA EMBALAGEM
Atenção - Consulte as instruções de utilização
Resí duos de Equipamentos Elé ctricos e Electrónicos (REEE)
Registado na UL para as Normas de Segurança dos EUA e Canadá.
Marca de Conformidade com as Directivas Europeias.
Corrente contínua
Cumpre com todas as disposições regulamentares da ACMA (MCR)
Fabricante
Número de Catálogo
REF
Representante Autorizado na União Europeia
Número de série
O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ não foi concebido para incubar
Indicadores Biológicos por Esterilização 1261 e 1262 Attest™ 3M™,
que disponham um ponto de entrada do vapor no centro do topo da
tampa. O Auto-reader 390 Attest™ 3M™ foi concebido para incubar e
ler Indicadores Biológicos de Leitura Rápida Attest™ 3M™ para Vapor,
números de catálogo 1291, 1292 e 1292E.
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