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PRÓLOGO
Historial de revisiones del Manual
Fecha
Octubre de 2012
Noviembre de 2012
Febrero de 2013
Limitación de responsabilidad de contenidos
Limitación de responsabilidad de imágenes
Las impresiones de muestra, los gráficos y las pantallas tienen solo fines informativos
e ilustrativos. No deben usarse para evaluaciones clínicas o de mantenimiento. Los
datos que se exhiben en las impresiones y pantallas de muestra no reflejan nombres de
pacientes ni resultados de pruebas reales.
Limitación de responsabilidad del hardware
Las especificaciones del hardware del lector automático 390 Attest™ de 3M™ están
sujetas a cambio. Las imágenes, los componentes y las especificaciones del hardware
del sistema incluidas en este manual pueden diferir del sistema instalado. Todo cambio o
modificación en la instalación autorizada del sistema ha sido verificado para controlar su
compatibilidad con las funciones que se detallan en este manual.
INSTRUCCIONES DE USO
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado para incubar y
leer automáticamente los Indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M
para vapor, 1291 y 1292, a 60 °C para un resultado fluorescente a 1 hora durante 1291 y
3 horas durante 1292.
Descripción del producto
El sistema de indicador biológico de lectura súper rápida Attest™de 3M™ permite
una monitorización rápida y fiable de los procesos de esterilización por vapor que se
realizan en Centros Sanitarios. El sistema consta de indicadores biológicos, paquetes
de prueba y una incubadora/un lector (Lector automático 390 Attest™ de 3M™) con
software integrado.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ está diseñado para incubar y leer
automáticamente indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ 1291 de 3M™
a 60 ºC para una lectura final fluorescente en 1 hora e indicadores biológicos de lectura
súper rápida Attest™ 1292 y 1292E de 3M™ a 60 ºC para una lectura final fluorescente
en 3 horas. El indicador biológico de lectura súper rápida 1292E Attest™ de 3M™ no está
aprobado para el uso en Estados Unidos.
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ también está diseñado para permitir mayor
incubación de los indicadores biológicos de lectura súper rápida Attest™ de 3M™,
catálogos 1291 y 1292, para una lectura final negativa, resultado de un cambio de pH
visible por color en 24 horas y 48 horas, respectivamente. Esta mayor incubación es
opcional y no está prevista para el uso de rutina.
Las lecturas positivas de fluorescencia o los cambios de pH visibles por el color indican
que se ha producido algún fallo en el proceso de esterilización con vapor. Sin embargo,
dada la alta sensibilidad del resultado de fluorescencia, seguir incubando un indicador
biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M ™ procesado no tiene ventaja alguna
una vez que se ha documentado el resultado de la fluorescencia.
Los demás indicadores biológicos (IB) no son compatibles con este dispositivo y no
deben utilizarse.
La unidad está diseñada para ser usada solo con el módulo de suministro eléctrico y el
cable Ethernet proporcionados por 3M.
GARANTÍA
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ tiene una garantía limitada del fabricante por
un año.
50
Rendered on 5/8/2013 10:56:38 AM
Revisión
Motivo de revisión
A
Primera emisión
Actualización del símbolo y de la declaración
B
CEM de Australia
A modo de aclaración, en la sección
Instrucciones de uso, el Attest™ 1291 y los
C
Indicadores biológicos de lectura súper rápida
1292 se utilizan para monitorear el proceso de
esterilización por vapor.
Número de serie
Para facilitar la identificación, cada lector automático 390 Attest™ de 3M™ tiene un
número de serie único impreso en una etiqueta que se encuentra en la parte trasera de
la unidad y se ve en el costado izquierdo de la línea superior de texto de la pantalla LCD
cuando el usuario pulsa el botón
manual para futura referencia: ___________________.
SEGURIDAD Y PRECAUCIONES
El lector automático 390 Attest™ de 3M™ y los dispositivos y accesorios relacionados
con este están diseñados para proporcionar un servicio seguro y fiable cuando son
utilizados de acuerdo con las instrucciones provistas. Lea, comprenda y respete toda la
información de seguridad incluida en estas instrucciones de uso del lector automático 390
Attest™ de 3M™ y el indicador biológico de lectura súper rápida antes de su uso. Solo
debe usarse este equipo para los fines descritos en el Manual del operador. Conserve
estas instrucciones para futura referencia.
La garantía del producto carecerá de validez si el producto se utiliza de manera
no adecuada.
Explicación de las palabras de advertencia
Advertencia: Indica que existe una situación peligrosa que, de no evitarse, podría
ocasionar la muerte o heridas graves.
PRECAUCIÓN: Indica que existe una situación peligrosa que, de no evitarse,
podría ocasionar heridas leves o moderadas.
Advertencias y precauciones de seguridad
Se deben respetar las siguientes advertencias y precauciones para evitar una operación
no segura que podría ocasionar lesiones personales o daños al instrumento.
Advertencia: Con el fin de reducir los riesgos asociados a tensión peligrosa
Utilice este producto solo en interiores.
No use el equipo si no está funcionando correctamente o si ha sufrido algún daño.
Use solo el suministro eléctrico especificado para este producto y certificado por el
país donde se use.
PRECAUCIÓN: Para reducir el riesgo de lesiones o daños al instrumento
No derrame líquidos sobre o dentro del instrumento. No lo sumerja en líquidos.
Desconecte siempre el lector automático 390 Attest™ de 3M™ y deje que se enfríe
antes de proceder a su limpieza.
Limpie las superficies externas siguiendo solo las instrucciones del fabricante.
No abra el alojamiento del instrumento: no tiene ninguna pieza que pueda reparar el
usuario.
Si es necesario hacer reparaciones, se debe enviar el instrumento al fabricante.
Deje que el indicador biológico de lectura súper rápida Attest™ de 3M™ se enfríe
durante el tiempo recomendado antes de activarlo. Si el indicador biológico se activa o
manipula en exceso antes de enfriarse, la ampolla de cristal podría estallar.
Use gafas de seguridad al activar el indicador biológico de lectura súper rápida
Attest™ de 3M™.
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. Por favor, registre su número de serie en este
34871202858.pdf
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