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서문
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매뉴얼 개정
매뉴얼
개정 이력
날짜
날짜
2012년 10월
2012년 11월
2013년 2월
내용에 관한
내용에
관한 면책
그림에 관한
그림에
관한 면책
면책
샘플 인쇄물, 그래픽, 디스플레이 및 화면은 참고 또는 예증의 목적으로만
사용해야 하며, 임상적 목적이나 유지보수 평가를 위해 사용해서는 안
됩니다. 샘플 인쇄물 및 화면에 보이는 데이터는 실제 환자 이름이나 시험
결과를 반영하지 않습니다.
하드웨어에 관한
하드웨어에
관한 면책
3M™ Attest™ Auto-reader 390의 하드웨어 규격은 변경될 수 있습니다.
매뉴얼에 포함된 시스템 이미지, 하드웨어 구성품 및 하드웨어 사양은
설치된 시스템과 일치하지 않을 수 있습니다. 공식 시스템 설비의 변경이나
수정은 이 문서에 기록된 기능에 적합한 것으로 검증되었습니다.
적응증
적응증
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 60°C에서3M Attest™ Rapid Readout Biological
Indicators for Steam 1291 및 1292를 배양하고 자동으로 판독하도록 설계되어
있는데, 1291의 경우 1시간, 그리고 1292의 경우 3시간에서 최종 형광
결과를 제공합니다.
제품 설명
제품
설명
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator 시스템은 의료 시설에서
실시되는 스팀 멸균 과정에 대한 빠르고 신뢰할 수 있는 모니터링을
제공합니다. 시스템은 내장된 소프트웨어와 함께 생물학적
인디케이터, 챌린지 팩 및 배양기/판독기(3M™ Attest™ Auto-reader 390)로
구성되어 있습니다.
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 1시간에 최종 형광 결과를 얻을 수 있도록 60°C
에서 3M™ Attest™ 1291 Rapid Readout Biological Indicators for Steam을, 그리고 3
시간에 최종 형광 결과를 얻을 수 있도록 60°C에서 3M™ Attest™ 1292 및
1292E Rapid Readout Biological Indicators for Steam을 배양하고 자동으로 판독하기
위해 설계되었습니다. 3M™ Attest™ 1292E Rapid Readout Biological Indicator는
미국에서 사용이 허가되지 않았습니다.
3M™ Attest™ Auto-reader 390은 또한 24시간과 48시간 시점에서 각각 최종
음성의 시각적 pH 색상 변화 결과를 위해 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological
Indicators for Steam, 카탈로그 번호 1291과 1292의 추가 배양을 허용하도록
설계되었습니다. 이 추가 배양은 선택사항이며, 통상적인 용도가 아닙니다.
양성 형광 결과나 시각적 pH 색 변화는 스팀 멸균 과정의 실패를 의미합니다.
그러나 형광 결과의 민감도가 높으므로, 형광 결과가 기록되고 나면
처리된 3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 계속 배양해도
이점이 없습니다.
다른 생물학적 인디케이터(BI)는 이 장치에 적합하지 않으므로 사용할
수 없습니다.
이 장치는 3M이 공급하는 전원공급장치 모듈과 이더넷 케이블과 사용할 수
있도록 제작되었습니다.
보증
보증
3M™ Attest™ Auto-reader 390의 제조사 보증 기간은 1년입니다.
266
Rendered on 5/8/2013 10:56:55 AM
이력
개정
개정
개정 이유
개정 이유
초기 발행
A
호주 EMC 선언 및 기호를 업데이트하는 방법
B
분명히 하기 위해, 적응증 섹션에서 Attest™
1291 및 1292 Rapid Readout Biological Indicator는 스팀
C
멸균 프로세스를 모니터링하는 데 사용합니다.
면책
면책
일련 번호
일련
번호
용이한 식별을 위해 각 3M™ Attest™ Auto-reader 390의 뒷면 라벨에는
고유 일련 번호가 인쇄되어 있으며, 사용자가
LCD 디스플레이에 표시되는 텍스트의 맨 윗줄 왼쪽에도 표시됩니다.
나중에 참고할 수 있도록 일련 번호를 이 매뉴얼에 기록해
놓으십시오. ___________________.
안전 및 유의사항
안전
유의사항
3M™ Attest™ Auto-reader 390 및 관련 장치와 부속 장치는 제공된 지침에 따라
사용 시 안전하고 신뢰할 수 있는 기능을 제공하도록 설계되었습니다. 사용
전에 3M™ Attest™ Auto-reader 390 및 Rapid Readout Biological Indicator 장치와
함께 제공된 사용 지침에 들어있는 모든 안전 정보를 읽고, 이해하고,
준수하시기 바랍니다. 이 장비는 작업자 매뉴얼에 설명된 목적으로만
사용하십시오. 이 설명서를 나중에 참고할 수 있도록 보관하십시오.
이 설명서를 나중에 참고할 수 있도록 보관하십시오.
이 제품을 명시되지 않은 방법으로 사용하면 제품이 제공하는 보호 기능이
저해될 수 있습니다.
단일 단어
단일
단어 결과
결과 설명
설명
경고: 피하지 않으면 사망이나 중상을 초래할 수 있는 위험
경고:
상황을 나타냅니다.
주의: 피하지 않으면 경미한 부상을 초래할 수 있는 위험
주의:
상황을 나타냅니다.
경고 및 안전
경고
안전 유의사항
유의사항
사람의 부상이나 기기의 손상을 초래할 수 있는 안전하지 않은 행동을
피하려면 다음의 경고와 유의사항을 준수해야 합니다.
경고:
경고: 위험 전압과 관련된 위험을 줄이는 방법
실내에서만 사용합니다.
제대로 작동하지 않거나 손상이 있으면 장비를 사용하지 않습니다.
이 제품을 위해 제공되었으며, 사용 국가에서 인증된 전원공급장치만
사용하십시오.
주의:
주의: 부상이나 기기의 손상 위험을 줄이는 방법
기기에 액체를 흘리지 마십시오. 장치를 액체에 담그지 마십시오.
청소 전에 항상 3M™ Attest™ Auto-reader 390의 플러그를 뽑고 냉각시켜야
합니다.
제조사가 제공한 지침에 따라서만 외부 표면을 청소해야 합니다.
기기의 하우징을 열지 마십시오. 사용자가 정비할 수 있는 부품은
없습니다.
기기를 수리하려면 제조사로 반품해야 합니다.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 활성화하기 전 권장
시간 동안 식혀주시기 바랍니다. 식히기 전 생물학적 인디케이터를
활성화하거나 과도하게 다루면 유리 앰플이 파열될 수 있습니다.
3M™ Attest™ Rapid Readout Biological Indicator를 활성화할 때는 보안경을
착용하십시오.
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34871202858.pdf
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