Publicité
JOHDANTO
Oppaan versiohistoria
Päivämäärä
Lokakuu 2012
Marraskuu 2012
Helmikuu 2013
Sisältöön liittyvät vastuunrajaukset
Kuviin liittyvät vastuunrajaukset
Esimerkkitulosteet, grafiikat ja näytöt ovat vain tieto- ja havainnollistamistarkoituksiin, eikä
niitä pidä käyttää kliinisissä arvioissa tai huoltoarvioissa. Esimerkkitulosteissa ja näytöissä
näkyvät tiedot eivät kuvasta todellisten potilaiden nimiä tai testituloksia.
Laitteistoon liittyvät vastuunrajaukset
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteiston tekniset tiedot voivat muuttua. Oppaassa
esitetyt järjestelmän kuvat, laitteiston osat ja laitteiston tekniset tiedot eivät ehkä vastaa
laitokseesi asennettua järjestelmää. Kaikkien muutosten tai muokkausten valtuutettuun
järjestelmäasennukseen on varmistettu olevan mahdollisimman yhteensopivia tämän
asiakirjan tietojen kanssa.
KÄYTTÖTARKOITUS
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on tarkoitettu biologisten 3M Attest™ 1291
-pikaindikaattorien inkubointiin ja automaattiseen luentaan 60 °C:n lämpötilassa,
joille se antaa lopullisen fluoresenssituloksen 1 tunnissa, ja biologisten
3M Attest™ 1292 -pikaindikaattorien inkubointiin ja automaattiseen luentaan 60 °C:n
lämpötilassa, joille se antaa lopullisen fluoresenssituloksen 3 tunnin kuluessa.
TUOTEKUVAUS
Biologinen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorijärjestelmä mahdollistaa
terveydenhuoltolaitoksissa suoritetun höyrysteriloinnin seurannan nopeasti ja luotettavasti.
Järjestelmä koostuu biologisista indikaattoreista, testipakkauksista ja inkubaattorista/
lukulaitteesta (3M™ Attest™ Auto-reader 390) sekä sisäänrakennetuista ohjelmistoista.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on tarkoitettu biologisten 3M™ Attest™
1291 pikaindikaattorien inkubointiin ja automaattiseen luentaan 60 °C:n lämpötilassa,
joille se antaa lopullisen fluoresenssituloksen 1 tunnissa, ja biologisten 3M™ Attest™
1292- ja 1292E -pikaindikaattorien inkubointiin ja luentaan 60 °C:n lämpötilassa, joille se
antaa lopullisen fluoresenssituloksen 3 tunnin kuluessa. Biologisen 3M™ Attest™ 1292E
-pikaindikaattorin käyttöä Yhdysvalloissa ei ole hyväksytty.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on suunniteltu myös biologisten 3M™ Attest™
-pikaindikaattorien tuotenumerot 1291 ja 1292 lisäinkubaatioon lopullisia negatiivisia
visuaalisia pH-värinmuutostuloksia varten 24 tunnin ja 48 tunnin kuluttua. Kyseinen
lisäinkubaatio on valinnainen, eikä sitä ole tarkoitettu rutiininomaiseen käyttöön.
Positiivinen fluoresenssilukema tai pH-värinmuutos merkitsee, että höyrysterilointiprosessi
on epäonnistunut. Fluoresenssituloksen suuren herkkyyden takia biologisten
3M™ Attest™ pikaindikaattorien inkuboinnin jatkamisesta ei kuitenkaan ole hyötyä, kun
fluoresenssitulos on kirjattu.
Muut biologiset indikaattorit (BI:t) eivät ole yhteensopivia tämän laitteen kanssa, eikä niitä
voi käyttää.
Laite on tarkoitettu käytettäväksi vain 3M:n toimittaman virtalähdemoduulin ja
Ethernet-kaapelin kanssa.
122
Rendered on 5/8/2013 10:56:42 AM
Versio
Muutoksen syy
A
Ensimmäinen numero
B
Australian EMC-lausekkeen ja symbolin päivitys
Käyttötarkoitus-osassa selvennetään, että biologisia
C
Attest™ 1291- ja -1292 -pikaindikaattoreita käytetään
höyrysteriloinnin seurantaan.
TAKUU
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteessa on rajattu valmistajan takuu yhden
vuoden ajan.
Sarjanumero
Jokaisessa 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteessa on tunnistusta helpottava
ainutkertainen sarjanumero, joka on painettu laitteen takana olevaan etikettiin.
Sarjanumeron saa näkyviin myös LCD-näytön vasempaan reunaan ylimmälle tekstiriville
painamalla
-painiketta. Kirjaa sarjanumerosi tähän oppaaseen myöhempää tarvetta
varten: ___________________.
TURVALLISUUS JA VAROTOIMET
3M™ Attest™ Auto-reader 390 ja siihen liittyvät laitteet ja lisävarusteet on suunniteltu
toimimaan turvallisesti ja luotettavasti, kun niitä käytetään annettujen ohjeiden mukaisesti.
Lue ennen laitteiden käyttöä kaikki 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteen ja biologisten
pikaindikaattorien käyttöohjeiden sisältämät turvallisuustiedot, varmista, että ymmärrät
ne, ja noudata niitä. Käytä tätä laitteistoa vain käyttöoppaassa kuvattuun tarkoitukseen.
Säilytä ohjeet myöhempää tarvetta varten.
Mikäli tuotetta käytetään jollain muulla kuin tässä määritellyllä tavalla, saattaa tuotteen
tarjoama suoja heikentyä.
Varoitusmerkintöjen seurausten selitykset
Varoitus: Ilmoittaa vaarallisesta tilanteesta. Mikäli vaaratilannetta ei vältetä,
saattaa seurauksena olla kuolema tai vakava loukkaantuminen.
Tärkeä huomautus: Ilmoittaa vaarallisesta tilanteesta. Mikäli vaaratilannetta ei
vältetä, saattaa seurauksena olla lievä tai keskivakava vamma.
Varoitukset ja turvallisuuteen liittyvät varotoimet
Seuraavia varoituksia ja varotoimia on noudatettava, jotta vältytään vaarallisilta toimilta,
jotka voivat johtaa henkilön loukkaantumiseen tai laitteen vaurioitumiseen.
VAROITUS: Voit vähentää vaarallisia sähköjännitteisiin liittyviä riskejä seuraavilla
toimilla:
Käytä vain sisätiloissa.
Älä käytä laitteistoa, jos se ei toimi kunnolla tai jos siinä on vaurioita.
Käytä vain tälle tuotteelle määritettyä virtalähdettä, joka on hyväksytty käyttömaassa.
TÄRKEÄ HUOMAUTUS: Voit vähentää loukkaantumis- tai laitteen
vaurioitumisvaaraa seuraavilla toimilla:
Älä läikytä nestettä laitteen päälle tai sisälle. Älä kasta nesteeseen.
Irrota 3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteen virtajohto pistorasiasta ja anna laitteen
jäähtyä aina ennen puhdistusta.
Puhdista ulkopinnat vain valmistajan antamien ohjeiden mukaisesti.
Älä avaa laitteen koteloa – laitteessa ei ole käyttäjän huollettavia osia.
Laite on palautettava valmistajalle korjattavaksi.
Anna biologisen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorin jäähtyä suositeltu aika ennen
sen rikkomista. Biologisen indikaattorin rikkominen tai liiallinen ravistaminen ennen
jäähtymistä voi saada lasiampullin puhkeamaan.
Käytä suojalaseja, kun rikot biologisia 3M™ Attest™ -pikaindikaattoreita.
Page 124
34871202858.pdf
Publicité
