Publicité
ВВЕДЕНИЕ
История редакций руководства
Дата
Октябрь 2012 г.
Ноябрь 2012 г.
Февраль 2013 г.
Ограничение обязательств
Ограничение в отношении графических изображений
Образцы распечаток, рисунков, дисплеев и экранов представлены исключительно
для информации и для наглядности; они не предназначены для проведения
клинической или технической оценки. Информация на образцах распечаток и
экранов не отражает имена реальных пациентов или результаты тестов.
Ограничение в отношении аппаратного обеспечения
Аппаратные спецификации устройства 3M™ Attest™ Auto-reader 390 могут быть
изменены. Изображения системы, компоненты и аппаратные спецификации,
включенные в руководство, могут не соответствовать установленной системе. Все
изменения, внесенные в утвержденную установку системы, проверены и являются
совместимыми с функциями, описанными в этом документе.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 предназначено для инкубации и
автоматического считывания паровых биологических индикаторов быстрого
считывания 3M Attest™ (1291 и 1292) при температуре 60 °C с предоставлением
конечного результата проверки флуоресценции по истечении 1 часа для модели
1291 и 3 часов для модели 1292.
ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА
Система биологических индикаторов быстрого считывания 3M™ Attest™
обеспечивает быстрый и надежный мониторинг процессов паровой
стерилизации, выполняемых в учреждениях здравоохранения. В систему входят
биологические индикаторы, наборы для контроля качества обработки, инкубатор/
считывающее устройство (3M™ Attest™ Auto-reader 390) со встроенным
программным обеспечением.
Автоматическое считывающее устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390
предназначено для инкубации и автоматического считывания паровых
биологических индикаторов быстрого считывания 3M™ Attest™ 1291 при
температуре 60 °C с предоставлением конечного результата проверки
флуоресценции по истечении 1 часа и биологических индикаторов быстрого
считывания 3M™ Attest™ 1292 и 1292E при температуре 60 °C с предоставлением
конечного результата проверки флуоресценции по истечении 3 часов.
Использование биологического индикатора быстрого считывания 3M™ Attest™
1292E в США не разрешено.
Автоматическое считывающее устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 также
предназначено для дальнейшей инкубации паровых биологических индикаторов
быстрого считывания 3M™ Attest™, номер по каталогу 1291 и 1292, для
предоставления конечного отрицательного результата визуального изменения цвета
индикатора pH по истечении 24 и 48 часов соответственно. Дальнейшая инкубация
факультативна и не предназначена для постоянного использования.
Положительный результат проверки флуоресценции или визуальное
изменение цвета индикатора pH указывает на неуспешный процесс паровой
стерилизации. Благодаря высокой чувствительности проверки флуоресценции
нет необходимости продолжать инкубацию обработанных биологических
индикаторов быстрого считывания 3M™ Attest™ после того, как записан результат
проверки флуоресценции.
Другие биологические индикаторы (БИ) несовместимы с этим устройством и не
могут использоваться.
Устройство предназначено для использования только с блоком питания и
Ethernet-кабелем, которые поставляются компанией 3M.
206
Rendered on 5/8/2013 10:56:47 AM
Редакция
Причина пересмотра
A
Начальное издание
Обновление заявления и символа
B
электромагнитной совместимости в Австралии
Для уточнения в разделе "Показания к
применению", что биологические индикаторы
C
быстрого считывания Attest™ 1291 и
1292 используются для контроля процесса
паровой стерилизации.
ГАРАНТИЯ
Автоматическое считывающее устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390 имеет
ограниченную гарантию производителя на один год.
Серийный номер
Для облегчения идентификации каждое автоматическое считывающее устройство
3M™ Attest™ Auto-reader 390 имеет уникальный серийный номер, который
напечатан на наклейке сзади устройства и отображается в левой части верхней
строки ЖК-дисплея при нажатии кнопки
этом руководстве для дальнейшего использования: ___________________.
БЕЗОПАСНОСТЬ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ
Автоматическое считывающее устройство 3M™ Attest™ Auto-reader 390, а также
сопутствующие устройства и вспомогательные принадлежности предназначены
для обеспечения безопасной и надежной работы при условии использования
в соответствии с предоставленными инструкциями. Перед использованием
внимательно прочтите и следуйте всем инструкциям по безопасности, которые
содержатся в инструкциях по эксплуатации в комплекте с автоматическим
считывающим устройством 3M™ Attest™ Auto-reader 390 и биологическими
индикаторами быстрого считывания. Используйте это оборудование только с целью,
описанной в этом руководстве по эксплуатации. Сохраните эту инструкцию для
дальнейшего использования.
Использование устройства не указанным здесь способом может привести к
снижению обеспечиваемой им защиты.
Пояснение однословных обозначений
Предупреждение. Указывает на опасную ситуацию, которая может привести
к смерти или серьезной травме.
Предостережение. Указывает на опасную ситуацию, которая может привести
к легкой или средней травме.
Предупреждения и меры предосторожности
Учитывайте предупреждения ниже и соблюдайте указанные меры
предосторожности во избежание опасных действий, которые могут привести к
травме или повреждению прибора.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ. Чтобы снизить риск, связанный с опасным
напряжением, придерживайтесь указаний ниже.
Используйте только в помещении.
Не используйте оборудование, если оно неисправно или повреждено.
Используйте только блок питания, предназначенный для этого устройства и
одобренный в стране использования.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЕ. Чтобы снизить риск травмы или повреждения
прибора, придерживайтесь указаний ниже.
Не проливайте жидкость на прибор или в него. Не погружайте устройство в
жидкость.
Перед чисткой обязательно отсоедините устройство 3M™ Attest™
Auto-reader 390 от сети электропитания и дождитесь его остывания.
Очищайте внешние поверхности только в соответствии с инструкциями
производителя.
Не открывайте корпус прибора, т. к. в нем отсутствуют детали, обслуживаемые
пользователем.
Для ремонта прибора верните его производителю.
Перед активацией дождитесь остывания биологического индикатора быстрого
считывания 3M™ Attest™ в течение рекомендуемого периода времени. В случае
активации неостывшего БИ или избыточных манипуляций с ним стекло ампулы
может лопнуть.
Носите защитные очки во время активации биологического индикатора быстрого
считывания 3M™ Attest™.
Page 208
. Запишите ваш серийный номер в
34871202858.pdf
Publicité
