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AVVERTENZA: per ridurre i rischi associati a risultati non corretti
Lo strumento deve essere utilizzato da operatori che conoscano bene il dispositivo, la
sua funzionalità e il manuale dell'operatore.
Non collocare lo strumento in ambienti esposti alla luce solare o a forte
luce incandescente.
Non collocare lo strumento accanto a dispositivi che emettono un intenso campo
elettromagnetico.
Non usare su una superficie vibrante.
Far corrispondere il colore del tappo dell'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™ all'adesivo di configurazione con codice a colori che circonda i pozzetti
di incubazione di 3M™ Attest™ Auto-reader 390.
Non rimuovere né modificare la posizione dell'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™, una volta posizionato nel pozzetto.
Non rimuovere l'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ dal pozzetto
di incubazione finché il simbolo (+) o (-) sul pannello LCD non indica che il test
è completato.
Attenzione: per ridurre i rischi associati a risultati non corretti
Per evitare che la fiala dell'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ possa
assorbire residui di fluorescenza dall'indicatore o dal nastro chimico, posizionarla in
modo che non entri in contatto diretto con il nastro o gli indicatori chimici.
INFORMAZIONI SU SALUTE E SICUREZZA
Conformità del dispositivo alla normativa sulla sicurezza
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai seguenti standard come dimostrato
dallo Scheme Certificate CB e dalla documentazione dei test edita dagli Underwriters
Laboratories (UL):
• IEC 61010-1 (2001) Seconda edizione. Requisiti di sicurezza per le apparecchiature
elettriche di misura, controllo e utilizzate in laboratorio - Parte 1: Requisiti generali
• IEC 61010-2-010 (2003) Seconda edizione. Requisiti di sicurezza per le
apparecchiature elettriche di misura, controllo e utilizzate in laboratorio - Parte
2-010: Requisiti particolari per le apparecchiature da laboratorio per il riscaldamento
di materiali
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è presente nell'elenco delle apparecchiature da
laboratorio e reca il marchio UL con indicatori adiacenti "C" e "US" basati sulla conformità
agli standard UL 61010-1 e CAN/CSA 22.2 N. 61010-1.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme al marchio CE relativo alla Direttiva per la
bassa tensione (LVD) 2006/95/CE come comprovato dalla Dichiarazione di conformità.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme alla direttiva RoHS, alla direttiva 2011/65/UE
del Parlamento Europeo e del Consiglio dell'8 giugno 2011 sulla restrizione dell'uso di
determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed elettroniche.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme alla direttiva RAEE, alla direttiva
2012/19/UE del Parlamento Europeo e del Consiglio del 4 luglio 2012 su rifiuti derivanti da
apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE).
Conformità CEM
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai seguenti standard CEM come confermato
nel Certificato di conformità creato da 3M:
IEC 61326-1 Apparecchiature elettriche di misura, controllo e utilizzate in laboratorio -
Requisiti CEM - Parte 1: Requisiti generali
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai requisiti CEM della Direttiva CEM marchio
CE 2004/108/CE.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è conforme ai requisiti di compatibilità elettromagnetica e
sicurezza di Australia e Nuova Zelanda come comprovato dalla Dichiarazione di conformità
del fornitore associata al marchio di conformità ai regolamenti (RCM, Regulatory
Compliance Mark) di Australia/Nuova Zelanda.
Rendered on 5/8/2013 10:56:38 AM
Nota: questa apparecchiatura è stata sottoposta a test ed è risultata conforme ai limiti
per i dispositivi digitali di Classe A, ai sensi della parte 15, sottoparte B, delle norme FCC.
Questi limiti sono stati stabiliti per fornire una protezione ragionevole da interferenze
dannose quando l'apparecchiatura è adoperata in ambiente commerciale. Tale dispositivo
genera e può emettere energia sotto forma di radiofrequenze e, se non installato e
utilizzato secondo il manuale di istruzioni, può causare interferenze dannose per le
comunicazioni radio. Il funzionamento di questa apparecchiatura in una zona residenziale
può provocare interferenze dannose. Qualora si verifichi tale eventualità, l'utente dovrà
correggere l'interferenza a proprie spese.
Questo dispositivo digitale di Classe A soddisfa tutti i requisiti della normativa canadese
sulle apparecchiature che causano interferenze.
Prodotto LED di Classe 1
È stata condotta un'indagine su 3M™ Attest™ Auto-reader 390 per i requisiti di IEC
60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001). 3M™ Attest™ Auto-reader 390 è un prodotto LED di Classe
1 con radiazione interna di Classe 1.
Le fessure LED si trovano sulla parte inferiore di ciascun pozzetto di incubazione/lettura,
perpendicolari all'apertura di ciascun pozzetto.
NOTA: i prodotti di Classe 1 sono sicuri per l'esposizione degli occhi
senza protezioni.
Attenzione: l'utilizzo di comandi, regolazioni o l'esecuzione di procedure diverse da
quelle specificate in questo documento può esporre a radiazioni pericolose.
Nota: l'utilizzo del termine "comandi" nell'avvertenza summenzionata come richiesto
da IEC 60825-1 Ed. 1.2 (A2:2001) si riferisce ai meccanismi attraverso i quali
3M™ Attest™ Auto-reader 390 può essere controllato e non all'utilizzo dei comandi degli
indicatori biologici.
SPIEGAZIONE DEL PRODOTTO E DEI SIMBOLI
SULL'ETICHETTA DELLA CONFEZIONE
Attenzione - Fare riferimento alle istruzioni per l'uso
Rifiuti da apparecchiature elettriche ed elettroniche (RAEE)
Certificazione UL per gli standard di sicurezza canadesi e statunitensi
Marchio di conformità alle direttive europee
Corrente continua
Conforme a tutte le disposizioni normative ACMA (RCM) applicabili
Produttore
Numero catalogo
REF
Rappresentante autorizzato per la Comunità Europea
Numero di serie
3M™ Attest™ Auto-reader 390 non è progettato per incubare gli indicatori
biologici 3M™ Attest™ 1261 e 1262 per vapore, che presentano una
porta d'accesso del vapore al centro della parte superiore del tappo.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 è progettato per incubare e leggere gli
indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ per vapore, numeri di
catalogo 1291, 1292 e 1292E.
Page 41
39
34871202858.pdf
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