Publicité
ÚVOD
Historie revizí příručky
Datum
Říjen 2012
Listopad 2012
Únor 2013
Odmítnutí odpovědnosti týkající se obsahu
Odmítnutí odpovědnosti týkající se ilustrací
Vzorky výtisků, grafických prvků, zobrazení a obrazovek slouží pouze pro účely
informování a ilustrace a nesmí být použity ke klinickému určování výsledků ani k údržbě.
Údaje, které jsou zobrazeny na vzorcích výtisků a obrazovek, nepředstavují skutečná
jména pacientů ani výsledky testů.
Odmítnutí odpovědnosti týkající se hardwaru
Hardwarové specifikace zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 se mohou změnit.
Obrázky systému, součásti hardwaru a hardwarové specifikace v této příručce nemusejí
odpovídat nainstalovanému systému. Jakékoliv změny nebo úpravy autorizované instalace
systému byly ověřeny z hlediska kompatibility s funkčností, která je popisována v
tomto dokumentu.
INDIKACE PRO POUŽITÍ
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je určeno k inkubaci a automatickému odečtu
biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M Attest™ pro parní sterilizaci, 1291 a 1292,
při teplotě 60 °C pro konečný výsledek fluorescence po 1 hodině u 1291 a 3 hodinách
u 1292.
POPIS VÝROBKU
Systém biologických indikátorů s rychlým odečtem 3M™ Attest™ umožňuje rychlé a
spolehlivé monitorování procesů parní sterilizace, které se provádějí ve zdravotnických
zařízeních. Systém se skládá z biologických indikátorů, testovacích balíčků a inkubátoru/
zařízení pro odečet (3M™ Attest™ Auto-reader 390) s vestavěným softwarem.
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je určeno k inkubaci a automatickému odečtu
biologických indikátorů s rychlým odečtem pro parní sterilizaci 3M™ Attest™ 1291 při
teplotě 60 °C pro konečný výsledek fluorescence po 1 hodině a biologických indikátorů s
rychlým odečtem pro parní sterilizaci 3M™ Attest™ 1292 a 1292E při teplotě 60 °C pro
konečný výsledek fluorescence po 3 hodinách. Biologický indikátor s rychlým odečtem
3M™ Attest™ 1292E není schválen pro použití ve Spojených státech.
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 je také navrženo tak, aby umožnilo další
inkubaci biologických indikátorů s rychlým odečtem pro parní sterilizaci 3M™ Attest™
s katalogovými čísly 1291 a 1292 pro konečný negativní výsledek viditelné změny barvy
se změnou pH po 24 hodinách resp. 48 hodinách. Tato další inkubace je volitelná a není
určena k běžnému používání.
Pozitivní odečet fluorescence nebo viditelná změna barvy v závislosti na pH znamenají
selhání procesu parní sterilizace. Vzhledem k vysoké citlivosti výsledku fluorescence však
nemá význam pokračovat v inkubaci zpracovaných biologických indikátorů s rychlým
odečtem 3M™ Attest™ po zdokumentování výsledku fluorescence.
Jiné biologické indikátory (BI) nejsou s tímto zařízením kompatibilní a nelze je použít.
Tato jednotka je navržena pro použití pouze s modulem napájecího zdroje a kabelem sítě
Ethernet od společnosti 3M.
ZÁRUKA
Na zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 se vztahuje po dobu jednoho roku omezená
záruka výrobce.
182
Rendered on 5/8/2013 10:56:46 AM
Revize
Důvod revize
A
První vydání
B
Aktualizovat pro Austrálii prohlášení o EMC a symbol
Pro objasnění, v oddílu Indikace pro použití, že biologické
C
indikátory s rychlým odečtem Attest™ 1291 a 1292 se
používají k monitorování procesu parní sterilizace.
Sériové číslo
Pro snadnou identifikaci je každé zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 označeno
jedinečným sériovým číslem, které je vytištěno na štítku na zadní straně jednotky. Toto
sériové číslo se také zobrazuje na levé straně horního řádku textu na LCD displeji po
stisknutí tlačítka
. Prosím zaznamenejte sériové číslo zařízení do této příručky pro
budoucí potřebu: ___________________.
BEZPEČNOST A PREVENTIVNÍ BEZPEČNOSTNÍ OPATŘENÍ
Zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 a související zařízení a příslušenství jsou
navržena tak, aby poskytovaly bezpečné a spolehlivé služby, jsou-li používána v souladu
s poskytnutými pokyny. Před použitím zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 a
biologického indikátoru s rychlým odečtem si důkladně přečtěte všechny bezpečnostní
informace obsažené v pokynech pro jejich použití a dodržujte je. Toto vybavení používejte
pouze k účelům, které jsou popsány v této Příručce pro obsluhu. Uchovejte si tento
návod pro budoucí použití.
Pokud je tento výrobek používán jiným než uvedeným způsobem, jeho ochranné
mechanismy nemusí správně fungovat.
Vysvětlení výstrah a upozornění
Varování: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí
nebezpečí smrti nebo vážného poranění.
Pozor: Označuje nebezpečné situace, kterých je nutno se vyvarovat, jinak hrozí
nebezpečí lehkého nebo středního poranění.
Varování a preventivní bezpečnostní opatření
Je nutno dodržovat následující varování a preventivní bezpečnostní opatření, aby nedošlo
k nebezpečnému konání, které by mohlo vést ke zranění osob nebo poškození přístroje.
VAROVÁNÍ: Pro snížení rizik spojených s nebezpečným napětím
Používejte pouze uvnitř budov.
Zařízení nepoužívejte, pokud nepracuje správně nebo bylo poškozeno.
Používejte pouze napájecí zdroj, který je specifikován pro tento výrobek a certifikován
pro zemi, ve které je používán.
POZOR: Pro snížení rizika zranění nebo poškození přístroje
Dbejte, aby nedošlo k vylití kapalin dovnitř přístroje ani na něj. Neponořujte jednotku
do kapaliny.
Před čištěním vždy odpojte zařízení 3M™ Attest™ Auto-reader 390 od napájecího
zdroje a nechte je vychladnout.
Vnější povrchy čistěte pouze v souladu s pokyny dodanými výrobcem.
Neotevírejte kryt přístroje – přístroj neobsahuje žádné součásti, jejichž servis by si
mohl provádět uživatel sám.
K opravě musí být přístroj vrácen výrobci.
Před aktivací nechte biologický indikátor s rychlým odečtem 3M™ Attest™
vychladnout po doporučovanou dobu. Aktivace nebo nadměrná manipulace s
biologickým indikátorem před vychladnutím může vést k prasknutí skleněné ampule.
Při aktivaci biologického indikátoru s rychlým odečtem 3M™ Attest™ používejte
ochranné brýle.
Page 184
34871202858.pdf
Publicité
