MISE EN GARDE : Une fois que l'indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ est placé dans un puits, ne pas le retirer ni modifier sa position. Le
non-respect de cette consigne peut entraîner la perte des résultats et l'invalidation du test
avec indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™.
MODE D'EMPLOI – Témoin positif
Témoin positif
Activer et mettre à incuber au moins un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™ non traité qui servira de témoin positif ; effectuer cette procédure
chaque jour où un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité
est mis à incuber en vue d'une lecture par l'appareil. Écrire un « C » (pour « contrôle »)
et la date sur l'étiquette. Le témoin positif peut être placé dans n'importe quel puits
d'incubation à partir du moment où celui-ci est correctement configuré (c.-à-d., bleu ou
marron). Le témoin positif doit comporter la même référence et provenir du même lot que
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité dans l'appareil.
L'indicateur biologique témoin positif permet de confirmer que :
• les températures d'incubation adéquates ont été respectées (le bloc de chauffe affiche
60 °C ± 2 °C) ;
• la viabilité des spores n'a pas été altérée par une température de stockage
inadéquate, par l'humidité ou par des produits chimiques placés à proximité ;
• le milieu est apte à favoriser une croissance rapide ; et
• les composants de l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ fonctionnent correctement.
MODE D'EMPLOI – Interprétation des résultats
Résultats de fluorescence
Lorsqu'un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est placé dans
un puits à code-couleur correspondant, l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ affiche
***, **, * puis le nombre de minutes d'incubation restantes sur le panneau LCD, juste en
dessous du IB en cours d'incubation. Cela indique ainsi que l'incubation/la lecture est
en cours.
Dès qu'un résultat positif est détecté pour un indicateur biologique à lecture super rapide
Attest™ de 3M™, le signe (+) s'affiche sur le panneau LCD situé juste en dessous du IB
et une alarme sonore retentit (si l'option « son » est activée).
Une fois que le temps d'incubation recommandé est écoulé, si un résultat négatif est
détecté pour un indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™, le signe (-)
s'affiche sur le panneau LCD situé juste en dessous du IB en cours d'incubation. Si, après
1 heure d'incubation (pour les IB 1291 ; la durée d'incubation est de 3 heures pour les IB
1292), l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité ne présente
aucune modification de la fluorescence et aboutit donc à une lecture finale négative (-),
cela indique que le processus de stérilisation s'est correctement déroulé. Le témoin positif
doit aboutir à un résultat positif (+).
Une fois que le symbole + ou – s'est affiché et que le résultat a été enregistré, l'indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ peut être retiré du puits. Tant que le
temps d'incubation restant s'affiche à l'écran, il ne faut ni retirer ni toucher l'indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™.
L'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ servant de témoin
positif (non traité) doit aboutir à un résultat de fluorescence positif (+). Les résultats de
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité ne sont pas valides
tant que le témoin positif n'affiche pas une fluorescence positive (+). Avec un indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ traité, un résultat positif (+) indique un
échec du processus de stérilisation à la vapeur.
En cas de résultats de tests positifs, agir aussitôt en conséquence. L'origine du résultat
positif de l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ doit être
déterminée conformément aux directives et procédures en vigueur dans l'établissement.
Toujours retester le stérilisateur et ne pas l'utiliser pour traiter des charges tant que
trois résultats d'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ négatifs
consécutifs n'ont pas été obtenus.
Résultat du changement visuel de couleur du pH (en option)
Les indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ de 3M™ peuvent subir
une incubation supplémentaire en vue d'obtenir un changement visuel de couleur du
pH. Cette incubation supplémentaire constitue une option ; elle ne doit pas être utilisée
systématiquement mais doit être réservée à des études spécifiques. En raison de la haute
Rendered on 5/8/2013 10:56:37 AM
sensibilité du résultat de fluorescence, il n'est pas utile de continuer à faire incuber les
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ 1291 et 1292 de 3M™ au-delà
d'une heure ou 3 heures respectivement, selon le modèle de IB. Dans le cas d'un IB
témoin positif, le milieu de croissance devient jaune sous un délai de 24 heures pour les IB
1291 et 48 heures pour les IB 1292. Toute coloration jaune du contenu du flacon indique
un résultat positif. Dans le cas d'un IB traité, le passage du milieu de violet à jaune indique
l'échec du processus de stérilisation à la vapeur. Un résultat négatif du changement de
couleur du pH (c.-à-d., le milieu reste violet), peut être évalué à 24 heures pour les IB
1291 et à 48 heures pour les IB 1292.
MODE D'EMPLOI - Élimination
L'instrument contient une batterie au lithium. Éliminer l'instrument conformément aux
règlementations en vigueur à l'échelle européenne, nationale et locale.
CARACTÉRISTIQUES DE L'AUTO-READER
ATTEST™ 390 DE 3M™
Alarme sonore
Lorsqu'un résultat positif est détecté, une alarme sonore retentit, le rétro-éclairage de
l'écran LCD clignote et un signe (+) apparaît sur le panneau LCD, juste en dessous du IB
en cours d'incubation. L'alarme sonore retentit également lorsqu'un indicateur biologique
à lecture super rapide Attest™ de 3M™ est retiré du puits de l'Auto-reader Attest™
390 de 3M™ avant que le résultat final n'ait été détecté. Les données seront perdues si
l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ n'est pas replacé dans le
puits d'incubation dans un délai de 10 secondes.
Alarme - Marche/Arrêt (On/Off)
L'alarme sonore indiquant les résultats positifs peut être désactivée pour un indicateur
biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ précis. Pour cela, appuyer sur le
bouton « Alarme OFF » après le déclenchement de l'alarme. Ceci désactive l'alarme
uniquement pour cet indicateur. Tout résultat positif détecté par la suite sur des
indicateurs biologiques à lecture super rapide Attest™ de 3M™ placés dans d'autres
puits déclenchera l'alarme sonore. Pour réactiver l'alarme d'un puits précis, il suffit de
retirer l'indicateur biologique à lecture super rapide Attest™ de 3M™ correspondant. En
cas de code d'erreur ou d'avertissement, il ne suffit pas d'appuyer sur le bouton « Alarme
OFF» pour que l'alarme de mise en garde s'arrête. Pour désactiver l'alarme, consulter la
section « Configuration ».
Rangement
Pour gagner de la place, il est possible d'empiler deux appareils Auto-reader
Attest™ 390 de 3M™ l'un sur l'autre.
Bouton « Informations »
Lorsque l'utilisateur appuie une fois sur le bouton « Informations », deux lignes de texte
s'affichent sur l'écran LCD de l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™.
La ligne supérieure indique (de gauche à droite) :
• Le numéro de série de l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™
• La version (V X.Y.Z) du logiciel intégré à l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™
• La date et l'heure actuelles
La ligne inférieure indique (de gauche à droite) :
• La configuration du type de IB pour les puits 1 à 5
• La configuration du type de IB pour les puits 6 à 10
Lorsque l'utilisateur appuie deux fois sur le bouton « Informations », deux lignes
supplémentaires de texte s'affichent sur le panneau LCD de l'Auto-reader Attest™
390 de 3M™.
La ligne supérieure indique :
• L'adresse IP dynamique (si l'appareil est connecté à une prise Ethernet).
La ligne inférieure indique (de gauche à droite) :
• La date (AAAA-MM-JJ) et l'heure auxquelles l'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ a
été mis sous tension.
Contrôle de la température
L'Auto-reader Attest™ 390 de 3M™ comporte un programme interne d'autodiagnostic
de température. Un code d'erreur viendra s'afficher si la température varie en dehors des
marges spécifiées (60 ºC +/-2 ºC). La température du bloc de chauffe peut être contrôlée
en appuyant une fois sur le bouton « Température ».
Page 21
19
34871202858.pdf