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前言
前言
手册修订历史
手册修订历史
日期
日期
2012 年 10 月
2012 年 11 月
2013 年 2 月
内容免责声明
内容免责声明
图片免责声明
图片免责声明
打印资料、图形、显示和屏幕样本仅作参考和说明之用，不得用于临床和
维护评估。打印资料和屏幕样本中显示的数据不影响实际的患者姓名或检
测结果。
硬件免责声明
硬件免责声明
3M™ Attest™ Auto-reader 390 硬件规格如有更改，恕不另行通知。手册中包
含的系统图像、硬件组件和硬件规格可能与系统中安装的内容不一致。对
授权系统安装的任何变更或更改均已经过验证，可与本文档中概述的功能
兼容。
适用范围
适用范围
3M™ Attest™ Auto-reader 390 的设计宗旨是在 60°C 培养和自动读取用于蒸汽
灭菌的 3M
快速判读式生物指示剂 1291 和 1292，以便在 1 小时内获得 1291 的最终荧光
结果以及在 3 小时内获得 1292 的最终荧光结果。
产品说明
产品说明
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂系统可对医疗保健设施中执行的蒸汽灭
菌过程提供快速可靠的监控。系统由生物指示剂、验证包和内嵌软件的保
温箱/读取器 (3M™ Attest™ Auto-reader 390) 组成。
3M™ Attest™ Auto-reader 390 的设计宗旨是在 60°C 培养和自动读取用于蒸
汽灭菌的 3M™ Attest™ 1291 快速判读式生物指示剂，以便在 1 小时内获得
最终荧光读数，以及在 60°C 培养和自动读取用于蒸汽灭菌的 3M™ Attest™
1292 和 1292E 快速判读式生物指示剂，以便在 3 小时内获得最终荧光读
数。3M™ Attest™ 1292E 快速判读式生物指示剂在美国使用尚未清楚。
3M™ Attest™ Auto-reader 390 还被设计为允许对用于蒸汽灭菌的 3M™ Attest™
快速判读式生物指示剂（目录编号 1291 和 1292）进一步培养，以便分别在
24 小时和 48 小时内获得最终结果为阴性的可视 pH 颜色变化。此进一步培
养是可选的，并不计划进行常规应用。
阳性荧光萤光读数或可视 pH 颜色变化表示蒸汽灭菌程序失败。但是
由于荧光结果的高敏感性，在记录了荧光结果后再继续培养处理过的
3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂就没有好处了。
其他生物指示剂 (BI) 与该设备不能兼容，无法进行使用。
该装置被设计为仅与 3M 随附的电源模块和以太网电缆连用。
保证
保证
制造商对 3M™ Attest™ Auto-reader 390 有一年的有限保证。
序列号
序列号
为了轻松进行识别，各 3M™ Attest™ Auto-reader 390 均在装置背面贴有
一个印有唯一序列号的标签，当用户按下
上面一行文字的左端显示。请在本手册中记录您的序号以备将来查阅之
用：___________________.
242
Rendered on 5/8/2013 10:56:51 AM
修订
修订
修订原因
修订原因
首次发布
A
更新澳大利亚 EMC 声明和符号
B
"适用范围"部分指明 Attest™ 1291 和 1292 快速
C
判读式生物指示剂用于监测蒸汽灭菌过程。
按钮时，会在 LCD 显示屏
安全和保护措施
安全和保护措施
3M™ Attest™ Auto-reader 390 及其相关设备和附件的设计宗旨为根据所附说明
进行使用时，可以提供安全和可靠的服务。在使用之前，请阅读、理解并
遵循 3M™ Attest™ Auto-reader 390 及快速判读式生物指示剂设备随附的使用
说明中所包含的所有安全信息。仅为操作指南描述之目的使用该设备。保
存好这些说明书，以备日后查阅。
存好这些说明书，以备日后查阅。
如果未按照规定的方式使用本产品，那么该产品提供的保护就可能受到损
害。
单词后果释义
单词后果释义
警告： 表示一种危险情势，如果未避免的话，可能导致死亡或严重
警告：
伤害。
小心： 表示一种危险情势，如果未避免的话，可能导致轻度或中度
小心：
伤害。
警告和安全保护措施
警告和安全保护措施
应该遵循以下警告和保护措施以避免可引起人身伤害或设备损坏的不安全
操作。
警告：
警告：为减少与危险电压相关的风险
仅限室内使用。
如果设备无法正常工作或受到损坏，请勿使用该设备。
只使用本产品指定和经使用国家/地区认证的电源线。
小心：为了降低伤害或设备受损的危险
小心：
请勿向设备外部或内部泼洒液体。请勿将装置浸入液体中。
必须每次都要拔下 3M™ Attest™ Auto-reader 390 的电源，并在等待其冷却
之后再清洁。
仅根据制造商随附的使用说明清洁外表面。
请勿打开设备内部外壳，其中没有用户可拆卸的部件。
必须将设备送回制造商处进行维修。
在激活之前，先要按建议的时间令 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂
冷却。在冷却之前激活或者过度处理生物指示剂都可能导致玻璃安瓿爆
炸。
激活 3M™ Attest™ 快速判读式生物指示剂时要佩戴防护眼镜。
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34871202858.pdf
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