Publicité
VAROITUS: Voit vähentää virheellisiin tuloksiin liittyvää vaaraa
seuraavilla toimilla:
Laitetta saavat käyttää käyttäjät, jotka ovat tutustuneet laitteeseen, laitteen toimintoihin
ja käyttöoppaaseen.
Älä aseta laitetta suoraan auringonvaloon tai voimakkaaseen hehkuvaloon.
Älä aseta laitetta lähelle muita laitteita, jotka luovat voimakkaan
sähkömagneettisen kentän.
Älä käytä tärisevällä alustalla.
Varmista, että biologisen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorin korkin väri on sama kuin
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitteen inkubaatiosyvennysten ympärillä olevan
määritystarran väri.
Älä poista tai muuta biologisen 3M™ Attest™ -pikaindikaattorin paikkaa, kun olet
asettanut sen syvennykseen.
Älä poista biologista 3M™ Attest™ -pikaindikaattoria inkubaatiosyvennyksestä, ennen
kuin LCD-paneelin plus- (+) tai miinus- (-) symboli kertoo testin olevan päättynyt.
Tärkeä huomautus: Voit vähentää virheellisiin tuloksiin liittyvää vaaraa
seuraavilla toimilla:
Voit pienentää mahdollisuutta, että biologinen 3M™ Attest™ -pikaindikaattori imee
fluoresenssijäänteitä kemiallisesta indikaattorista tai teipistä, asettamalla biologisen
3M™ Attest™ -pikaindikaattorin ampullin niin, ettei se pääse suoraan kosketukseen
kemiallisten indikaattorien ja teippien kanssa.
TERVEYS- JA TURVALLISUUSTIETOJA
Laitteen turvallisuusvaatimukset
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa seuraavia standardeja, minkä osoittavat CB
Scheme -sertifikaatti sekä Underwriters Laboratoriesin (UL) julkaisema testiraportti:
• IEC 61010-1 (2001), toinen versio. Mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön
tarkoitettujen sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset – osa 1: Yleiset vaatimukset
• IEC 61010-2-010 (2003), toinen versio. Mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön
tarkoitettujen sähkölaitteiden turvallisuusvaatimukset – osa 2-010:
Laboratoriolaitteiston erityisvaatimukset materiaalien lämmittämisestä
3M™ Attest™ Auto-reader 390 on luokiteltu laboratoriolaitteeksi ja siinä on
UL-merkki sekä merkinnät "C" ja "US", jotka perustuvat standardien UL 61010-1 ja
CAN/CSA 22.2 nro 61010-1 noudattamiseen.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 täyttää pienjännitedirektiiviin 2006/95/EY liittyvän
CE-merkinnän vaatimukset, kuten vaatimuksenmukaisuusvakuutuksesta ilmenee.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa RoHS-direktiiviä ja 8. kesäkuuta 2011 annettua
Euroopan parlamentin sekä neuvoston direktiiviä 2011/65/EU tiettyjen vaarallisten
aineiden rajoittamisesta sähkö- ja elektroniikkalaitteissa.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa Euroopan parlamentin ja neuvoston
4. heinäkuuta 2012 sähkö- ja elektroniikkalaiteromusta antamaa direktiiviä
2012/19/EU (WEEE-direktiivi).
EMC/Sähkömagneettisen yhteensopivuuden noudattaminen
3M™ Attest™ Auto-reader 390 noudattaa seuraavia sähkömagneettista yhteensopivuutta
koskevia standardeja, kuten 3M:n laatimassa todistuksessa vaatimusten täyttämisestä
on mainittu:
IEC 61326-1 -standardin mittaus-, ohjaus- ja laboratoriokäyttöön tarkoitettujen
sähkölaitteiden sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset – osa 1:
Yleiset vaatimukset
3M™ Attest™ Auto-reader 390 täyttää sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevan
direktiivin 2004/108/EY CE-merkin mukaiset vaatimukset.
3M™ Attest™ Auto-reader 390 täyttää Australian ja Uuden-Seelannin sähköturvallisuutta
ja sähkömagneettista yhteensopivuutta koskevat vaatimukset, kuten ilmenee
toimittajan antamasta vaatimustenmukaisuusvakuutuksesta, joka on liitetty
Australian/Uuden-Seelannin RCM-merkkiin (Regulatory Compliance Mark, merkki
säännösten täyttämisestä).
Rendered on 5/8/2013 10:56:42 AM
Huomautus: Tämä laite on testattu, ja sen on todettu olevan FCC-sääntöjen osan 15,
alakohdan B mukaisten A-luokan digitaalilaitteita koskevien rajoitusten mukainen. Nämä
rajoitukset on suunniteltu suojaamaan laite haitallisilta häiriöiltä silloin, kun laitetta
käytetään ammattimaisessa ympäristössä. Tämä laite tuottaa radiotaajuusenergiaa. Jos
laitetta ei ole asennettu tai sitä ei käytetä käsikirjan ohjeiden mukaisesti, se voi aiheuttaa
haitallista häiriötä radioviestintään. Laitteen käyttö asuinalueella aiheuttaa todennäköisesti
haitallista häiriötä, jolloin käyttäjän on korjattava häiriöt omalla kustannuksellaan.
Tämä A-luokan digitaalilaite täyttää kaikki Kanadan häiriöitä aiheuttavia laitteita koskevien
säädösten vaatimukset.
Luokan 1 LED-tuote
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laite on tutkittu standardin IEC 60825-1 ver.
1.2 (A2:2001) vaatimusten mukaisesti. 3M™ Attest™ Auto-reader 390 on luokan
1 LED-tuote, joka tuottaa luokan 1 sisäistä säteilyä.
LED-aukot sijaitsevat kunkin inkubaattorin/lukijan pohjassa kohtisuorassa
syvennysaukkoihin nähden.
HUOMAUTUS: Luokan 1 tuotteet ovat turvallisia suojaamattomalle silmäaltistukselle.
Tärkeä huomautus: Muiden kuin tässä määritettyjen kontrollien, säätöjen tai
toimenpiteiden käyttö voi aiheuttaa vaarallisen säteilyaltistuksen.
Huomautus: Termin "kontrollit" käyttö yllä olevassa standardin IEC 60825-1 ver.
1.2 (A2:2001) edellyttämässä huomautuksessa viittaa mekanismeihin, joilla
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitetta voidaan ohjata, ei biologisten indikaattorien
kontrollien käyttöön.
TUOTE- JA PAKKAUSETIKETTIEN SYMBOLIEN SELITYKSET
Huomio – katso käyttöohjeet
Sähkö- ja elektroniikkalaitejäte (WEEE)
UL-listattu Yhdysvaltojen ja Kanadan turvallisuusstandardien mukaisesti.
EEU:n direktiivien noudattamismerkintä.
TasaTasavirta
Noudattaa kaikkia sovellettavia Australian viestintä- ja mediaviranomaisen
(ACMA) antamia säännöksiä (RCM).
Valmistaja
Tuotenumero
REF
Valtuutettu edustaja EU-alueella
Sarjanumero
3M™ Attest™ Auto-reader 390 -laitetta ei ole tarkoitettu biologisten
3M™ Attest™ 1261- ja -1262 höyryindikaattorien inkubointiin, joissa
on sterilointiaineen tuloaukko korkin päällä keskellä. 3M™ Attest™
Auto-reader 390 on tarkoitettu biologisten 3M™ Attest™
-höyrypikaindikaattorien inkubointiin ja luentaan, joiden tuotenumerot ovat
1291, 1292 ja 1292E.
Page 125
123
34871202858.pdf
Publicité
