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PREFAZIONE
Cronologia revisione manuale
Data
Ottobre 2012
Novembre 2012
Febbraio 2013
Limitazione di responsabilità relativa al contenuto
Limitazione di responsabilità relativa alla grafica
Stampe campione, grafica, display e schermate servono solo a fornire informazioni e
illustrazioni e non devono essere utilizzate per valutazioni cliniche o di manutenzione. Le
schermate e i dati visualizzati nelle stampe campione non riportano nomi di pazienti o
risultati di test reali.
Limitazione di responsabilità relativa all'hardware
Le specifiche hardware di 3M™ Attest™ Auto-reader 390 sono soggette a modifiche.
Le immagini del sistema, i componenti e le specifiche hardware inclusi nel manuale
possono non corrispondere al sistema installato. Qualsiasi modifica all'installazione
autorizzata del sistema è stata verificata per la compatibilità con le funzionalità descritte
nel presente documento.
INDICAZIONI PER L'USO
Il sistema 3M™ Attest™ Auto-reader 390 è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ per vapore, modelli
1291 e 1292, a 60 °C per un risultato della fluorescenza finale a 1 ora per il 1291 e a
3 ore per il 1292.
DESCRIZIONE DEL PRODOTTO
Il sistema di indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ fornisce un monitoraggio
affidabile e rapido dei processi di sterilizzazione a vapore eseguiti nelle strutture sanitarie.
Il sistema dispone di indicatori biologici, pacchetti di prova e un incubatore/lettore
(3M™ Attest™ Auto-reader 390) con software integrato.
Il sistema 3M™ Attest™ Auto-reader 390 è progettato per incubare e leggere
automaticamente gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1291 per vapore
a 60 °C per un risultato della fluorescenza finale a 1 ora e gli indicatori biologici a
lettura rapida 3M™ Attest™ 1292 e 1292E per vapore a 60 °C per un risultato della
fluorescenza finale a 3 ore. Gli indicatori biologici a lettura rapida 3M™ Attest™ 1292E
non sono autorizzati per l'uso negli Stati Uniti.
Il sistema 3MTM Attest™ Auto-reader 390, inoltre, è progettato per consentire l'ulteriore
incubazione degli indicatori biologici a lettura rapida 3MTM Attest™ per vapore, numeri
di catalogo 1291 e 1292, per un risultato finale negativo del cambio di colore del pH
rilevabile visivamente rispettivamente a 24 ore e 48 ore. Questa ulteriore incubazione è
facoltativa e non è un'operazione di routine.
Una lettura della fluorescenza positiva o una variazione del colore del pH rilevabile
visivamente indica che un processo di sterilizzazione a vapore non è riuscito. Tuttavia, a
causa dell'elevata sensibilità del risultato della fluorescenza, non si trae alcun beneficio
nel continuare a incubare gli indicatori a lettura rapida 3MTM Attest™ sottoposti a
processo, una volta documentato il risultato della fluorescenza.
Altri indicatori biologici (IB) non sono compatibili con questo dispositivo e non possono
essere utilizzati.
L'unità è progettata per essere utilizzata esclusivamente con il modulo di alimentazione e
il cavo Ethernet forniti da 3M.
GARANZIA
3M™ Attest™ Auto-reader 390 ha una garanzia di fabbrica limitata di un anno.
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Rendered on 5/8/2013 10:56:37 AM
Revisione
Motivo della revisione
A
Pubblicazione iniziale
Per aggiornare dichiarazione e simbolo CEM
B
australiani
Per chiarire, nella sezione Indicazioni per l'uso, che
gli indicatori biologici a lettura rapida Attest™ 1291
C
e 1292 sono utilizzati per monitorare il processo di
sterilizzazione a vapore.
Numero di serie
Per una facile identificazione, ciascun 3MTM Attest™ Auto-reader 390 dispone di un
unico numero di serie stampato sull'etichetta che si trova dietro l'unità e che viene
visualizzato sul lato sinistro della riga superiore di testo sul display LCD, quando l'utente
preme il pulsante
. Annotare il numero di serie nel presente manuale per riferimento
futuro: ___________________.
SICUREZZA E PRECAUZIONI
3M™ Attest™ Auto-reader 390 e i dispositivi e gli accessori ad esso collegati sono
progettati per garantire un funzionamento affidabile e sicuro se utilizzati osservando le
istruzioni fornite. Prima dell'uso, leggere, comprendere e osservare tutte le informazioni
sulla sicurezza contenute nelle istruzioni per l'uso incluse di 3M™ Attest™ Auto-reader
390 e dell'indicatore biologico a lettura rapida. Utilizzare questa apparecchiatura
esclusivamente per gli scopi descritti nel presente manuale dell'operatore. Conservare le
presenti istruzioni per consultarle in futuro.
Se questo prodotto viene usato in modo diverso da quello specificato, la protezione fornita
dal prodotto potrebbe essere compromessa.
Spiegazione delle conseguenze dei singoli termini
Avvertenza: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
comportare il decesso o lesioni gravi.
Attenzione: indica una situazione pericolosa che, se non evitata, potrebbe
comportare lesioni lievi o moderate.
Avvertenze e precauzioni sulla sicurezza
Le seguenti avvertenze e precauzioni devono essere osservate per evitare azioni non in
sicurezza che possono causare lesioni a persone o danni allo strumento.
AVVERTENZA: per ridurre il rischio associato a tensione pericolosa
Utilizzare solo in ambienti chiusi.
Non utilizzare l'apparecchiatura se non funziona correttamente o se ha subito danni.
Usare solo l'alimentatore specifico per questo prodotto e certificato per il Paese in cui
viene utilizzato.
ATTENZIONE: per ridurre il rischio di lesioni o danni allo strumento
Non versare liquidi sullo strumento o al suo interno. Non immergere l'unità in alcun
liquido.
Prima di effettuare le operazioni di pulizia, scollegare sempre 3M™ Attest™
Auto-reader 390 e lasciarlo raffreddare.
Pulire le superfici esterne osservando solo le istruzioni fornite dal produttore.
Non aprire l'alloggiamento dello strumento: non sono presenti componenti riparabili
dall'utente.
Lo strumento deve essere restituito al produttore per le riparazioni.
Consentire all'indicatore biologico a lettura rapida 3M™ Attest™ di raffreddarsi per
il tempo consigliato prima dell'attivazione. L'attivazione o l'eccessiva manipolazione
dell'indicatore biologico prima del raffreddamento può causare l'esplosione
dell'ampolla di vetro.
Indossare occhiali di sicurezza quando si attiva l'indicatore biologico a lettura rapida
3M™ Attest™.
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