Creo Medical 7-EMR-050 Instructions D'utilisation page 79

Specificaties
Leidraad en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De elektrochirurgische generator is bedoeld voor gebruik in een elektromagnetische omgeving zoals hieronder wordt
omschreven. De klant of de gebruiker van de elektrochirurgische generator moet ervoor zorgen dat het apparaat
in een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
6 Vrms in een ISM-band
tussen 0,15 MHz en
80 MHz.
De ISM-banden
(industrieel,
wetenschappelijk en
medisch) tussen
-
0,15 MHz en 80 MHz
zijn 6,765 MHz tot
6,795 MHz; 13,553 MHz
tot 13,567 MHz;
26,957 MHz tot
27,283 MHz;
en 40,66 MHz tot
40,70 MHz.
Geleide RF
IEC 61000-4-6 150 kHz tot 80 MHz
Uitgestraalde RF
IEC 61000-4-3 80 MHz tot 2,7 GHz
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en 800 MHz is het hogere-frequentiebereik van toepassing.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen zijn niet op alle situaties van toepassing. Elektromagnetische propagatie wordt
beïnvloed door absorptie en reflectie van bouwwerken, voorwerpen en mensen.
a
Veldsterktes van stationaire zenders, zoals basisstations van (draagbare/draadloze) radiotelefoons en landmobiele
radio's, amateurradio, AM- en FM-radio-uitzendingen en tv-uitzendingen, kunnen theoretisch niet precies worden
voorspeld. Om de elektromagnetische omgeving bij vaste RF-zenders te beoordelen, dient men een
elektromagnetisch onderzoek naar de locatie te overwegen Wanneer de gemeten veldsterkte op de plek waar
de elektrochirurgische generator gebruikt wordt boven het hierboven weergegeven RF-compliantieniveau uitkomt,
moet de elektrochirurgische generator in de gaten worden gehouden om te controleren of hij normaal functioneert.
Als u constateert dat het apparaat niet normaal functioneert, kunnen extra maatregelen nodig zijn, zoals het anders
richten of het verplaatsen van de elektrochirurgische generator.
b Binnen het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz moeten de veldsterktes lager zijn dan 3 V/m.
Opmerkingen bij de elektromagnetische immuniteit:
A = de prestaties van de generator worden niet beïnvloed.
IEC 60601-1-2
Nalevingsniveau
Testniveau
3 Vrms
3 V/m
Elektromagnetische omgeving - richtlijnen
Draagbare en mobiele RF communicatie-
apparatuur mag niet dichter bij een onderdeel
van de elektrochirurgische generator, inclusief
kabels, worden gebruikt dan de aanbevolen
scheidingsafstand die wordt berekend op basis
van de vergelijking die van toepassing is op
de frequentie van de zender.
-
Aanbevolen scheidingsafstand
d = [1,17]√P
d = [1,17]√P 80 MHz tot 800 MHz
d = [2,33]√P 800 MHz tot 2,7 GHz
waarbij P het maximale nominale vermogen van
de zender in watt (W) is volgens de fabrikant
van de zender en d de aanbevolen
scheidingsafstand in meters (m).
A
Veldsterktes van vaste RF zenders, zoals
vastgesteld aan de hand van een onderzoek
naar elektromagnetische locaties,
minder te zijn dan het compliantieniveau in elk
frequentiebereik
Storing kan optreden in de buurt van
apparatuur met het volgende symbool:
A
a
dienen
b
.
Page 79 of 248